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Indagine sugli Effetti dell'Allenamento a Circuito Orientato al Compito sulla Funzione Motoria dell'Arto Superiore nei Pazienti con Ictus

23 febbraio 2026 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University
L'ictus è una malattia caratterizzata da sintomi come debolezza su un lato del corpo, disturbi del linguaggio o incapacità di comprendere il linguaggio parlato, problemi alla vista e perdita di equilibrio, deambulazione e coordinazione, risultante da un'interruzione della circolazione cerebrale che impedisce l'ossigenazione e la nutrizione del tessuto cerebrale. Attualmente, gli approcci terapeutici che adottano i principi dell'apprendimento motorio dopo l'ictus si basano fondamentalmente sull'apprendimento motorio, sulla plasticità neurale, sulla biomeccanica e sul modello sistemico del controllo motorio. L'allenamento orientato al compito (TOT), uno di questi approcci terapeutici, viene utilizzato nel processo di fisioterapia per le malattie neurologiche, e ci sono prove cliniche significative riguardo ai benefici del TOT. Mentre gli effetti del TOT in fisioterapia sono stati studiati principalmente sull'equilibrio e la deambulazione, ci sono un numero limitato di studi che ne esaminano gli effetti sulla funzione dell'arto superiore. L'allenamento a circuito orientato al compito (TOCT), sviluppato per la prima volta da Eldemir et al., è un programma di allenamento orientato al compito composto da 15 stazioni di esercizio in cui l'allenamento orientato al compito viene applicato sotto forma di stazioni di esercizio. Lo studio ha dimostrato che il TOCT ha migliorato le abilità dell'arto superiore nei pazienti con Parkinson. A parte questo recente studio, non ci sono altri studi che indaghino gli effetti del TOCT, e nessuno è stato ancora trovato che ne esamini gli effetti sull'ictus. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti del TOCT sulle funzioni motorie dell'arto superiore e sulle prestazioni in compito doppio nei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I pazienti verranno suddivisi casualmente in due gruppi: esercizio e controllo. Entrambi i gruppi riceveranno fisioterapia standard ed esercizi di riabilitazione mirati a migliorare l'equilibrio, la deambulazione, la mobilità e la funzione degli arti superiori, nonché esercizi standard di terapia occupazionale per gli arti superiori. Inoltre, il gruppo TOCT riceverà 18 sessioni di formazione TOCT individuali, 3 giorni alla settimana, per 6 settimane. Il TOCT sarà costituito da attività della vita quotidiana come allungarsi, afferrare, scrivere e abilità manuali, che sono frequentemente utilizzate nella vita quotidiana. Come misure di esito, verranno valutate la gravità della malattia, la disabilità e la destrezza manuale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Aver ricevuto una diagnosi di ictus per la prima volta
  • Aver ricevuto una diagnosi di ictus almeno 1 mese fa
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Avere il seguente grado di movimento articolare attivo nel polso e nelle dita (Queste condizioni sono necessarie affinché i pazienti abbiano la minima destrezza manuale per eseguire gli esercizi TOCT)
  • Almeno 20° di estensione partendo dalla flessione completa nel polso
  • Almeno 10° di estensione o abduzione nel pollice
  • Almeno 10° di estensione nelle articolazioni metacarpofalangee e interfalangee delle altre dita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Test
Il gruppo che riceverà l'addestramento orientato al compito
Altro: Exercise-TOCT
Entrambi i gruppi riceveranno un addestramento basato sull'esercizio
Sperimentale: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo riceverà esercizi standard di terapia occupazionale per gli arti superiori.
Altro: Esercizio - standard
Esercizi standard di terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di destrezza manuale - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test del piolo a nove fori (9-HPT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Prestazioni di manualità - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test del piolo a nove fori (9-HPT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Funzione delle dita e delle mani - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Funzione delle dita e delle mani - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) - Basale
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Forza muscolare della presa
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Dinamometro manuale
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Forza muscolare della presa
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Dinamometro manuale
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8- STROKE-UE-TOCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per creare dati, ma quando sarà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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