- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07438483
Effekter af Primal Reflex Release Teknik på Smerte, Bevægelighed og Livskvalitet ved Postkoloskopisk Kokcygodyni
Effekter af Primal Reflex Release Technique på smerter, bevægelighed og livskvalitet ved postkoloskopisk coccygodyni
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe 18-65 år (26)
- Begge køn (mand og kvinde)
- Diagnosticeret med coccydynia efter koloskopi.
- Smerter i og omkring halebenet uden palpation, stråling og ømhed.
- Ingen historie med betydelig trauma til halebenet.
- Vanskeligheder med at sidde smertefrit i længere tid.
Eksklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- Enhver malignitet
- Aktiv infektion
- Cyste eller kræft i bækkenregionen.
- Tidligere kirurgi eller trauma i halebenet.
- Graviditet eller amning.
- Større ligamentskader i bækkenregionen.
- Neurologiske lidelser, der påvirker smerteopfattelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Primal refleks frigivelsesteknik
Primal Reflex Release-teknikker (3 sæt á 10 gentagelser), der inkluderer den indledende vurdering for at evaluere smerter og bevægelighed . PRRT-teknikker til haleben- og bækkenområdet (10-15 minutter) samt efterbehandlingsvurdering for genvurdering. |
Primal Reflex Release teknikker (3 sæt af 10 gentagelser) inkluderer den indledende vurdering for at evaluere smerte og bevægelighed.
PRRT-teknikker for coccygeal området og bækkenet (10-15 minutter) og efterbehandlingsvurdering for at genvurdere.
Andre navne:
|
|
Andet: Standardiseret Fysioterapi Behandling
Standardiseret fysioterapibehandling omfattede varmepakke i 10 minutter, strækning af hoftebøjere og bækkenmuskler 3 gange med 30 sekunder og kernestabilitetsøvelser med bækkenvippere og broer i 2 sæt af 10 sekunder. Begge grupper deltog tre gange om ugen i alt 4 uger. For- og efterbehandlingsværdier for begge grupper blev analyseret. |
Standardiseret fysioterapeutisk behandling inkluderede varmepakning i 10 minutter, udstrækning af hoftebøjere og bækkenmuskler 3 gange med 30 sekunder samt kerne-stabilitetsøvelser med bækkenvip og broer i 2 sæt á 10 sekunder.
Begge grupper deltog tre gange om ugen i alt 4 uger.
Værdier før og efter behandling for begge grupper blev analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning på 10 måneder
|
Patientens smerte blev opsummeret ved hjælp af en numerisk skala.
Den har tal fra 0 til 10.
Hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 svarer til "værste smerte".
Denne skala har høj test-retest pålidelighed på henholdsvis r = 0,96 og 0,95.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning på 10 måneder
|
|
Manuel muskelstyrketest (MMT)
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning på 10 måneder
|
Manuel muskelstyrketest blev anvendt til at vurdere muskelstyrke.
Hvilket kan scores ved hjælp af en 0-10 pointsskala ved brug af Kendals 10-punkts muskelstyrkeskala.
MMT er den mest almindeligt anvendte metode til at dokumentere nedsættelser i muskelstyrke i både rygsøjlen og periferien med en kappa-værdi på 0,88.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning på 10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primal Reflex Release Teknik
-
University of IdahoCJ Brush; Jayme Baker; Sydney LeverettAfsluttetPsykologisk stressForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringKroniske ikke-specifikke lænderygsmerterPakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlanter fasciitisPakistan