- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07438483
Auswirkungen der Primal Reflex Release Technik auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Lebensqualität bei postkoloskopischer Kokzygodynie
Auswirkungen der Primal Reflex Release Technique auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Lebensqualität bei postkoloskopischer Kokzygodynie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersgruppe 18-65 Jahre (26)
- Beide Geschlechter (männlich und weiblich)
- Diagnostiziert mit Kokzygodynie nach Koloskopie.
- Schmerzen im und um den Steißbeinbereich ohne Palpation, Ausstrahlung und Druckempfindlichkeit.
- Keine Vorgeschichte von signifikantem Trauma am Steißbein.
- Schwierigkeiten beim schmerzfreien Sitzen über längere Dauer.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes mellitus
- Jegliche Malignität
- Aktive Infektion
- Zyste oder Krebs im Beckenbereich.
- Frühere Steißbeinoperation oder -trauma.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Schwere Bänderverletzungen im Beckenbereich.
- Neurologische Störungen, die die Schmerzwahrnehmung beeinflussen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Primal-Reflex-Release-Technik
Primal Reflex Release Techniques (3 Sätze mit 10 Wiederholungen), die die Erstbewertung zur Beurteilung von Schmerzen und Bewegungsfreiheit einschließen . PRRT-Techniken für den Steißbeinbereich und das Becken (10-15 Minuten) sowie die Nachbehandlungsbewertung zur erneuten Beurteilung. |
Primal Reflex Release Techniques (3 Sätze à 10 Wiederholungen), die die Erstbewertung zur Beurteilung von Schmerzen und Bewegungsfreiheit umfassen.
PRRT-Techniken des Steißbeinbereichs und des Beckens (10-15 Minuten) sowie eine Nachbehandlungsbewertung zur erneuten Beurteilung.
Andere Namen:
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Sonstiges: Standardisierte Physiotherapie-Behandlung
Die standardisierte Physiotherapiebehandlung umfasste heiße Packungen für 10 Minuten, Dehnübungen für Hüftbeuger und Beckenmuskeln dreimal für 30 Sekunden sowie Kernstabilitätsübungen wie Beckenkippungen und Brücken in 2 Sätzen zu je 10 Sekunden. Beide Gruppen kamen dreimal pro Woche über einen Zeitraum von insgesamt 4 Wochen. Vor- und Nachbehandlungswerte beider Gruppen wurden analysiert. |
Die standardisierte Physiotherapiebehandlung umfasste 10 Minuten Heißpackungen, Dehnung der Hüftbeuger und Beckenmuskulatur dreimal für jeweils 30 Sekunden sowie Stabilitätsübungen für die Rumpfmuskulatur mit Beckenkippungen und Brücken in 2 Sätzen à 10 Sekunden.
Beide Gruppen kamen dreimal pro Woche über insgesamt 4 Wochen.
Die Werte beider Gruppen vor und nach der Behandlung wurden analysiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in 10 Monaten
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Die Schmerzen des Patienten wurden anhand einer numerischen Skala zusammengefasst.
Sie umfasst Zahlen von 0 bis 10.
Wobei 0 gleich "kein Schmerz" und 10 gleich "stärkster Schmerz" ist.
Diese Skala weist eine hohe Test-Retest-Reliabilität von r = 0,96 bzw. 0,95 auf.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende in 10 Monaten
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Manuelle Muskeltestung (MMT)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in 10 Monaten
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Zur Beurteilung der Muskelkraft wurde der manuelle Muskeltest eingesetzt.
Dieser kann mithilfe der Kendal-10-Punkte-Muskelkraftskala mit 0-10 Punkten bewertet werden.
MMT ist die am häufigsten verwendete Methode zur Dokumentation von Beeinträchtigungen der Muskelkraft sowohl in der Wirbelsäule als auch in der Peripherie mit einem Kappa-Wert von 0,88.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung in 10 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/01114
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Primal-Reflex-Release-Technik
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University of IdahoCJ Brush; Jayme Baker; Sydney LeverettAbgeschlossenPsychologischer StressVereinigte Staaten
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