- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07445321
Jämförelse av hastighet och mängd ortodontisk tandställningsutrymmesstängning (Premolar)
28 februari 2026 uppdaterad av: Dow University of Health Sciences
Jämförelse av hastighet och mängd ortodontisk slutföring efter extraktion av alla första premolarer vid läkta vs färska extraktionsställen. En randomiserad klinisk prövning.
Syftet med denna kliniska studie är att jämföra hastighet och mängd utrymmesstängning mellan färska kontra läkta extraktionsställen under fast ortodontisk behandling hos patienter med extraktion av alla första premolarer. Primärt utfallsmått är att beräkna hastighet och mängd utrymmesstängning mellan färska kontra läkta samt mellan överkäke och underkäke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mandibular- och maxillarkäkarna hos 34 patienter kommer att inkluderas vars behandlingsplan innebar extraktion av alla första premolarer.
På grund av split-mouth-metoden delas patienternas maxillär- och mandibulärkakor slumpmässigt in i två grupper (höger och vänster sida).
Extraktionsutrymmena för första premolarer i Grupp 1 kommer att stängas när de har läkt (6 veckor), medan extraktionsutrymmena för första premolarer i Grupp 2 kommer att stängas omedelbart efter extraktion.
Både de övre och nedre extraktionsutrymmena kommer att stängas med hjälp av fjäderfjädrar (kraftstyrka 30g per sida).
Vi kommer att specificera följande tidsintervall: T1: Omedelbart före utrymmesstängning; T2: 1 månad efter inledande utrymmesstängning; T3: 2 månader efter inledande utrymmesstängning; T3: 3 månader efter inledande utrymmesstängning.
Uppgifterna kommer att inkludera mätning av hastighet och mängd utrymmesstängning genom Vernier-skjutmått på tandgipsmodeller samt intraoralt och kommer att utvärderas vid varje tidpunkt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 18–35 år.
- Patienter som genomgår fast apparatbehandling.
- God oralhygien och parodontalt stöd.
- Patienter med behandlingsplan för extraktion av alla första premolarer.
- Atraumatisk extraktion.
Exklusionskriterier:
- Tidigare ortodontisk behandling i anamnesen
- Systemiska sjukdomar som diabetes, hypertoni etc
- Någon benpatologi eller medicinering med bisfosfonater
- Patienter med läpp-, käk- och gomspalt eller något syndromtillstånd.
- Patienter med gammal extraktionshåla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: färsk kontra läkt extraktionshåla
Jämförelse av hastighet och mängd utrymmesstängning i färska kontra läkta extraktionshålor
|
Tandluckestängning i färsk vs läkt extraktionshåla
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra hastigheten av tandluckstängning mellan färska och läkta extraktionsplatser under fast tandreglering hos patienter med extraktion av alla första premolarer.
Tidsram: fyra tidpunkter tas. T0: Baslinje, T1: En månad, T2: Två månader, T3: Tre månader
|
Denna studie kommer att vara användbar för att fatta ett välbetänkt beslut om extraktion av premolarer och bedömning av ortodontisk behandlingslängd.
|
fyra tidpunkter tas. T0: Baslinje, T1: En månad, T2: Två månader, T3: Tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra mängden tandluckestängning mellan färska och läkta extraktionsplatser under fast ortodontisk behandling hos patienter med extraktion av alla första premolarer.
Tidsram: Rymdstängning vid T3 subtraheras från T0
|
Total rymdstängning
|
Rymdstängning vid T3 subtraheras från T0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Aortaklaffssjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsjukdom
- Hjärtklaffssjukdomar
- Medfödda abnormiteter
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtfel, medfödda
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Bikuspidal aortaklaffsjukdom
- Tandläkare
- Ortodonti
- Ortodonti, korrigerande
- Ortodontisk tandställningsutrymmesavstängning
Andra studie-ID-nummer
- BAnis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns inget behov att dela enskilda deltagares data
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ortodontisk extraktion
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekryteringPost-Extraction Socket Hemostas | Smärtlindring efter extraktion | Efterextraktion Socket HealingPakistan