- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07437807
Visionterapian tulokset amblyopiassa: Aivoplastisuuden yhteys visuaalisiin havaintotaitoihin
Näköterapian korrelaatio visuaalis-kognitiivisten taitojen ja terapeuttisten tulosten kanssa amblyopiassa: Aivoplastisuuden yhdistäminen visuaalisiin havaitsemistaitoihin
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida henkilökohtaisen näköterapiaohjelman vaikutuksia, joka on räätälöity perustason visuaalis-kognitiivisten kykyjen mukaan hoidolle vastustuskykyiseen amblyopiaan. Lisäksi testataan hypoteesia, että kuntoutusprotokollat, jotka kohdistuvat amblyopiaan liittyviin visuaalis-havaitsemisen ja visuaalis-kognitiivisiin taitoihin. Tämän tutkimuksen erityiset tavoitteet ovat:
- tunnistaa, mitkä visuaaliset havaitsemisen taidot ovat merkittävimmin heikentyneet amblyopia-potilailla.
- arvioida, ovatko interventiot, jotka kohdistuvat perusvisuaalisiin havaitsemisen taitoihin, yhteydessä korkeamman tason visuaalisten havaitsemisen taitojen parantumiseen.
- selvittää, onko henkilökohtaiseen neuro-visuaalisiin vaurioihin räätälöity näköterapia yhteydessä binokulaarisen toiminnan parantumiseen, mukaan lukien stereopsi ja kokonaisvaltainen visuaalinen havaitsemisen suorituskyky.
- arvioida, ennustaako perustason neuro-visuaalinen havaitsemisen suorituskyky näköterapiaan vaste amblyopia-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Okan university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Amblyopia-potilas
- Vähäinen vastaus perinteisiin hoitomuotoihin
- Ikä 4-18 vuotta
- Saa henkilökohtaista näköterapiaa
- Suorittaa TVPS-3-testin vähintään 2 kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastaa hoitoon
- Keskeyttänyt näköterapian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Amblyopia-potilaat, jotka osallistuvat näköterapiaan
Amblyopia-potilaat, jotka eivät reagoi hoitoihin (okklaasioterapia, atropinisointi, strabismuskirurgia) ja jotka on otettu näköterapiaan
|
Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) edustaa merkittävää metodologista iteraatiota ei-motorisen visuaalisen prosessoinnin arvioinnissa, erityisesti validoitu henkilöille iältään 4–95-vuotiaille.
Lapsi- ja nuorisonäyttöissä (alle 18-vuotiaat) MVPT-3:aa käytetään eristämään kognitiiviset visuaalis-havaintotaidot – kuten spatiaaliset suhteet, visuaalinen erottelu, hahmopohja ja visuaalinen sulkeminen – hienomotorisesta koordinaatiosta, joka saattaa olla vielä kehittymässä tai häiriintynyt.
Testi koostuu 65 tehtävästä, jotka on järjestetty vaakasuoraan muotoon sopeutuakseen henkilöille, joilla on hemispatiaalinen laiminlyönti tai rajallinen näkökenttä.
Nuoremmille tutkittaville arviointi on erityisen tärkeä havainnollisten puutteiden tunnistamiseksi, jotka saattavat haitata koulumenestystä, kuten lukutaidon sujuvuutta tai matemaattista päättelykykyä, ilman että tulokset vääristyvät lapsen käsialan tai piirtämistaitojen takia.
Tarjoamalla ikäkorjattua normatiivista dataa MVPT-3 mahdollistaa kliinikkojen johtaa standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näköterapian ja visuaalisten kognitiivisten taitojen välinen yhteys sekä sen terapeuttiset tulokset lapsenlaippataudissa: Yhteys aivojen plastisuuteen ja visuaalisiin hahmontuntotaitoihin
Aikaikkuna: Kesäkuusta 2024 kesäkuuhun 2025
|
Kesäkuusta 2024 kesäkuuhun 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56664061-050.01.04-E.2309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .