Porovnání rychlosti a rozsahu ortodontického uzavírání mezery (Premolar)
28. února 2026 aktualizováno: Dow University of Health Sciences
Porovnání rychlosti a rozsahu ortodontického uzavírání prostoru po extrakci všech prvních premolárů ve zhojených versus čerstvých extrakčních ložiscích. Randomizovaná klinická studie.
Cílem této klinické studie je porovnat rychlost a množství uzavření mezery mezi čerstvými a zahojenými extrakčními místy během fixní ortodontické léčby u pacientů s extrakcí všech prvních premolárů. Primárním výsledným měřítkem je vypočítat rychlost a množství uzavření mezery mezi čerstvými a zahojenými místy, stejně jako mezi maxilou a mandibulou.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zařazeny horní a dolní čelisti 34 pacientů, u nichž bylo rozhodnuto o léčebném plánu extrakce všech prvních premolárů.
Vzhledem k přístupu split mouth jsou horní a dolní čelisti pacientů náhodně rozděleny do dvou skupin (pravá a levá strana).
Extrakční prostory prvních premolárů ve skupině 1 budou uzavřeny po zhojení (6 týdnů), zatímco extrakční prostory prvních premolárů ve skupině 2 budou uzavřeny bezprostředně po extrakci.
Oba horní i dolní extrakční prostory budou uzavřeny pomocí cívkových pružin (velikost síly 30 g na stranu).
Stanovíme následující časové intervaly: T1: Bezprostředně před uzavřením prostoru; T2: 1 měsíc po počátečním uzavření prostoru; T3: 2 měsíce po počátečním uzavření prostoru; T3: 3 měsíce po počátečním uzavření prostoru.
Záznamy budou zahrnovat měření rychlosti a množství uzavření prostoru pomocí posuvného měřítka na zubním modelu i intraorálně a budou vyhodnoceny v každém časovém bodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–35 let.
- Pacienti podstupující léčbu fixními aparáty.
- Dobrá ústní hygiena a parodontální podpora.
- Pacienti s léčebným plánem extrakce všech prvních premolárů.
- Atraumatická extrakce.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozí ortodontické léčby.
- Systémová onemocnění jako diabetes, hypertenze atd.
- Jakákoliv kostní patologie nebo užívání léků jako bisfosfonáty.
- Pacienti s rozštěpy nebo jakýmkoliv syndromickým stavem.
- Pacienti se starou extrakční jámou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: čerstvá vs. zhojená extrakční jamka
Srovnání rychlosti a rozsahu uzavírání prostoru v čerstvém extrakčním lůžku versus zhojeném extrakčním lůžku
|
Uzavření mezery v čerstvé vs. zhojené extrakční jamce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro porovnání rychlosti uzavření mezery mezi čerstvými a zhojenými extrakčními místy během fixní ortodontické léčby u pacientů s extrakcí všech prvních premolárů.
Časové okno: jsou zaznamenány čtyři časové body. T0: Výchozí stav, T1: Jeden měsíc, T2: Dva měsíce, T3: Tři měsíce
|
Tato studie bude užitečná pro včasné rozhodnutí o extrakci premolárů a odhad délky ortodontické léčby.
|
jsou zaznamenány čtyři časové body. T0: Výchozí stav, T1: Jeden měsíc, T2: Dva měsíce, T3: Tři měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro porovnání množství uzavření prostoru mezi čerstvými a zhojenými místy extrakce během fixní ortodontické léčby u pacientů s extrakcí všech prvních premolárů.
Časové okno: Uzávěr prostoru v T3 se odečte od T0
|
Celkové uzavření prostoru
|
Uzávěr prostoru v T3 se odečte od T0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
9. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění aortální chlopně
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Onemocnění srdečních chlopní
- Vrozené vady
- Kardiovaskulární abnormality
- Srdeční vady, vrozené
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Onemocnění bikuspidální aortální chlopně
- Zubní lékařství
- Ortodontika
- Ortodontika, nápravná
- Ortodontické uzavření mezery
Další identifikační čísla studie
- BAnis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Není třeba sdílet data jednotlivých účastníků
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .