- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07437807
Výsledky vizuální terapie u amblyopie: Propojení plasticity mozku s vizuálními percepčními dovednostmi
7. března 2026 aktualizováno: Hatice Semrin Timlioglu İper, Okan University
Korelace vizuální terapie s vizuálně-kognitivními dovednostmi a terapeutickými výsledky u amblyopie: Propojení mozkové plasticity s vizuálními percepčními schopnostmi
Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinky personalizovaného programu terapie zraku přizpůsobeného výchozím vizuálně-kognitivním schopnostem u rezistentní amblyopie. Kromě testování hypotézy, že rehabilitační protokoly zaměřené na vizuálně-percepční a vizuálně-kognitivní dovednosti související s amblyopií. Konkrétní cíle této studie jsou:
- identifikovat, které vizuálně-percepční dovednosti jsou nejvýznamněji narušeny u pacientů s amblyopií.
- vyhodnotit, zda intervence zaměřené na základní vizuálně-percepční dovednosti jsou spojeny se zlepšením vyšších vizuálně-percepčních dovedností.
- určit, zda terapie zraku přizpůsobená individuálním neuro-vizuálním poruchám je spojena se zlepšením binokulární funkce, včetně stereopse a celkového vizuálně-percepčního výkonu.
- posoudit, zda výchozí neuro-vizuálně-percepční výkon předpovídá odpověď na terapii zraku u pacientů s amblyopií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
38
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Okan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
38 pacientů s amblyopií, kteří jsou přijati do kliniky Dr. Semrin Timlioğlu İper a Univerzity Okan.
V období: červen 2024–červen 2025.
Pacienti nereagují na tradiční léčbu, jako je: operace strabismu, okluzní terapie a atropinizace.
Dostali personalizovaný program zrakové terapie založený na jejich vizuálně-kognitivních a percepčních schopnostech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s amblyopií
- Minimální odezva na tradiční léčbu
- Věk mezi 4-18 lety
- Dostávající personalizovanou zrakovou terapii
- Absolvující TVPS-3 alespoň 2krát
Kritéria pro vyloučení:
- Reagující na léčbu
- Ukončená zraková terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s amblyopií zařazení do vizuální terapie
Pacienti s amblyopií, kteří nereagují na léčbu (okluzní terapie, atropinizace, operace strabismu) a jsou zařazeni do terapie zraku
|
Test vizuální percepce bez motoriky-3 (MVPT-3) představuje významnou metodologickou iteraci v hodnocení nemotorického vizuálního zpracování, specificky validovanou pro osoby ve věku od 4 do 95 let.
V pediatrických a adolescentních kontextech (do 18 let) se MVPT-3 používá k izolaci kognitivních vizuálně-percepčních dovedností – jako jsou prostorové vztahy, vizuální diskriminace, figura-pozadí a vizuální uzavření – od jemné motorické koordinace, která může být stále ve vývoji nebo narušena.
Test se skládá z 65 položek uspořádaných v horizontálním formátu, aby vyhovoval osobám s hemiprostorovou neglectací nebo omezeným zorným polem.
U mladších vyšetřovaných je hodnocení obzvláště důležité pro identifikaci percepčních deficitů, které mohou bránit akademickému výkonu, jako je plynulost čtení nebo matematické uvažování, aniž by byly výsledky zkresleny schopnostmi dítěte psát nebo kreslit.
Poskytnutím věkově upravených normativních dat umožňuje MVPT-3 klinikům odvodit standard
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi vizuální terapií a vizuálními kognitivními dovednostmi a její terapeutické výsledky u amblyopie: Asociace s mozkovou plasticitou a vizuálními percepčními dovednostmi
Časové okno: Od června 2024 do června 2025
|
Od června 2024 do června 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
12. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56664061-050.01.04-E.2309
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna IPD, na kterých jsou založeny výsledky v publikaci
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Otevřený přístup pro akademiky
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test vnímání zraku bez motoriky
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončeno
-
Gazi UniversityDokončenoSpát | Vývoj motorů | Pozdní předčasně narozené dítěKrocan
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončeno
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoVývoj motorů | Sepse novorozence | Dysfunkce smyslové integraceKrocan
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityDokončenoSpát | Vývoj motorů | Kolika, infantilní | Dysfunkce smyslové integraceKrocan
-
University of ThessalyDokončenoVývoj dítěte | Poruchy motorických dovedností | Dítě, školkaŘecko
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesDokončenoSlepota | Zhoršení zrakuÍrán, Islámská republika
-
University of California, San FranciscoAktivní, ne náborParkinsonova choroba | DystonieSpojené státy
-
Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des...NáborPigmentární retinopatieFrancie