- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07438483
Effekter av Primal Reflex Release-teknikk på smerte, bevegelighet og livskvalitet ved postkoloskopisk kokcygodeni
Effekter av Primal Reflex Release Technique på smerter, bevegelighet og livskvalitet ved postkoloskopisk kokcydyni
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18-65 år (26)
- Begge kjønn (mann og kvinne)
- Diagnostisert med coccydyni etter koloskopi.
- Smerter i og rundt coccyx-området uten palpasjon, stråling og ømhet.
- Ingen historie med betydelig traume til coccyx.
- Vanskeligheter med smertefri sitting over lengre tid.
Eksklusjonskriterier:
- Diabetes mellitus
- Enhver malignitet
- Aktiv infeksjon
- Cyste eller kreft i bekkenregionen.
- Tidligere coccygeal kirurgi eller traume.
- Graviditet eller amming.
- Store ligamentskader i bekkenregionen.
- Neurologiske lidelser som påvirker smertoppfatning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Primal refleks frigjøringsteknikk
Primal Reflex Release Techniques (3 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer den innledende vurderingen for å evaluere smerte og bevegelsesutstrekning . PRRT-teknikker for halebeinsområdet og bekkenet (10–15 minutter) og post-behandlingsvurdering for å revurdere. |
Primal Reflex Release Techniques (3 sett med 10 repetisjoner) som inkluderer den innledende vurderingen for å evaluere smerte og bevegelsesutvidelse.
PRRT-teknikker for halebeinsområdet og bekkenet (10-15 minutter) og etterbehandlingsvurdering for å revurdere.
Andre navn:
|
|
Annen: Standardisert fysioterapeutisk behandling
Standardisert fysioterapibehandling inkluderte varmepakke i 10 minutter, strekking av hoftebøyere og bekkenmuskler 3 ganger i 30 sekunder, og kjernestabilitetsøvelser med bekkenvipping og broer i 2 sett à 10 sekunder. Begge gruppene deltok tre ganger per uke i totalt 4 uker. Pre- og postbehandlingsverdier for begge grupper ble analysert. |
Standardisert fysioterapi-behandling inkluderte varmepakning i 10 minutter, strekking av hoftebøyere og bekkenmuskler i 3 omganger à 30 sekunder, samt kjerne-stabilitetsøvelser med bekkenvipp og bro i 2 sett à 10 sekunder.
Begge gruppene kom tre ganger per uke i totalt 4 uker.
For- og etterbehandlingsverdier fra begge grupper ble analysert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerteverdiskala (NPRS)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt på 10 måneder
|
Pasientens smerte ble oppsummert ved bruk av numerisk skala.
Den har tall fra 0 til 10.
Hvor 0 er lik "ingen smerte" og 10 er lik "verste smerte".
Denne skalaen har høy test-retest reliabilitet på henholdsvis r = 0,96 og 0,95.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt på 10 måneder
|
|
Manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt på 10 måneder
|
Manuell muskelstyrketesting ble brukt for å vurdere muskelstyrke.
Dette kan poengsettes ved hjelp av en 0-10 poengsskala ved bruk av Kendals 10-punkts muskelstyrkeskala.
MMT er den mest brukte metoden for å dokumentere nedsatt muskelstyrke både i ryggsøylen og i periferien med en kappa-verdi på 0,88.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt på 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .