- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07428161
Badanie wpływu treningu obwodowego ukierunkowanego na zadania na funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University
Badanie wpływu treningu obwodowego zorientowanego na zadania na funkcję motoryczną kończyny górnej u pacjentów po udarze mózgu
Udary mózgu to choroba charakteryzująca się objawami takimi jak osłabienie jednej strony ciała, zaburzenia mowy lub niemożność zrozumienia mowy, problemy ze wzrokiem oraz utrata równowagi, chodu i koordynacji, wynikającymi z zaburzenia krążenia mózgowego, które uniemożliwia dotlenienie i odżywienie tkanki mózgowej.
Obecnie podejścia terapeutyczne stosujące zasady uczenia motorycznego po udarze są zasadniczo oparte na uczeniu motorycznym, plastyczności neuronalnej, biomechanice oraz systemowym modelu kontroli motorycznej.
Szkolenie zorientowane na zadanie (TOT), jedno z tych podejść terapeutycznych, jest stosowane w procesie fizjoterapii w chorobach neurologicznych, a istnieją istotne dowody kliniczne dotyczące korzyści płynących z TOT.
Podczas gdy efekty TOT w fizjoterapii były badane głównie pod kątem równowagi i chodu, istnieje ograniczona liczba badań badających jego wpływ na funkcję kończyny górnej.
Trening obwodowy zorientowany na zadanie (TOCT), opracowany po raz pierwszy przez Eldemir i in., to program szkolenia zorientowanego na zadanie składający się z 15 stacji ćwiczeń, gdzie szkolenie zorientowane na zadanie jest stosowane w formie stacji ćwiczeń.
Badanie wykazało, że TOCT poprawił umiejętności kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Poza tym ostatnim badaniem nie ma innych badań badających efekty TOCT, a dotychczas nie znaleziono żadnych, które badałyby jego wpływ na udar.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu TOCT na funkcje motoryczne kończyny górnej i wydajność w zadaniach podwójnych u pacjentów po udarze.
Obecnie podejścia terapeutyczne stosujące zasady uczenia motorycznego po udarze są zasadniczo oparte na uczeniu motorycznym, plastyczności neuronalnej, biomechanice oraz systemowym modelu kontroli motorycznej.
Szkolenie zorientowane na zadanie (TOT), jedno z tych podejść terapeutycznych, jest stosowane w procesie fizjoterapii w chorobach neurologicznych, a istnieją istotne dowody kliniczne dotyczące korzyści płynących z TOT.
Podczas gdy efekty TOT w fizjoterapii były badane głównie pod kątem równowagi i chodu, istnieje ograniczona liczba badań badających jego wpływ na funkcję kończyny górnej.
Trening obwodowy zorientowany na zadanie (TOCT), opracowany po raz pierwszy przez Eldemir i in., to program szkolenia zorientowanego na zadanie składający się z 15 stacji ćwiczeń, gdzie szkolenie zorientowane na zadanie jest stosowane w formie stacji ćwiczeń.
Badanie wykazało, że TOCT poprawił umiejętności kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Poza tym ostatnim badaniem nie ma innych badań badających efekty TOCT, a dotychczas nie znaleziono żadnych, które badałyby jego wpływ na udar.
Dlatego celem tego badania jest zbadanie wpływu TOCT na funkcje motoryczne kończyny górnej i wydajność w zadaniach podwójnych u pacjentów po udarze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: ćwiczeniową i kontrolną.
Obie grupy otrzymają standardową fizjoterapię i ćwiczenia rehabilitacyjne mające na celu poprawę równowagi, chodu, mobilności oraz funkcji kończyn górnych, a także standardowe ćwiczenia terapii zajęciowej dla kończyn górnych.
Dodatkowo, grupa TOCT otrzyma 18 indywidualnych sesji treningowych TOCT, 3 dni w tygodniu, przez 6 tygodni.
TOCT będzie składać się z codziennych czynności życiowych, takich jak sięganie, chwytanie, pisanie i umiejętności manualne, które są często używane w życiu codziennym.
Jako miary wyników, oceniane będą ciężkość choroby, niepełnosprawność i zręczność manualna.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sefa Eldemir
- Numer telefonu: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Sefa Eldemir
-
Kontakt:
- Sefa Eldemir
- Numer telefonu: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Otrzymanie diagnozy udaru po raz pierwszy
- Otrzymanie diagnozy udaru co najmniej 1 miesiąc temu
- Wiek między 18 a 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie następującego zakresu czynnego ruchu w stawach nadgarstka i palców (Warunki te są niezbędne, aby pacjenci mieli minimalną sprawność ręki do wykonywania ćwiczeń TOCT)
- Co najmniej 20° wyprostu zaczynając od pełnego zgięcia w nadgarstku
- Co najmniej 10° wyprostu lub odwiedzenia w kciuku
- Co najmniej 10° wyprostu w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych pozostałych palców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Grupa, która otrzyma szkolenie ukierunkowane na zadania
|
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma standardowe ćwiczenia terapii zajęciowej dla kończyn górnych.
|
Standardowe ćwiczenia terapii zajęciowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność manualna — poziom bazowy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Sprawność manualna - Po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Funkcja palca i dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Funkcja palca i dłoni — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) - po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
|
Siła mięśni chwytnych
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Dynamometr ręczny
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
|
Siła mięśni chwytu
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Dynamometr ręczny
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
13 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
13 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8- STROKE-UE-TOCT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów tworzenia danych, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych, wszystkie wyniki zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ćwiczenie-TOCT
-
University Hospital of FerraraZakończonyOsoby ze stwardnieniem rozsianymWłochy
-
University Hospital of FerraraZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
University Hospital of FerraraZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong