- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445321
교정 공간 폐쇄의 속도와 양 비교 (Premolar)
2026년 2월 28일 업데이트: Dow University of Health Sciences
치유된 발치 부위와 신선한 발치 부위에서 모든 제1소구치 발치 후 교정 공간 폐쇄 속도 및 양 비교. 무작위 임상 시험.
이 임상시험의 목표는 모든 제1소구치를 발치한 환자에서 고정성 교정 치료 중 신선 발치 부위와 치유된 발치 부위 사이의 공간 폐쇄 속도와 양을 비교하는 것입니다. 주요 평가 변수는 신선 발치 부위 대 치유된 발치 부위, 그리고 상악 대 하악 사이의 공간 폐쇄 속도와 양을 계산하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
34명의 환자의 하악궁과 상악궁이 포함될 것이며, 이들의 치료 계획 결정은 모든 제1소구치 발치였습니다.
분할 구강 접근법으로 인해, 환자의 상악궁과 하악궁은 무작위로 두 그룹(우측과 좌측)으로 세분화됩니다.
그룹 1의 제1소구치 발치 공간은 치유된 후(6주) 폐쇄될 것이며, 그룹 2의 제1소구치 발치 공간은 발치 직후 즉시 폐쇄될 것입니다.
상하악 발치 공간 모두 코일 스프링(측면당 힘의 크기 30g)을 사용하여 폐쇄될 것입니다.
다음 시간 간격을 지정할 것입니다: T1: 공간 폐쇄 직전; T2: 초기 공간 폐쇄 1개월 후; T3: 초기 공간 폐쇄 2개월 후; T3: 초기 공간 폐쇄 3개월 후.
기록에는 베니어 캘리퍼스를 사용하여 치아 모형 및 구강 내에서 공간 폐쇄 속도와 양을 측정하는 것이 포함되며, 각 시간 지점에서 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-35세 환자.
- 고정식 교정 장치 치료를 받는 환자.
- 양호한 구강 위생 및 치주 지지.
- 모든 제1소구치 발치 치료 계획을 가진 환자.
- 비외상성 발치.
제외 기준:
- 과거 교정 치료 경력
- 당뇨병, 고혈압 등의 전신 질환
- 골 병리 또는 비스포스포네이트와 같은 약물 복용
- 구개열 또는 증후군성 상태를 가진 환자.
- 오래된 발치와를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신선한 발치 소켓 vs 치유된 발치 소켓
신선한 발치와 치유된 발치와의 공간 폐쇄 속도 및 양 비교
|
신선한 발치와 치유된 발치 소켓에서의 공간 폐쇄
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 제1소구치를 발치한 환자에서 고정성 교정 치료 중 신선 발치 부위와 치유된 발치 부위 사이의 공간 폐쇄율을 비교하기 위함입니다.
기간: 네 번의 시간점이 측정됩니다. T0: 기준선, T1: 한 달, T2: 두 달, T3: 세 달
|
이 연구는 소구치 발치 시기 결정과 교정 치료 기간 추정에도 적시에 결정하는 데 유용할 것입니다.
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네 번의 시간점이 측정됩니다. T0: 기준선, T1: 한 달, T2: 두 달, T3: 세 달
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 제1소구치를 발치한 환자에서 고정성 교정 치료 시기 동안 신선한 발치 부위와 치유된 발치 부위의 공간 폐쇄량을 비교하기 위해.
기간: T3에서의 공간 폐쇄는 T0에서 뺍니다
|
전체 공간 폐쇄
|
T3에서의 공간 폐쇄는 T0에서 뺍니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BAnis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자의 데이터를 공유할 필요가 없습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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