- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07438483
Efeitos da Técnica de Libertação do Reflexo Primal na Dor, Amplitude de Movimento e Qualidade de Vida na Coccidínia Pós-Colonoscopia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Riphah International University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Grupo etário 18-65 anos (26)
- Ambos os sexos (masculino e feminino)
- Diagnosticado com coccigodinia pós-colonoscopia.
- Dor na área do cóccix e em redor sem palpação, radiação e sensibilidade.
- Sem histórico de trauma significativo no cóccix.
- Dificuldade em sentar sem dor durante longos períodos.
Critérios de Exclusão:
- Diabetes mellitus
- Qualquer neoplasia maligna
- Infeção ativa
- Quisto ou cancro na região pélvica.
- Cirurgia ou trauma coccígeo anterior.
- Gravidez ou amamentação.
- Lesões ligamentares graves na região pélvica.
- Distúrbios neurológicos que afetem a perceção da dor.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de libertação do reflexo primal
Técnicas de Libertação do Reflexo Primal (3 séries de 10 repetições) que incluem a avaliação inicial para avaliar a dor e a amplitude de movimento. Técnicas PRRT da área coccígea e pélvica (10-15 minutos) e avaliação pós-tratamento para reavaliar. |
Técnicas de Libertação do Reflexo Primal (3 séries de 10 repetições) que incluem a avaliação inicial para avaliar a dor e a amplitude de movimento.
Técnicas PRRT da área coccígea e pélvica (10-15 minutos) e avaliação pós-tratamento para reavaliar.
Outros nomes:
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Outro: Tratamento de Fisioterapia Padronizado
O tratamento de Fisioterapia padronizado incluiu aplicação de calor durante 10 minutos, alongamento dos músculos flexores da anca e pélvicos por 3 vezes com 30 segundos e exercícios de estabilidade do core com inclinações pélvicas e elevações da anca (bridges) em 2 séries de 10 segundos. Ambos os grupos compareceram três vezes por semana, durante um total de 4 semanas. Os valores pré e pós-tratamento de ambos os grupos foram analisados. |
O tratamento padronizado de Fisioterapia incluiu a aplicação de compressas quentes durante 10 minutos, alongamento dos flexores da anca e dos músculos pélvicos 3 vezes com 30 segundos cada e exercícios de estabilidade central com inclinações pélvicas e pontes em 2 séries de 10 segundos.
Ambos os grupos compareceram três vezes por semana durante um total de 4 semanas.
Os valores pré e pós-tratamento de ambos os grupos foram analisados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Dor (NPRS)
Prazo: Da inscrição ao fim do tratamento em 10 meses
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A dor do paciente foi resumida utilizando uma escala numérica.
Esta tem números de 0 a 10.
Onde 0 é igual a "sem dor" e 10 é igual a "dor máxima".
Esta escala tem uma alta fiabilidade teste-reteste de r = 0,96 e 0,95, respetivamente.
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Da inscrição ao fim do tratamento em 10 meses
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Teste Manual de Força Muscular (MMT)
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento em 10 meses
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O teste muscular manual foi utilizado para avaliar a força muscular.
Que pode ser pontuado usando uma escala de 0-10 pontos através da escala de força muscular de Kendal de 10 pontos.
O TMM é o método mais comumente utilizado para documentar deficiências na força muscular, tanto na coluna vertebral como na periferia, com um valor kappa de 0,88.
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Da inscrição até ao final do tratamento em 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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