- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07445321
Vertailu ortodontisen tilan sulkeutumisen nopeudesta ja määrästä (Premolar)
lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dow University of Health Sciences
Vertailu ortodontisen tilan sulkeutumisnopeudesta ja määrästä kaikkien ensimmäisten premolaarien poiston jälkeen parantuneissa vs. tuoreissa poistopaikoissa. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on vertailla tilan sulkeutumisnopeutta ja määrää tuoreiden vs. parantuneiden poistopaikkojen välillä kiinteän ortodontisen hoidon aikana potilailla, joilta on poistettu kaikki ensimmäiset premolaarithampaat. Ensisijainen tuloksen mittari on laskea tilan sulkeutumisnopeus ja määrä tuoreiden vs. parantuneiden poistopaikkojen välillä sekä ylä- ja alaleuan välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
34 potilaan mandibulaariset ja maksillaariset kaaret sisällytetään, joiden hoitosuunnitelman päätös oli kaikkien ensimmäisten premolaarien poisto.
Split-mouth-lähestymistavan vuoksi potilaiden maksillaariset ja mandibulaariset kaaret jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (oikea ja vasen puoli).
Ensimmäisten premolaarien poistoaukot Ryhmässä 1 suljetaan, kun ne ovat parantuneet (6 viikkoa), kun taas ensimmäisten premolaarien poistoaukot Ryhmässä 2 suljetaan välittömästi poiston jälkeen.
Molemmat ylä- ja alapoistoaukot suljetaan käyttäen kierrejousia (voiman suuruus 30g per puoli).
Määritämme seuraavat aikavälit: T1: Välittömästi ennen aukon sulkemista; T2: 1 kuukausi alkuperäisen aukon sulkemisen jälkeen; T3: 2 kuukautta alkuperäisen aukon sulkemisen jälkeen; T3: 3 kuukautta alkuperäisen aukon sulkemisen jälkeen.
Tiedot sisältävät aukon sulkeutumisnopeuden ja -määrän mittaamisen Vernier-tyyppisillä jarrusatuloilla hammasvaloksilla sekä suun sisäisesti, ja ne arvioidaan kullakin aikapisteellä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–35-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on kiinteä hoidonlaite.
- Hyvä suunhygienia ja parodontaalinen tuki.
- Potilaat, joilla on hoidonsuunnitelma kaikkien ensimmäisten premolaarien poistamiseksi.
- Traumaton poisto.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ortodontinen hoito
- Systeemiset sairaudet kuten diabetes, verenpaine jne.
- Luupatologia tai lääkkeiden käyttö kuten bifosfonaatit
- Potilaat, joilla on halkioita tai syndrooma.
- Potilaat, joilla on vanha poistonkuoppa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tuore vs parantunut poistonkuoppa
Vertaile sulkeutumisnopeutta ja -määrää tuoreessa vs. parantuneessa poistonesteessä
|
Hampaiston tilan sulkeutuminen tuoreessa vs. parantuneessa poistokuopassa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla ensimmäisen premolaarin poiston jälkeen tuoreiden ja parantuneiden poistoalueiden sulkeutumisnopeutta kiinteän hampaiden oikomishoidon aikana.
Aikaikkuna: neljä aikapistettä otetaan. T0: Alkutilanne, T1: Yksi kuukausi, T2: Kaksi kuukautta, T3: Kolme kuukautta
|
Tämä tutkimus on hyödyllinen ennenaikaisen päätöksen tekemisessä etuhampaiden poistosta ja oikomishoidon keston arvioinnista.
|
neljä aikapistettä otetaan. T0: Alkutilanne, T1: Yksi kuukausi, T2: Kaksi kuukautta, T3: Kolme kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailla tilan sulkeutumista tuoreiden vs. parantuneiden poistopaikkojen välillä kiinteän ortodontisen hoidon aikana potilailla, joilla on poistettu kaikki ensimmäiset premolaarit.
Aikaikkuna: T3:n tilan sulkeutuminen vähennetään T0:sta
|
Kokonaisvälin sulkeutuminen
|
T3:n tilan sulkeutuminen vähennetään T0:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Bicuspid aorttaläppäsairaus
- Hammaslääketiede
- Oikomishoito
- Oikomishoito, korjaava
- Ortodontinen hampaiston tilan sulkeminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- BAnis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei tarvitse jakaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tilojen sulkeminen
-
University of California, DavisPeruutettuSelkärangan murtumatYhdysvallat
-
University of ManitobaValmisCovid19 | Stressi, psykologinen | VanhemmuusKanada
-
World BankRekrytointiNuorten käyttäytyminen | Seksuaali- ja lisääntymisterveys | Elämäntaidot | Digitaaliset taidot | TuloksetNigeria
-
Yale UniversityValmisAhdistuneisuushäiriöt | Käynnistäminen epäonnistui | HikikomoriYhdysvallat
-
Chaim HuijserLevvelRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt ja oireet | Pakko-oireinen häiriö lapsilla | Pakko-oireinen häiriö murrosiässäAlankomaat
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; THIM - die internationale Hochschule für PhysiotherapieValmis
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrytointi
-
Derek RichardsLopetettuMasennus | Diabetes | Krooninen kipu | Ahdistus | COPD | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta