- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07438483
Effekter av Primal Reflex Release Technique på smärta, rörelseomfång och livskvalitet vid postkolonoskopisk kokcygodyni
Effekter av Primal Reflex Release Technique på smärta, rörelseomfång och livskvalitet vid postkolonoskopisk coccydyni
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgrupp 18-65 år (26)
- Båda könen (man och kvinna)
- Diagnostiserad med coccydyni efter koloskopi.
- Smärta i och runt svanskotsområdet utan palpation, strålning och ömhet.
- Ingen historia av signifikant trauma till svanskotan.
- Svaghet att sitta smärtfritt under lång tid.
Exklusionskriterier:
- Diabetes mellitus
- All malignitet
- Aktiv infektion
- Cysta eller cancer i bäckenregionen.
- Tidigare svanskotskirurgi eller trauma.
- Graviditet eller amning.
- Stora ligamentsskador i bäckenregionen.
- Neurologiska störningar som påverkar smärtuppfattning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Primal reflex release technique
Primal Reflex Release Techniques (3 set om 10 repetitioner) som inkluderar den initiala bedömningen för att utvärdera smärta och rörelseomfång . PRRT-tekniker för coccygealområdet och bäckenet (10-15 minuter) och postbehandlingsutvärdering för att omvärdera. |
Primal Reflex Release Techniques (3 set om 10 repetitioner) som inkluderar den första bedömningen för att utvärdera smärta och rörelseomfång.
PRRT-tekniker för coccygealområdet och bäckenet (10-15 minuter) samt utvärdering efter behandling för att bedöma på nytt.
Andra namn:
|
|
Övrig: Standardiserad fysioterapeutisk behandling
Standardiserad fysioterapi behandling inkluderade varmpackning i 10 minuter, sträckning av höftböjare och bäckenmuskler 3 gånger med 30 sekunder samt kärnstabilitetsövningar av bäckenlutningar och broar i 2 serier med 10 sekunder. Båda grupperna kom tre gånger per vecka under totalt 4 veckor. Pre- och postbehandlingsvärden för båda grupperna analyserades. |
Standardiserad fysioterapeutisk behandling inkluderade värmepackning i 10 minuter, sträckning av höftböjare och bäckenmuskler 3 gånger med 30 sekunder vardera, samt kärnstabilitetsövningar i form av bäckentippningar och bryggor i 2 set med 10 sekunder vardera.
Båda grupperna kom tre gånger per vecka under totalt 4 veckor.
Pre- och postbehandlingsvärden för båda grupperna analyserades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk Smärtskala (NPRS)
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut inom 10 månader
|
Patientens smärta sammanfattades med en numerisk skala.
Den har siffror från 0 till 10.
Där 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "värsta smärta".
Denna skala har hög test-retest reliabilitet på r = 0,96 respektive 0,95.
|
Från inkludering till behandlingens slut inom 10 månader
|
|
Manuell muskelstyrketestning (MMT)
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut inom 10 månader
|
Manuell muskelstyrketestning användes för att bedöma muskelstyrka.
Vilket kan poängsättas med en 0-10 poängsskala med Kendals 10-poängs muskelstyrkeskala.
MMT är den vanligaste metoden för att dokumentera nedsättningar i muskelstyrka både i ryggrad och perifera muskler med ett kappavärde på 0,88.
|
Från inskrivning till behandlingens slut inom 10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .