- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07437807
Resultater af synsterapi ved amblyopi: Sammenlægning af hjerneplasticitet med visuelle opfattelsesfærdigheder
Korrelation af Synsterapi med Visuel-Kognitive Færdigheder og Terapeutiske Resultater i Amblyopi: Sammenkædning af Hjernens Plasticitet med Visuelle Perceptive Færdigheder
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af et personligt tilpasset synsterapiprogram skræddersyet til udgangspunkt for visuel-kognitive evner hos patienter med behandlingsresistent amblyopi. Udover at teste hypotesen om, at rehabiliteringsprotokoller rettet mod amblyopi-relaterede visuel-perceptive og visuel-kognitive færdigheder. Specifikke formål med denne undersøgelse er:
- at identificere hvilke visuelle perceptuelle færdigheder der er mest signifikant nedsatte hos patienter med amblyopi.
- at evaluere om interventioner rettet mod grundlæggende visuelle perceptuelle færdigheder er forbundet med forbedringer i højereordens visuelle perceptuelle færdigheder.
- at afgøre om synsterapi skræddersyet til individuelle neuro-visuelle handicap er forbundet med forbedringer i binokulær funktion, inklusive stereopsis og samlet visuel perceptuel præstation.
- at vurdere om udgangspunkt for neuro-visuel perceptuel præstation forudsiger responset på synsterapi hos patienter med amblyopi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Okan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med amblyopi
- Minimal respons på traditionelle behandlinger
- Alder mellem 4-18 år
- Modtager personlig synsterapi
- Tager TVPS-3 mindst 2 gange
Eksklusionskriterier:
- Responsiv over for behandling
- Afbrudt synsterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amblyopipatienter tilmeldt synsterapi
Amblyopipatienter, som ikke reagerer på behandlinger (okklusionsterapi, atropinisering, skelende kirurgi) og er tilmeldt synsterapi
|
Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) repræsenterer en væsentlig metodologisk iteration i vurderingen af ikke-motorisk visuel bearbejdning, specifikt valideret til personer i alderen 4 til 95 år.
I pædiatriske og ungdomsmæssige sammenhænge (under 18 år) anvendes MVPT-3 til at isolere kognitive visuel-perceptive færdigheder - såsom rumlige relationer, visuel diskrimination, figur-grund og visuel lukning - fra finmotorisk koordination, som muligvis stadig er under udvikling eller nedsat.
Testen består af 65 elementer arrangeret i et horisontalt format for at imødekomme personer med hemispatial neglect eller begrænset synsfelt.
For yngre testpersoner er vurderingen særligt afgørende for at identificere perceptuelle mangler, der kan hindre akademisk præstation, såsom læseflyd eller matematisk ræsonnement, uden at resultaterne forvrænges af barnets håndskrift eller tegneevner.
Ved at levere alderjusterede normative data giver MVPT-3 klinikere mulighed for at udlede standard
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationen Mellem Synsterapi og Visuelle Kognitive Færdigheder og Dens Terapeutiske Resultater ved Amblyopi: Sammenhæng med Hjernens Plasticitet og Visuelle Perceptionsevner
Tidsramme: Fra juni 2024 til juni 2025
|
Fra juni 2024 til juni 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 56664061-050.01.04-E.2309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorfri Perceptionssynstest
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGrundskoleelever med håndskriftsvanskelighederTaiwan
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionIkke rekrutterer endnuCochleært høretabFrankrig
-
Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI); Carnegie Mellon UniversityAfsluttetRetinitis Pigmentosa | Synshandicap | Visuel proteseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringAmyotrofisk lateral skleroseFrankrig
-
Gazi UniversityAfsluttetMotorisk udvikling | Medfødt muskeltorticollis | Sensorisk integrationsforstyrrelseKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetSensorisk behandlingsforstyrrelse | Spædbørns udvikling | SutKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetSøvn | Motorisk udvikling | Sent for tidligt spædbarnKalkun