Efekty techniky Primal Reflex Release na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u postkolonoskopické kokcygodynie
23. února 2026 aktualizováno: Riphah International University
Účinky techniky Primal Reflex Release na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u postkolonoskopické kokcygodynie
Studie byla provedena za účelem zjištění účinků techniky uvolnění primárních reflexů na bolest, rozsah pohybu a kvalitu života u postkolonoskopické kokcygodynie
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán
- Riphah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věková skupina 18-65 let (26)
- Oba pohlaví (muži a ženy)
- Diagnostikována kokcygodynie po kolonoskopii.
- Bolest v oblasti kostrče a okolí bez palpací, radiace a citlivosti.
- Žádná anamnéza významného traumatu kostrče.
- Potíže s bezbolestným sezením po delší dobu.
Exkluzní kritéria:
- Diabetes mellitus
- Jakýkoli maligní nádor
- Aktivní infekce
- Cysta nebo rakovina v pánevní oblasti.
- Předchozí chirurgický zákrok nebo trauma kostrče.
- Těhotenství nebo kojení.
- Vážná poranění vazů v pánevní oblasti.
- Neurologické poruchy ovlivňující vnímání bolesti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Technika uvolnění primárních reflexů
Techniky Primal Reflex Release (3 série po 10 opakováních) zahrnující počáteční posouzení pro vyhodnocení bolesti a rozsahu pohybu . PRRT techniky sakrokokcygeální oblasti a pánve (10-15 minut) a následné vyhodnocení po léčbě pro přehodnocení. |
Techniky Primal Reflex Release (3 série po 10 opakováních) zahrnující úvodní hodnocení pro posouzení bolesti a rozsahu pohybu.
PRRT techniky pro kostrční oblast a pánevní oblast (10–15 minut) a následné poošetřovací vyhodnocení pro přehodnocení.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Standardizovaná fyzioterapeutická léčba
Standardizovaná fyzioterapeutická léčba zahrnovala horký obklad po dobu 10 minut, protahování kyčelních flexorů a pánevních svalů 3krát po 30 sekundách a cviky na stabilitu středu těla zahrnující pánevní náklony a mosty ve 2 sériích po 10 sekundách. Obě skupiny docházely třikrát týdně po dobu celkem 4 týdnů. Před a po léčbě byly analyzovány hodnoty obou skupin. |
Standardizovaná fyzioterapeutická léčba zahrnovala teplý obklad po dobu 10 minut, protahování svalů kyčelních flexorů a pánevních svalů 3krát po 30 sekundách a cvičení na stabilitu středu těla zahrnující pánevní náklony a mosty ve 2 sériích po 10 sekundách.
Obě skupiny docházely třikrát týdně po dobu celkem 4 týdnů.
Byly analyzovány hodnoty před a po léčbě u obou skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 10 měsíců
|
Bolest pacienta byla shrnuta pomocí numerické škály.
Škála obsahuje čísla od 0 do 10.
Kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“.
Tato škála má vysokou test-retest spolehlivost s hodnotami r = 0,96 a 0,95.
|
Od zápisu do konce léčby za 10 měsíců
|
|
Manuální testování svalové síly (MMT)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 10 měsíců
|
K posouzení svalové síly byla použita manuální svalová zkouška.
Která může být hodnocena pomocí 0-10 bodů s použitím Kendalovy 10bodové stupnice svalové síly.
MMT je nejčastěji používanou metodou pro dokumentaci poruch svalové síly jak u páteře, tak u periferie s kappa hodnotou 0,88.
|
Od zařazení do studie do konce léčby za 10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .