- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07437807
Az Amblyopiában végzett Látásterápia Eredményei: Az Agyi Plasztikusság Összekapcsolása a Vizuális Észlelési Készségekkel
A látásterápia korrelációja a vizuális-kognitív készségekkel és a terápiás eredményekkel az amblyopiában: Az agyi plaszticitás összekapcsolása a vizuális észlelési készségekkel
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy személyre szabott látásterápiás program hatásainak értékelése, amelyet a kezelésre rezisztens amblyopia esetén a kiindulási vizuális-kognitív képességekhez igazítanak. A hipotézis tesztelése mellett, hogy a rehabilitációs protokollok az amblyopiához kapcsolódó vizuális-észlelési és vizuális-kognitív készségekre fókuszálnak. A tanulmány konkrét céljai:
- annak azonosítása, hogy mely vizuális észlelési készségek a legjelentősebben károsodtak az amblyopiás betegeknél.
- annak értékelése, hogy az alapvető vizuális észlelési készségekre irányuló beavatkozások összefüggenek-e a magasabb rendű vizuális észlelési készségek javulásával.
- annak meghatározása, hogy az egyéni neuro-vizuális károsodásokhoz igazított látásterápia összefügg-e a binokuláris funkciók javulásával, beleértve a sztereopszist és az általános vizuális észlelési teljesítményt.
- annak felmérése, hogy a kiindulási neuro-vizuális észlelési teljesítmény megjósolja-e a látásterápia válaszát amblyopiás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Okan university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Amblíópiás beteg
- Minimális válasz a hagyományos kezelésekre
- 4-18 év közötti kor
- Személyre szabott látásterápiát kap
- Legalább 2 alkalommal elvégzi a TVPS-3 tesztet
Kizárási kritériumok:
- Válaszol a kezelésre
- Abbahagyta a látásterápiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A látásterápiába bevont amblyopiás betegek
Azok az amblyópiás betegek, akik nem reagálnak a kezelésekre (okklúziós terápia, atropinizálás, strabismus műtét), és látásterápiára beiratkoztak
|
A Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) jelentős módszertani fejlődést jelent a nem motoros vizuális feldolgozás értékelésében, amelyet kifejezetten 4 és 95 év közötti egyénekre validáltak.
A gyermek- és serdülőkorúak körében (18 év alatt) az MVPT-3-t arra használják, hogy elkülönítsék a kognitív vizuális-észlelési készségeket – mint például a térbeli kapcsolatok, vizuális megkülönböztetés, figura-háttér és vizuális lezárás – a finommotoros koordinációtól, amely még fejlődő vagy sérült lehet.
A teszt 65 tételből áll, amelyek vízszintes formában vannak elrendezve, hogy megfeleljenek a hemispatialis figyelmi zavarral vagy korlátozott látómezővel rendelkező egyéneknek.
A fiatalabb vizsgálati alanyok esetében az értékelés különösen fontos az észlelési hiányosságok azonosításához, amelyek akadályozhatják az iskolai teljesítményt, például az olvasási folyamatosságot vagy a matematikai érvelést, anélkül, hogy az eredményeket torzítaná a gyermek írása vagy rajzkészsége.
Az életkorhoz igazított normatív adatok biztosításával az MVPT-3 lehetővé teszi a klinikusok számára a szabványos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látásterápia és a vizuális kognitív készségek közötti összefüggés és annak terápiás eredményei a szemtengelyferdülésben: Az agyi plaszticitás és a vizuális észlelési készségek összefüggése
Időkeret: 2024 júniusától 2025 júniusáig
|
2024 júniusától 2025 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 56664061-050.01.04-E.2309
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .