- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07438483
Efectos de la Técnica de Liberación del Reflejo Primal sobre el Dolor, el Rango de Movimiento y la Calidad de Vida en la Coccigodinia Postcolonoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Riphah International University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de edad 18-65 años (26)
- Ambos sexos (hombre y mujer)
- Diagnosticado de coccigodinia posterior a colonoscopia.
- Dolor en y alrededor del área del cóccix sin palpación, radiación y sensibilidad.
- Sin antecedentes de traumatismo significativo en el cóccix.
- Dificultad para sentarse sin dolor durante largos períodos.
Criterios de exclusión:
- Diabetes mellitus
- Cualquier neoplasia maligna
- Infección activa
- Quiste o cáncer en la región pélvica.
- Cirugía o traumatismo coccígeo previo.
- Embarazo o lactancia.
- Lesiones importantes de ligamentos en la región pélvica.
- Trastornos neurológicos que afecten la percepción del dolor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica de liberación del reflejo primal
Técnicas de Liberación de Reflejo Primario (3 series de 10 repeticiones) que incluyen la evaluación inicial para evaluar el dolor y el rango de movimiento . Técnicas PRRT del área coccígea y pélvica (10-15 minutos) y evaluación postratamiento para reevaluar. |
Técnicas de Liberación de Reflejos Primarios (3 series de 10 repeticiones) que incluyen la evaluación inicial para evaluar el dolor y el rango de movimiento.
Técnicas PRRT del área coccígea y pélvica (10-15 minutos) y evaluación posterior al tratamiento para reevaluar.
Otros nombres:
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Otro: Tratamiento de Fisioterapia Estandarizado
El tratamiento estandarizado de fisioterapia incluyó aplicación de calor mediante compresas calientes durante 10 minutos, estiramientos de los músculos flexores de la cadera y de la pelvis 3 veces durante 30 segundos cada uno, y ejercicios de estabilidad del núcleo corporal consistentes en inclinaciones pélvicas y puentes en 2 series de 10 segundos. Ambos grupos acudieron tres veces por semana durante un total de 4 semanas. Se analizaron los valores pre y postratamiento de ambos grupos. |
El tratamiento estandarizado de fisioterapia incluyó la aplicación de compresas calientes durante 10 minutos, estiramientos de los flexores de la cadera y músculos pélvicos 3 veces durante 30 segundos cada uno, y ejercicios de estabilidad central como inclinaciones pélvicas y puentes en 2 series de 10 segundos.
Ambos grupos asistieron tres veces por semana durante un total de 4 semanas.
Se analizaron los valores pre y postratamiento de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Valoración del Dolor (ENVD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 meses
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El dolor del paciente se resumió utilizando una escala numérica.
Tiene números del 0 al 10.
Donde 0 equivale a "sin dolor" y 10 equivale a "dolor máximo".
Esta escala tiene una alta fiabilidad test-retest de r = 0,96 y 0,95, respectivamente.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 meses
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Prueba Muscular Manual (PMM)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 meses
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Se utilizó la prueba muscular manual para evaluar la fuerza muscular.
Que puede puntuarse utilizando una escala de 0 a 10 puntos mediante la escala de fuerza muscular de 10 puntos de Kendal.
La PMM es el método más comúnmente utilizado para documentar las deficiencias en la fuerza muscular tanto en la columna vertebral como en la periferia, con un valor kappa de 0,88.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- REC/RCR & AHS/24/01114
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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