- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07438483
Effets de la technique de libération des réflexes primitifs sur la douleur, l'amplitude des mouvements et la qualité de vie dans la coccygodynie post-coloscopie
Effets de la Technique de Libération des Réflexes Primitifs sur la Douleur, l'Amplitude Articulaire et la Qualité de Vie dans la Coccygodynie Post-Coloscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Groupe d'âge 18-65 ans (26)
- Les deux sexes (homme et femme)
- Diagnostic de coccygodynie post-coloscopie.
- Douleur dans et autour de la région du coccyx sans palpation, irradiation ni sensibilité.
- Pas d'antécédent de traumatisme important au coccyx.
- Difficulté à rester assis longtemps sans douleur.
Critères d'exclusion :
- Diabète sucré
- Toute malignité
- Infection active
- Kyste ou cancer dans la région pelvienne.
- Chirurgie ou traumatisme coccygien antérieur.
- Grossesse ou allaitement.
- Blessures ligamentaires majeures dans la région pelvienne.
- Troubles neurologiques affectant la perception de la douleur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique de libération des réflexes primitifs
Techniques de libération réflexe primale (3 séries de 10 répétitions) incluant l'évaluation initiale pour évaluer la douleur et l'amplitude articulaire . Techniques PRRT de la région coccygienne et pelvienne (10-15 minutes) et évaluation post-traitement pour réévaluer. |
Techniques de Libération des Réflexes Primaux (3 séries de 10 répétitions) comprenant l'évaluation initiale pour évaluer la douleur et l'amplitude articulaire (ROM).
Techniques PRRT de la région coccygienne et pelvienne (10-15 minutes) et évaluation post-traitement pour réévaluer.
Autres noms:
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Autre: Traitement de physiothérapie standardisé
Le traitement de physiothérapie standardisé comprenait l'application d'une bouillotte pendant 10 minutes, des étirements des fléchisseurs de la hanche et des muscles pelviens 3 fois pendant 30 secondes, et des exercices de stabilité du tronc incluant des bascules pelviennes et des ponts pour 2 séries de 10 secondes. Les deux groupes sont venus trois fois par semaine pendant un total de 4 semaines. Les valeurs pré- et post-traitement des deux groupes ont été analysées. |
Le traitement de physiothérapie standardisé comprenait l'application d'une bouillotte pendant 10 minutes, des étirements des fléchisseurs de la hanche et des muscles pelviens 3 fois pendant 30 secondes, et des exercices de stabilité du tronc incluant des bascules du bassin et des ponts pour 2 séries de 10 secondes.
Les deux groupes sont venus trois fois par semaine pendant un total de 4 semaines.
Les valeurs pré et post-traitement des deux groupes ont été analysées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement en 10 mois
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La douleur du patient a été résumée à l'aide d'une échelle numérique.
Elle comporte des nombres de 0 à 10.
Où 0 correspond à "aucune douleur" et 10 correspond à "douleur la plus intense".
Cette échelle présente une fiabilité test-retest élevée de r = 0,96 et 0,95, respectivement.
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De l'inscription à la fin du traitement en 10 mois
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement en 10 mois
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Le test musculaire manuel a été utilisé pour évaluer la force musculaire.
Il peut être noté sur une échelle de 0 à 10 points en utilisant l'échelle de force musculaire de Kendal à 10 points.
Le MMT est la méthode la plus couramment utilisée pour documenter les déficiences de la force musculaire, tant au niveau de la colonne vertébrale que de la périphérie, avec une valeur kappa de 0,88.
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De l'inscription à la fin du traitement en 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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