- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07437807
Wyniki terapii wzroku w amblyopii: Łączenie plastyczności mózgu z umiejętnościami percepcyjnymi wzroku
Korelacja terapii widzenia z umiejętnościami wzrokowo-poznawczymi i wynikami terapeutycznymi w amblyopii: Łączenie plastyczności mózgu z umiejętnościami percepcji wzrokowej
Głównym celem tego badania jest ocena efektów spersonalizowanego programu terapii wzroku dostosowanego do wyjściowych zdolności wzrokowo-poznawczych w lekoopornej amblyopii. Oprócz testowania hipotezy, że protokoły rehabilitacji ukierunkowane na związane z amblyopią umiejętności wzrokowo-percepcyjne i wzrokowo-poznawcze. Szczegółowe cele tego badania to:
- zidentyfikowanie, które umiejętności percepcyjne wzroku są najbardziej znacząco upośledzone u pacjentów z amblyopią.
- ocenę, czy interwencje ukierunkowane na podstawowe umiejętności percepcyjne wzroku są związane z poprawą w wyższych umiejętnościach percepcyjnych wzroku.
- określenie, czy terapia wzroku dostosowana do indywidualnych zaburzeń neuro-wzrokowych jest związana z poprawą funkcji obuocznych, w tym stereopsji i ogólnej wydajności percepcyjnej wzroku.
- ocenę, czy wyjściowa wydajność neuro-percepcyjna wzroku przewiduje odpowiedź na terapię wzroku u pacjentów z amblyopią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Okan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent z niedowidzeniem
- Minimalna odpowiedź na tradycyjne leczenie
- Wiek 4-18 lat
- Uczestnictwo w spersonalizowanej terapii wzroku
- Wykonanie testu TVPS-3 co najmniej 2 razy
Kryteria wykluczenia:
- Dobra odpowiedź na leczenie
- Zaprzestanie terapii wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z niedowidzeniem zapisani na terapię wzroku
Pacjenci z niedowidzeniem, którzy nie reagują na leczenie (terapia okluzyjna, atropinizacja, operacja zeza) i są zapisani na terapię wzroku
|
Test Percepcji Wzrokowej Bez Zaangażowania Motoryki-3 (MVPT-3) stanowi znaczącą iterację metodologiczną w ocenie niemotorycznego przetwarzania wzrokowego, specyficznie zwalidowaną dla osób w wieku od 4 do 95 lat.
W kontekstach pediatrycznych i młodzieżowych (poniżej 18 lat) MVPT-3 służy do wyodrębnienia poznawczych umiejętności wzrokowo-percepcyjnych – takich jak relacje przestrzenne, dyskryminacja wzrokowa, figura-tło i domknięcie wzrokowe – od koordynacji motoryki małej, która może nadal się rozwijać lub być zaburzona.
Test składa się z 65 pozycji ułożonych w formacie poziomym, aby dostosować się do osób z jednostronnym zaniedbywaniem przestrzennym lub ograniczonym polem widzenia.
Dla młodszych badanych ocena ta jest szczególnie istotna w identyfikacji deficytów percepcyjnych, które mogą utrudniać osiągnięcia szkolne, takie jak płynność czytania lub rozumowanie matematyczne, bez zniekształcania wyników przez umiejętności pisania ręcznego lub rysowania dziecka.
Dostarczając dane normatywne dostosowane do wieku, MVPT-3 pozwala klinicystom uzyskać standard
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja pomiędzy terapią widzenia a umiejętnościami poznawczymi wzrokowymi i jej wyniki terapeutyczne w niedowidzeniu: związek z plastycznością mózgu i umiejętnościami percepcji wzrokowej
Ramy czasowe: Od czerwca 2024 do czerwca 2025
|
Od czerwca 2024 do czerwca 2025
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- Comparison between binocular therapy and patching for treatment of amblyopia: a meta-analysis of randomised controlled trials
- Comparison of a novel gamified binocular therapy and standard monocular patching therapy in treating unilateral amblyopia in young children: a prospective, multicenter, randomized controlled trial
- Randomized clinical trial of streaming dichoptic movies versus patching for treatment of amblyopia in children aged 3 to 7 years
- New advances in amblyopia therapy I: binocular therapies and pharmacologic augmentation
- Randomised controlled trial of video clips and interactive games to improve vision in children with amblyopia using the I-BiT system
- Effect of vision-based treatments on visual acuity and motor function in children with amblyopia
- Enhanced Gray Matter Volume Compensates for Decreased Brain Activity in the Ocular Motor Area in Children with Anisometropic Amblyopia
- The Impact of Binocular Vision and Tracking Intervention on Academic Performance: An In-School Vision Therapy Pilot Program
- Recent understanding of binocular vision in the natural environment with clinical implications
- Layer 4 Gates Plasticity in Visual Cortex Independent of a Canonical Microcircuit
- Time Course and Predictors of Amblyopia Improvement with 2 Hours of Daily Patching
- A randomized trial comparing Bangerter filters and patching for the treatment of moderate amblyopia in children
- Deficits in perception of images of real-world scenes in patients with a history of amblyopia
- Patient-reported outcome measures in amblyopia and strabismus: a systematic review
- Vision therapy improves binocular visual dysfunction in patients with mild traumatic brain injury
- The functional impact of amblyopia
- Fine Motor Skills of Children With Amblyopia Improve Following Binocular Treatment
- A Low Vision Student at a Younger School Age in Public School. A Case Study
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 56664061-050.01.04-E.2309
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedowidzenie
-
Universidad de MurciaHospital Universitario Virgen de la Arrixaca; Hospital General Universitario... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaOstrość widzenia | Niedowidzenie | Widzenie stereoskopowe | Amblyopia Strabismic
-
Boston Children's HospitalJeszcze nie rekrutacjaNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia Strabismic | Niedowidzenie jednostronneStany Zjednoczone
-
Vedea Healthware BVElisabeth-TweeSteden Ziekenhuis; Jeroen Bosch Ziekenhuis; Health Holland; Oogziekenhuis... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNiedowidzenie | Niedowidzenie, anizometropia | Amblyopia StrabismicHolandia
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyAmblyopia z zeza | Niedowidzenie z anizometropiąAustria
-
Sakarya UniversityZakończonyBłędy refrakcji | Ezotropia | Amblyopia StrabismicIndyk
Badania kliniczne na Test Wzrokowy Percepcji Bez Użycia Motoryki
-
Gazi UniversityZakończonySpać | Rozwój ruchowy | Późny wcześniakIndyk
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityZakończonyRozwój ruchowy | Sepsa noworodka | Dysfunkcja Integracji SensorycznejIndyk
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Gazi UniversityZakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone