- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07437807
Результаты визуальной терапии при амблиопии: связь пластичности мозга с навыками зрительного восприятия
Корреляция зрительной терапии со зрительно-когнитивными навыками и терапевтическими исходами при амблиопии: связь нейропластичности мозга с навыками зрительного восприятия
Основной целью данного исследования является оценка эффектов персонализированной программы терапии зрения, адаптированной к исходным зрительно-когнитивным способностям при резистентной к лечению амблиопии. В дополнение к проверке гипотезы о том, что реабилитационные протоколы, направленные на зрительно-перцептивные и зрительно-когнитивные навыки, связанные с амблиопией. Конкретные цели данного исследования:<\/p>
- выявить, какие зрительно-перцептивные навыки наиболее значительно нарушены у пациентов с амблиопией.<\/li>
- оценить, связаны ли вмешательства, направленные на фундаментальные зрительно-перцептивные навыки, с улучшениями в навыках зрительного восприятия более высокого порядка.<\/li>
- определить, связана ли терапия зрения, адаптированная к индивидуальным нейро-зрительным нарушениям, с улучшениями в бинокулярной функции, включая стереопсис и общую зрительно-перцептивную производительность.<\/li>
- оценить, предсказывает ли исходная нейро-зрительно-перцептивная производительность ответ на терапию зрения у пациентов с амблиопией.<\/li><\/ol>
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Okan university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с амблиопией
- Минимальный ответ на традиционные методы лечения
- Возраст от 4 до 18 лет
- Прохождение персонализированной зрительной терапии
- Прохождение теста TVPS-3 не менее 2 раз
Критерии исключения:
- Реагирующий на лечение
- Прервавший зрительную терапию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с амблиопией, включенные в терапию зрения
Пациенты с амблиопией, не отвечающие на лечение (окклюзионная терапия, атропинизация, операция по поводу косоглазия) и включённые в терапию зрения
|
Тест зрительного восприятия без моторных функций-3 (MVPT-3) представляет собой значительную методологическую итерацию в оценке немоторной зрительной обработки, специально валидированную для лиц в возрасте от 4 до 95 лет.
В педиатрических и подростковых контекстах (до 18 лет) MVPT-3 используется для изоляции когнитивных зрительно-перцептивных навыков – таких как пространственные отношения, зрительная дискриминация, фигура-фон и зрительное замыкание – от тонкой моторной координации, которая может все еще развиваться или быть нарушенной.
Тест состоит из 65 заданий, расположенных в горизонтальном формате для адаптации к лицам с гемипространственным игнорированием или ограниченным полем зрения.
Для младших испытуемых оценка особенно важна для выявления перцептивных дефицитов, которые могут препятствовать академической успеваемости, такой как беглость чтения или математическое мышление, без искажения результатов способностями ребенка к письму или рисованию.
Предоставляя нормативные данные с учетом возраста, MVPT-3 позволяет клиницистам получать стандартизированные
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Корреляция между терапией зрения и зрительными когнитивными навыками и её терапевтические результаты при амблиопии: связь с пластичностью мозга и зрительными перцептивными навыками
Временное ограничение: С июня 2024 по июнь 2025
|
С июня 2024 по июнь 2025
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 56664061-050.01.04-E.2309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .