- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07438483
Effetti della Tecnica di Rilascio del Riflesso Primitivo sul Dolore, Gamma di Movimento e Qualità della Vita nella Coccigodinia Post-Colonscopia
Effetti della Tecnica di Rilascio del Riflesso Primitivo sul Dolore, l'Ampiezza di Movimento e la Qualità della Vita nella Coccigodinia Post-Colonscopia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fascia di età 18-65 anni (26)
- Entrambi i sessi (maschio e femmina)
- Diagnosticato con coccigodinia post-colonscopia.
- Dolore nella zona del coccige e circostante senza palpazione, irradiazione e dolorabilità.
- Nessuna storia di trauma significativo al coccige.
- Difficoltà a sedersi senza dolore per lunghi periodi.
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito
- Qualsiasi neoplasia maligna
- Infezione attiva
- Cisti o tumore nella regione pelvica.
- Precedente intervento chirurgico o trauma al coccige.
- Gravidanza o allattamento.
- Lesioni importanti ai legamenti nella regione pelvica.
- Disturbi neurologici che influenzano la percezione del dolore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica di rilascio del riflesso primordiale
Primal Reflex Release Techniques (3 serie da 10 ripetizioni) che include la valutazione iniziale per valutare il dolore e l'ampiezza del movimento . Tecniche PRRT dell'area coccigea e pelvica (10-15 minuti) e valutazione post-trattamento per rivalutare. |
Tecniche di Rilascio del Riflesso Primitivo (3 serie da 10 ripetizioni) che includono la valutazione iniziale per valutare il dolore e il ROM.
Tecniche PRRT dell'area coccigea e pelvica (10-15 minuti) e valutazione post-trattamento per rivalutare.
Altri nomi:
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Altro: Trattamento Fisioterapico Standardizzato
Il trattamento di fisioterapia standardizzato includeva l'applicazione di impacchi caldi per 10 minuti, lo stretching dei muscoli flessori dell'anca e dei muscoli pelvici per 3 volte con 30 secondi ciascuno e esercizi di stabilità del core con inclinazioni pelviche e ponti per 2 serie da 10 secondi. Entrambi i gruppi si sono presentati tre volte a settimana per un totale di 4 settimane. I valori pre e post trattamento di entrambi i gruppi sono stati analizzati. |
Il trattamento standardizzato di fisioterapia includeva l'applicazione di impacchi caldi per 10 minuti, lo stretching dei flessori dell'anca e dei muscoli pelvici per 3 volte con 30 secondi ciascuna e esercizi di stabilità del core con inclinazioni pelviche e ponti per 2 serie da 10 secondi.
Entrambi i gruppi si sono recati tre volte a settimana per un totale di 4 settimane.
Sono stati analizzati i valori pre e post trattamento di entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento in 10 mesi
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Il dolore del paziente è stato riassunto utilizzando una scala numerica.
Contiene numeri da 0 a 10.
Dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 corrisponde a "dolore peggiore".
Questa scala ha un'elevata affidabilità test-retest di r = 0,96 e 0,95, rispettivamente.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento in 10 mesi
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Test Muscolare Manuale (MMT)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento in 10 mesi
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È stato utilizzato il test muscolare manuale per valutare la forza muscolare.
Il quale può essere valutato utilizzando una scala da 0 a 10 punti utilizzando la scala di forza muscolare a 10 punti di Kendal.
Il MMT è il metodo più comunemente utilizzato per documentare le compromissioni della forza muscolare sia nella colonna vertebrale che nella periferia con un valore kappa di 0,88.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento in 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
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- REC/RCR & AHS/24/01114
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