- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07438483
Primal Reflex Release -tekniikan vaikutukset kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun parantumiseen postkolonoskopisen koksidynian hoidossa
Primal Reflex Release -tekniikan vaikutukset kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun parantumiseen kolonoskopian jälkeisessä häntäluukivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikäryhmä 18–65 vuotta (26)
- Molemmat sukupuolet (mies ja nainen)
- Kokkydynia-diagnoosi kolonoskopian jälkeen.
- Kipua häntäluun alueella ilman palpointia, säteilyä ja arkuutta.
- Ei merkittävää häntäluuvammaa.
- Vaikeuksia istua pitkiä aikoja ilman kipua.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus
- Mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain
- Aktiivinen infektio
- Kysti tai syöpä lantion alueella.
- Aikaisempi häntäluuoperaatio tai -vamma.
- Raskaus tai imetys.
- Suuret nivelsidevammat lantion alueella.
- Hermostolliset sairaudet, jotka vaikuttavat kivun havaitsemiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Primitiivisten refleksien vapauttamistekniikka
Primal Reflex Release -tekniikat (3 sarjaa, 10 toistoa), jotka sisältävät alustavan arvioinnin kivun ja liikkuvuuden arvioimiseksi . PRRT-tekniikat häntäluun alueella ja lantion alueella (10-15 minuuttia) sekä jälkihoidon arviointi uudelleenarviointia varten. |
Primal Reflex Release -tekniikat (3 sarjaa, 10 toistoa), joihin sisältyy alustava arvio kivun ja liikkeiden laajuuden arvioimiseksi.
PRRT-tekniikat häntäluun alueelle ja lantiolle (10-15 minuuttia) sekä hoidon jälkeinen arvio uudelleenarviointia varten.
Muut nimet:
|
|
Muut: Standardisoitu fysioterapiahoito
Standardoitu fysioterapiahoito sisälsi kuumia pakkauksia 10 minuutiksi, lonkankoukistajien ja lantion lihasten venyttelyä 3 kertaa 30 sekunnin ajan sekä ydinlihasten vakautusharjoitteita lantion kallistuksia ja siltoja 2 sarjassa 10 sekuntia. Molemmat ryhmät tulivat kolme kertaa viikossa yhteensä 4 viikon ajan. Molempien ryhmien ennen ja jälkeen hoidon arvot analysoitiin. |
Standardisoitu fysioterapiahoito sisälsi kuumia pakkauksia 10 minuutin ajan, lonkankoukistajien ja lantion lihasten venyttelyä 3 kertaa 30 sekuntia kerrallaan sekä lantion kallistusten ja siltien ydinlihasten vakautusharjoitteita 2 sarjaa 10 sekuntia kerrallaan.
Molemmat ryhmät tulivat kolmesti viikossa yhteensä 4 viikon ajan.
Molempien ryhmien ennen ja jälkeen hoidon arvot analysoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon loppuun 10 kuukaudessa
|
Potilaan kivut tiivistettiin numeerisella asteikolla.
Siinä on numerot 0:sta 10:een.
Missä 0 vastaa "ei kipua" ja 10 vastaa "pahinta kipua".
Tällä asteikolla on korkea testi-retest-luotettavuus, r = 0,96 ja 0,95.
|
Rekrytoinnista hoidon loppuun 10 kuukaudessa
|
|
Manuaalinen lihasvoimatesti (MMT)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 10 kuukaudessa
|
Lihasvoimaa arvioitiin manuaalisella lihasvoimatestauksella.
Sitä voidaan pisteyttää 0–10 pisteen asteikolla käyttäen Kendalin 10-pisteen lihasvoimaa asteikkoa.
MMT on yleisimmin käytetty menetelmä lihasvoiman heikentymien dokumentoimiseksi sekä selässä että ääreisosissa, ja sen kappa-arvo on 0,88.
|
Rekisteröitymisestä hoidon loppuun 10 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/01114
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .