- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07428161
Undersøgelse af effekterne af opgaveorienteret cirkeltræning på motorisk funktion i øvre ekstremitet hos patienter med apopleksi
23. februar 2026 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University
Undersøgelse af effekterne af opgaveorienteret kredsløbstræning på øvre ekstremitets motorfunktion hos patienter med apopleksi
Apopleksi er en sygdom, der er kendetegnet ved symptomer såsom svaghed på den ene side af kroppen, talebesvær eller manglende evne til at forstå talesprog, synsproblemer og tab af balance, gang og koordination, som skyldes en forstyrrelse i den cerebrale cirkulation, der forhindrer iltning og ernæring af hjernevæv.
I øjeblikket er behandlingstilgange, der anvender principper for motorisk læring efter apopleksi, grundlæggende baseret på motorisk læring, neural plasticitet, biomekanik og systemmodellen for motorisk kontrol.
Opgaveorienteret træning (TOT), en af disse behandlingstilgange, anvendes i fysioterapiprocessen for neurologiske sygdomme, og der er betydelig klinisk dokumentation vedrørende fordelene ved TOT.
Mens virkningerne af TOT i fysioterapi primært er blevet undersøgt på balance og gang, er der et begrænset antal studier, der undersøger dens virkninger på øvre ekstremitetsfunktion.
Opgaveorienteret cirkeltræning (TOCT), først udviklet af Eldemir et al., er et opgaveorienteret træningsprogram bestående af 15 træningsstationer, hvor opgaveorienteret træning anvendes i form af træningsstationer.
Studiet viste, at TOCT forbedrede øvre ekstremitetsfærdigheder hos Parkinsons patienter.
Udover denne nylige undersøgelse er der ingen andre studier, der undersøger virkningerne af TOCT, og ingen er endnu blevet fundet, der undersøger dens virkninger på apopleksi.
Derfor er formålet med dette studie at undersøge virkningerne af TOCT på øvre ekstremitets motorfunktioner og dual-task præstation hos apopleksipatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper: træning og kontrol.
Begge grupper vil modtage standard fysioterapi og genoptræningsøvelser rettet mod at forbedre balance, gang, mobilitet og funktion i overekstremiteterne, samt standard ergoterapiøvelser for overekstremiteterne.
Derudover vil TOCT-gruppen modtage 18 en-til-en TOCT-træningssessioner, 3 dage om ugen i 6 uger.
TOCT vil blive udformet ud fra dagligdags aktiviteter såsom at række ud, gribe fat, skrive og manuelle færdigheder, som hyppigt anvendes i dagligdagen.
Som resultatmål vil sygdomsalvorlighed, funktionsnedsættelse og manuel fingerfærdighed blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sefa Eldemir
- Telefonnummer: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sivas/Center
-
Sivas, Sivas/Center, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Sefa Eldemir
-
Kontakt:
- Sefa Eldemir
- Telefonnummer: +903462981916
- E-mail: sefa.eldemir@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have modtaget en slagtilfældediagnose for første gang
- At have modtaget en slagtilfældediagnose for mindst 1 måned siden
- At være mellem 18-65 år gammel
Eksklusionskriterier:
- At have følgende grad af aktiv ledbevægelse i håndled og fingre (Disse forhold er nødvendige for, at patienterne har den minimale håndfærdighed til at udføre TOCT-øvelser)
- Mindst 20° extension fra fuld fleksion i håndleddet
- Mindst 10° extension eller abduction i tommelfingeren
- Mindst 10° extension i metacarpophalangeale og interfalangeale led i de andre fingre
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Gruppen, der vil modtage opgaveorienteret træning
|
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrollen vil modtage standard ergoterapiøvelser for de øvre ekstremiteter.
|
Standard ergoterapiøvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel fingerfærdighed - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Manuel fingerfærdighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Finger- og håndfunktion - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Finger- og håndfunktion - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ydeevne i overekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Ydeevne i øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført før interventionen
|
Hånddynamometer
|
Vurdering vil blive gennemført før interventionen
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Vurderingen vil blive udført umiddelbart efter interventionen
|
Hånddynamometer
|
Vurderingen vil blive udført umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
13. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8- STROKE-UE-TOCT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at lave data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trænings-TOCT
-
University Hospital of FerraraAfsluttetOpgaveorienteret kredsløbstræning kombineret med cerebellar tDCS hos patienter med multipel sklerosePatienter med multipel skleroseItalien
-
University Hospital of FerraraAfsluttet
-
University Hospital of FerraraAfsluttet
-
Universitas PadjadjaranIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, CerebrovaskulærIndonesien