A Primal Reflex Release Technique hatása a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre posztkolonoszkópiás coccydyniában
2026. február 23. frissítette: Riphah International University
A vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a primális reflex felszabadító technika hatását a fájdalomra, a mozgástartományra és az életminőségre posztkolonoszkópiás coccydyniában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán
- Riphah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-65 év közötti korcsoport (26)
- Mindkét nem (férfi és nő)
- Colonoszkópia utáni coccydynia diagnózis.
- Fájdalom a farokcsont területén és körül, tapintás, sugárzás és fájdalomérzékenység nélkül.
- Nincs jelentős farokcsont sérülésének előzménye.
- Nehézség a fájdalommentes hosszabb ülésben.
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség
- Bármilyen rosszindulatú daganat
- Aktív fertőzés
- Cysta vagy rák a medence területén.
- Korábbi farokcsont műtét vagy sérülés.
- Terhesség vagy szoptatás.
- Fő szalagsérülések a medence területén.
- A fájdalomérzékelést befolyásoló neurológiai rendellenességek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Primal reflex felszabadító technika
Primal Reflex Release Techniques (3 sorozat 10 ismétléssel), amely magában foglalja a kezdeti felmérést a fájdalom és a mozgástartomány értékelésére . PRRT technikák a farokcsont területén és a medencén (10-15 perc) és a kezelés utáni értékelés az újraértékeléshez. |
Primal Reflex Release Techniques (3 szett, egyenként 10 ismétléssel), amely magában foglalja a kezdeti értékelést a fájdalom és a mozgástartomány felmérésére.
A PRRT technikák a farokcsonti területre és a medencére (10-15 perc) és a kezelés utáni értékelés az újraértékeléshez.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Standardizált Fizioterápiás Kezelés
A standardizált fizioterápiás kezelés magában foglalta a forró borítást 10 percig, a csípőhajlító és medenceizmok nyújtását 3 alkalommal 30 másodpercig, valamint a medencebillentések és hidak magstabilitási gyakorlatait 2 sorozatban 10 másodpercig. Mindkét csoport hetente háromszor járt, összesen 4 hétig. Mindkét csoport kezelés előtti és utáni értékeit elemezték. |
A szabványosított gyógytorna kezelés magában foglalt 10 perces meleg borogatást, a csípőhajlító és medenceizmok nyújtását 3 alkalommal 30 másodpercig, valamint a medence billentés és hídgyakorlatok formájában végzett törzsstabilitási gyakorlatokat 2 szettben, egyenként 10 másodpercig.
Mindkét csoport hetente három alkalommal járt, összesen 4 héten át.
Mindkét csoport kezelés előtti és utáni értékeit elemezték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NFÉS)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 10 hónap alatt
|
A beteg fájdalma numerikus skálán lett összegzve.
A skála 0-tól 10-ig terjedő számokat tartalmaz.
Ahol a 0 egyenlő a "fájdalom hiánya"-val, a 10 pedig a "legrosszabb fájdalom"-mal.
Ennek a skálának magas a teszt-reteszt megbízhatósága, r = 0,96 és 0,95 értékekkel.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 10 hónap alatt
|
|
Manuális Izomteszt (MIT)
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 10 hónap alatt
|
Az izomerő felmérésére manuális izomtesztet alkalmaztak.
Az eredmények 0-10 pontskálán értékelhetők a Kendall 10 pontos izomerő-skála segítségével.
Az MMT a leggyakrabban alkalmazott módszer az izomerő csökkenésének dokumentálására mind a gerincen, mind a periférián, kappa értéke 0,88.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 10 hónap alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/01114
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .