- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07437807
Ergebnisse der Sehtherapie bei Amblyopie: Verknüpfung von Hirnplastizität mit visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten
Korrelation von Sehtherapie mit visuell-kognitiven Fähigkeiten und therapeutischen Ergebnissen bei Amblyopie: Verknüpfung von Hirnplastizität mit visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Auswirkungen eines personalisierten Sehtherapieprogramms, das auf die basalen visuell-kognitiven Fähigkeiten bei therapieresistenter Amblyopie zugeschnitten ist. Zusätzlich zur Überprüfung der Hypothese, dass Rehabilitationsprotokolle, die auf amblyopiebezogene visuell-perzeptive und visuell-kognitive Fähigkeiten abzielen. Die spezifischen Ziele dieser Studie sind:
- zu identifizieren, welche visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten bei Patienten mit Amblyopie am signifikantesten beeinträchtigt sind.
- zu bewerten, ob Interventionen, die auf grundlegende visuelle Wahrnehmungsfähigkeiten abzielen, mit Verbesserungen in höherwertigen visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten verbunden sind.
- zu bestimmen, ob eine auf individuelle neuro-visuelle Beeinträchtigungen zugeschnittene Sehtherapie mit Verbesserungen der binokularen Funktion, einschließlich Stereopsis und der gesamten visuellen Wahrnehmungsleistung, verbunden ist.
- zu beurteilen, ob die baseline neuro-visuelle Wahrnehmungsleistung das Ansprechen auf die Sehtherapie bei Patienten mit Amblyopie vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Türkei (türkiye)
- Okan University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Amblyopie
- Minimale Reaktion auf herkömmliche Behandlungen
- Alter zwischen 4-18 Jahren
- Erhält personalisierte Sehtherapie
- TVPS-3 mindestens 2-mal durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Ansprechbar auf Behandlung
- Sehtherapie abgebrochen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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An Sehschwäche erkrankte Patienten, die in Sehtherapie eingeschrieben sind
Amblyopie-Patienten, die auf Behandlungen (Okklusionstherapie, Atropinisierung, Schieloperation) nicht ansprechen und in eine Sehtherapie eingeschrieben sind
|
Der Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) stellt eine bedeutende methodische Weiterentwicklung bei der Bewertung nicht-motorischer visueller Verarbeitung dar, der speziell für Personen im Alter von 4 bis 95 Jahren validiert wurde.
Im pädiatrischen und jugendlichen Kontext (unter 18 Jahren) wird der MVPT-3 eingesetzt, um kognitive visuell-perzeptive Fähigkeiten – wie räumliche Beziehungen, visuelle Diskriminierung, Figur-Grund-Unterscheidung und visuellen Abschluss – von der Feinmotorik zu isolieren, die sich möglicherweise noch entwickelt oder beeinträchtigt ist.
Der Test besteht aus 65 Aufgaben, die in einem horizontalen Format angeordnet sind, um Personen mit hemispatialer Vernachlässigung oder eingeschränktem Gesichtsfeld gerecht zu werden.
Für jüngere Probanden ist die Bewertung besonders wichtig, um Wahrnehmungsdefizite zu identifizieren, die die schulische Leistung beeinträchtigen können, wie etwa Leseflüssigkeit oder mathematisches Denkvermögen, ohne dass die Ergebnisse durch die Handschrift oder Zeichenfähigkeiten des Kindes verzerrt werden.
Durch die Bereitstellung altersangepasster Normdaten ermöglicht der MVPT-3 Klinikern, standardisierte
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Korrelation zwischen Visionstherapie und visuellen kognitiven Fähigkeiten und ihre therapeutischen Ergebnisse bei Amblyopie: Assoziation mit Hirnplastizität und visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten
Zeitfenster: Von Juni 2024 bis Juni 2025
|
Von Juni 2024 bis Juni 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 56664061-050.01.04-E.2309
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