- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07438483
Wpływ Techniki Uwalniania Odruchów Pierwotnych na ból, zakres ruchu i jakość życia w przypadku kokcygodynii po kolonoskopii
Efekty Techniki Uwalniania Odruchów Pierwotnych na Ból, Zakres Ruchu i Jakość Życia w Przypadku Kokcygodynii po Kolonoskopii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Grupa wiekowa 18-65 lat (26)
- Oba rodzaje płci (mężczyźni i kobiety)
- Zdiagnozowano kokcygodynię po kolonoskopii.
- Ból w okolicy kości ogonowej i wokół niej bez palpacji, promieniowania i tkliwości.
- Brak historii znaczącego urazu kości ogonowej.
- Trudności w bezbolesnym siedzeniu przez dłuższy czas.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Jakakolwiek choroba nowotworowa
- Aktywna infekcja
- Torbiel lub nowotwór w okolicy miednicy.
- Poprzednia operacja lub uraz kości ogonowej.
- Ciaża lub karmienie piersią.
- Poważne uszkodzenia więzadeł w okolicy miednicy.
- Zaburzenia neurologiczne wpływające na percepcję bólu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika uwalniania odruchów pierwotnych
Techniki uwalniania odruchów pierwotnych (3 serie po 10 powtórzeń), które obejmują wstępną ocenę w celu określenia bólu i zakresu ruchu. . Techniki PRRT obszaru kości guzicznej i miednicy (10-15 minut) oraz ocena po zabiegu w celu ponownej oceny. |
Techniki Uwalniania Odruchów Pierwotnych (3 serie po 10 powtórzeń) obejmujące wstępną ocenę bólu i zakresu ruchu (ROM).
Techniki PRRT obszaru kości ogonowej i miednicy (10-15 minut) oraz ocena po zabiegu w celu ponownej oceny.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Standaryzowane Leczenie Fizjoterapeutyczne
Standardowe leczenie fizjoterapeutyczne obejmowało ciepły okład przez 10 minut, rozciąganie mięśni zginaczy bioder i mięśni miednicy 3 razy po 30 sekund oraz ćwiczenia stabilizacji tułowia, takie jak pochylenia miednicy i mostki, w 2 seriach po 10 sekund. Obie grupy uczestniczyły w zajęciach trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie. Przeanalizowano wartości przed i po leczeniu w obu grupach. |
Znormalizowane leczenie fizjoterapeutyczne obejmowało ciepłe okłady przez 10 minut, rozciąganie mięśni zginaczy bioder i mięśni miednicy 3 razy po 30 sekund oraz ćwiczenia stabilizacji centralnej w postaci przechyleń miednicy i mostków w 2 seriach po 10 sekund.
Obie grupy przychodziły trzy razy w tygodniu przez łącznie 4 tygodnie.
Przeanalizowano wartości przed i po leczeniu obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w ciągu 10 miesięcy
|
Ból pacjenta podsumowano za pomocą skali numerycznej.
Skala zawiera liczby od 0 do 10.
Gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najsilniejszy ból".
Skala ta ma wysoką rzetelność test-retest wynoszącą odpowiednio r = 0,96 i 0,95.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w ciągu 10 miesięcy
|
|
Manualne Badanie Mięśni (MMT)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10 miesięcy
|
Do oceny siły mięśniowej wykorzystano manualne badanie mięśni.
Można je ocenić w skali 0-10 punktów przy użyciu 10-punktowej skali siły mięśniowej Kendala.
MMT jest najczęściej stosowaną metodą dokumentowania zaburzeń siły mięśni zarówno w obrębie kręgosłupa, jak i obwodowo, z wartością kappa 0,88.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .