- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07445321
Confronto tra la velocità e la quantità di chiusura dello spazio ortodontico (Premolar)
28 febbraio 2026 aggiornato da: Dow University of Health Sciences
Confronto della Velocità e della Quantità di Chiusura dello Spazio Ortodontico Dopo l'Estrazione di Tutti i Primi Premolari in Siti di Estrazione Guariti vs Freschi. Uno Studio Clinico Randomizzato.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la velocità e l'entità della chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari. La misura del risultato primario è calcolare la velocità e l'entità della chiusura dello spazio tra siti freschi e guariti, nonché tra mascella e mandibola.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le arcate mandibolari e mascellari di 34 pazienti saranno incluse il cui piano di trattamento prevedeva l'estrazione di tutti i primi premolari.
Grazie all'approccio a bocca divisa, le arcate mascellari e mandibolari dei pazienti sono suddivise casualmente in due gruppi (lato destro e sinistro).
Gli spazi di estrazione dei primi premolari nel Gruppo 1 saranno chiusi dopo la guarigione (6 settimane), mentre gli spazi di estrazione dei primi premolari nel Gruppo 2 saranno chiusi immediatamente dopo l'estrazione.
Sia gli spazi di estrazione superiori che quelli inferiori saranno chiusi utilizzando molle elicoidali (intensità della forza 30g per lato).
Specificheremo i seguenti intervalli di tempo: T1: Immediatamente prima della chiusura dello spazio; T2: 1 mese dopo la chiusura iniziale dello spazio; T3: 2 mesi dopo la chiusura iniziale dello spazio T3: 3 mesi dopo la chiusura iniziale dello spazio.
Le registrazioni includeranno la misurazione del tasso e della quantità di chiusura dello spazio tramite calibri Vernier su modelli dentali e intraoralmente e saranno valutate in ogni momento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni.
- Pazienti sottoposti a trattamento con apparecchio fisso.
- Buona igiene orale e supporto parodontale.
- Pazienti con piano di trattamento estrattivo di tutti i primi premolari.
- Estrazione atraumatica.
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti trattamenti ortodontici
- Malattie sistemiche come diabete, ipertensione, ecc.
- Qualsiasi patologia ossea o assunzione di farmaci come i bifosfonati
- Pazienti con labiopalatoschisi o qualsiasi condizione sindromica.
- Pazienti con alveolo estrattivo vecchio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: alveolo post-estrattivo fresco vs guarito
Confronto della velocità e della quantità di chiusura dello spazio in alveoli estrattivi freschi vs guariti
|
Chiusura dello spazio in alveolo da estrazione fresco vs guarito
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confrontare il tasso di chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari.
Lasso di tempo: quattro momenti temporali sono presi. T0: Baseline, T1: Un mese, T2: Due mesi, T3: Tre mesi
|
Questo studio sarà utile per prendere tempestivamente la decisione sull'estrazione dei premolari e per stimare la durata del trattamento ortodontico.
|
quattro momenti temporali sono presi. T0: Baseline, T1: Un mese, T2: Due mesi, T3: Tre mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Per confrontare la quantità di chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari.
Lasso di tempo: La chiusura dello spazio in T3 viene sottratta da T0
|
Chiusura totale dello spazio
|
La chiusura dello spazio in T3 viene sottratta da T0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
9 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia della valvola aortica
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Malattie delle valvole cardiache
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Difetti cardiaci, congeniti
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattia della valvola aortica bicuspide
- Odontoiatria
- Ortodonzia
- Ortodonzia, correttivo
- Chiusura dello Spazio Ortodontico
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAnis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è necessario condividere i dati dei singoli partecipanti
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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