- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07437807
Resultaten van Visuele Therapie bij Amblyopie: Het Verbinden van Hersenplasticiteit met Visuele Waarnemingsvaardigheden
Correlatie van visuele therapie met visueel-cognitieve vaardigheden en therapeutische resultaten bij amblyopie: het koppelen van hersenplasticiteit aan visuele perceptuele vaardigheden
Het primaire doel van deze studie is om de effecten te evalueren van een gepersonaliseerd visietherapieprogramma dat is afgestemd op de basale visueel-cognitieve vaardigheden bij therapieresistente amblyopie. Naast het testen van de hypothese dat revalidatieprotocollen gericht zijn op amblyopie-gerelateerde visueel-perceptuele en visueel-cognitieve vaardigheden. Specifieke doelstellingen van deze studie zijn:
- vaststellen welke visueel-perceptuele vaardigheden het meest significant aangetast zijn bij patiënten met amblyopie.
- evalueren of interventies gericht op fundamentele visueel-perceptuele vaardigheden geassocieerd zijn met verbeteringen in hogere-orde visueel-perceptuele vaardigheden.
- bepalen of visietherapie afgestemd op individuele neuro-visuele stoornissen geassocieerd is met verbeteringen in binoculaire functie, inclusief stereopsis en algemene visueel-perceptuele prestaties.
- beoordelen of baseline neuro-visueel-perceptuele prestaties de respons op visietherapie bij patiënten met amblyopie voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Okan university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Amblyopiepatiënt
- Minimale respons op traditionele behandelingen
- Leeftijd tussen 4-18 jaar
- Ontvangt gepersonaliseerde visietherapie
- Neemt de TVPS-3 minstens 2 keer af
Uitsluitingscriteria:
- Reageert op behandeling
- Gestopte visietherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Amblyopiepatiënten ingeschreven voor visietherapie
Amblyopiepatiënten die niet reageren op behandelingen (occlusietherapie, atropinisatie, strabismuschirurgie) en ingeschreven zijn voor visietherapie
|
De Motor-Free Visual Perception Test-3 (MVPT-3) vertegenwoordigt een significante methodologische iteratie in de beoordeling van niet-motorische visuele verwerking, specifiek gevalideerd voor personen in de leeftijd van 4 tot 95 jaar.
In pediatrische en adolescente contexten (onder 18 jaar) wordt de MVPT-3 gebruikt om cognitieve visueel-perceptuele vaardigheden - zoals ruimtelijke relaties, visuele discriminatie, figuur-achtergrond en visuele sluiting - te isoleren van fijne motorische coördinatie, die nog in ontwikkeling kan zijn of verstoord kan zijn.
De test bestaat uit 65 items die horizontaal zijn gerangschikt om personen met hemispatiale neglect of een beperkt gezichtsveld tegemoet te komen.
Voor jongere proefpersonen is de beoordeling bijzonder belangrijk voor het identificeren van perceptuele tekortkomingen die de academische prestaties kunnen belemmeren, zoals leesvaardigheid of wiskundig redeneren, zonder dat de resultaten worden vertekend door het handschrift of tekenvaardigheden van het kind.
Door leeftijdsgecorrigeerde normatieve gegevens te verstrekken, stelt de MVPT-3 clinici in staat om standaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De correlatie tussen visuele therapie en visueel-cognitieve vaardigheden en de therapeutische resultaten bij amblyopie: in verband met hersenplasticiteit en visueel-perceptuele vaardigheden
Tijdsspanne: Van juni 2024 tot juni 2025
|
Van juni 2024 tot juni 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 56664061-050.01.04-E.2309
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .