- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07438483
Effecten van de Primal Reflex Release Techniek op Pijn, Bewegingsbereik en Kwaliteit van Leven bij Post-coloscopische Coccygodynie
Effecten van de Primal Reflex Release Techniek op pijn, bewegingsbereik en levenskwaliteit bij postcolonoscopische coccydynie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 18-65 jaar (26)
- Beide geslachten (man en vrouw)
- Gediagnosticeerd met coccydynie na colonoscopie.
- Pijn in en rond het staartbeen gebied zonder palpatie, uitstraling en gevoeligheid.
- Geen voorgeschiedenis van significant trauma aan het staartbeen.
- Moeite met pijnvrij langdurig zitten.
Exclusiecriteria:
- Diabetes mellitus
- Elke maligniteit
- Actieve infectie
- Cyste of kanker in het bekkengebied.
- Eerdere coccygeale chirurgie of trauma.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Grote ligamentblessures in het bekkengebied.
- Neurologische aandoeningen die de pijnperceptie beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Primale reflex release techniek
Primal Reflex Release Technieken (3 sets van 10 herhalingen) die de initiële beoordeling omvatten om pijn en bewegingsbereik te evalueren . PRRT-technieken van het staartbeen gebied en bekken (10-15 minuten) En post-behandeling evaluatie om opnieuw te beoordelen. |
Primal Reflex Release Techniques (3 sets van 10 herhalingen) die de initiële beoordeling omvat om pijn en ROM te evalueren.
PRRT-technieken van het staartbeen gebied en bekken (10-15 minuten) En post-behandeling evaluatie om opnieuw te beoordelen.
Andere namen:
|
|
Ander: Gestandaardiseerde Fysiotherapiebehandeling
De gestandaardiseerde fysiotherapiebehandeling omvatte een warmtepakking gedurende 10 minuten, het rekken van de heupflexoren en bekkenmusculatuur voor 3 keer met 30 seconden, en stabiliteitsoefeningen voor de romp bestaande uit bekkenkantelingen en bridges voor 2 series van 10 seconden. Beide groepen kwamen driemaal per week gedurende in totaal 4 weken. De pre- en postbehandelingswaarden van beide groepen werden geanalyseerd. |
De gestandaardiseerde fysiotherapiebehandeling omvatte een warmtepakking gedurende 10 minuten, het stretchen van de heupflexoren en bekkenmusculatuur voor 3 keer met 30 seconden en core stability-oefeningen zoals bekkenkantelingen en bridges voor 2 sets van 10 seconden.
Beide groepen kwamen driemaal per week gedurende in totaal 4 weken.
De pre- en postbehandelingswaarden van beide groepen werden geanalyseerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 10 maanden
|
De pijn van de patiënt werd samengevat met behulp van een numerieke schaal.
Deze heeft getallen van 0 tot 10.
Waarbij 0 gelijk staat aan "geen pijn" en 10 gelijk staat aan "ergst mogelijke pijn".
Deze schaal heeft een hoge test-hertestbetrouwbaarheid van respectievelijk r = 0,96 en 0,95.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 10 maanden
|
|
Handmatige Spierkrachtmeting (MMT)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 10 maanden
|
Handmatige spiertesten werden gebruikt om de spierkracht te beoordelen.
Dit kan worden gescoord met een 0-10 punten systeem met behulp van de Kendal 10-punts spierkrachtschaal.
MMT is de meest gebruikte methode voor het documenteren van beperkingen in spierkracht in zowel de wervelkolom als de periferie met een kappa-waarde van 0.88.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling in 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanza Mahmood, MS-OMPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maigne JY, Chatellier G, Faou ML, Archambeau M. The treatment of chronic coccydynia with intrarectal manipulation: a randomized controlled study. Spine (Phila Pa 1976). 2006 Aug 15;31(18):E621-7. doi: 10.1097/01.brs.0000231895.72380.64.
- Fogel GR, Cunningham PY 3rd, Esses SI. Coccygodynia: evaluation and management. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Jan-Feb;12(1):49-54. doi: 10.5435/00124635-200401000-00007.
- Iams JJAPTRM. When reflexes rule: A new paradigm in understanding why some patients don't get well. 2005;16(3):41.
- Bertoti DBJ. Functional neurorehabilitation: through the life span. 2004.
- Emerson SS, Speece AJ 3rd. Manipulation of the coccyx with anesthesia for the management of coccydynia. J Am Osteopath Assoc. 2012 Dec;112(12):805-7.
- Izci EK, Keskin F. Coccygectomy for coccygodynia: A single-center experience. Medicine (Baltimore). 2023 Jun 2;102(22):e33606. doi: 10.1097/MD.0000000000033606.
- Maigne JY, Pigeau I, Aguer N, Doursounian L, Chatellier G. Chronic coccydynia in adolescents. A series of 53 patients. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):245-51.
- Pennekamp PH, Kraft CN, Stutz A, Wallny T, Schmitt O, Diedrich O. Coccygectomy for coccygodynia: does pathogenesis matter? J Trauma. 2005 Dec;59(6):1414-9. doi: 10.1097/01.ta.0000195878.50928.3c.
- Schapiro SJTAJoS. Low back and rectal pain from an orthopedic and proctologic viewpoint with a review of 180 cases. 1950;79(1):117-28.
- Lirette LS, Chaiban G, Tolba R, Eissa HJOJ. Coccydynia: an overview of the anatomy, etiology, and treatment of coccyx pain. 2014;14(1):84-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/01114
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .