- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07437807
Resultater av synsterapi ved amblyopi: Kobling av hjerneplastisitet med visuelle persepsjonsevner
Korrelasjon av synsterapi med visuell-kognitive ferdigheter og terapeutiske resultater ved amblyopi: Kobling av hjerneplastisitet med visuelle persepsjonsferdigheter
Hovedmålet med denne studien er å evaluere effektene av et personalisert synsterapiprogram som er tilpasset utgangspunkt visuell-kognitive evner ved behandlingsresistent amblyopi. I tillegg til å teste hypotesen om at rehabiliteringsprotokoller som retter seg mot amblyopi-relaterte visuell-perceptive og visuell-kognitive ferdigheter. Spesifikke mål med denne studien er:
- å identifisere hvilke visuelle perseptuelle ferdigheter som er mest betydelig svekket hos pasienter med amblyopi.
- å evaluere om intervensjoner som retter seg mot grunnleggende visuelle perseptuelle ferdigheter er assosiert med forbedringer i høyere ordens visuelle perseptuelle ferdigheter.
- å fastslå om synsterapi tilpasset individuelle nevro-visuelle svekkelser er assosiert med forbedringer i binokulær funksjon, inkludert stereopsis og generell visuell perseptuell prestasjon.
- å vurdere om utgangspunkt nevro-visuell perseptuell prestasjon predikerer responsen på synsterapi hos pasienter med amblyopi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Okan university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amblyopipasient
- Minimal respons på tradisjonelle behandlinger
- Alder mellom 4–18 år
- Mottar personlig tilpasset synsterapi
- Tar TVPS-3 minst 2 ganger
Eksklusjonskriterier:
- Responsiv på behandling
- Avbrutt synsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med amblyopi som deltar i synsterapi
Amblyopipasienter som ikke responderer på behandlinger (okklusjonsterapi, atropinisering, strabismusoperasjon) og er innskrevet i synsterapi
|
Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) representerer en betydelig metodologisk iterasjon i vurderingen av ikke-motorisk visuell prosessering, spesielt validert for personer i alderen 4 til 95 år.
I pediatriske og ungdomskontekster (under 18 år) brukes MVPT-3 for å isolere kognitive visuell-oppfatningsferdigheter – som romlige forhold, visuell diskriminering, figur-bakgrunn og visuell lukking – fra finmotorisk koordinering, som fortsatt kan være under utvikling eller nedsatt.
Testen består av 65 oppgaver arrangert i et horisontalt format for å tilpasse seg personer med hemispatial neglekt eller begrenset synsfelt.
For yngre undersøkte er vurderingen spesielt viktig for å identifisere perseptuelle mangler som kan hindre akademisk prestasjon, som leseflyt eller matematisk resonnering, uten at resultatene forvrenges av barnets håndskrift eller tegneferdigheter.
Ved å tilby aldersjusterte normative data gjør MVPT-3 det mulig for klinikere å utlede standard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonen mellom synsterapi og visuelle kognitive ferdigheter og dens terapeutiske resultater ved amblyopi: Assosiert med hjerneplastisitet og visuelle persepsjonsferdigheter
Tidsramme: Fra juni 2024 til juni 2025
|
Fra juni 2024 til juni 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 56664061-050.01.04-E.2309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .