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Confronto tra la velocità e la quantità di chiusura dello spazio ortodontico (Premolar)

28 febbraio 2026 aggiornato da: Dow University of Health Sciences

Confronto della Velocità e della Quantità di Chiusura dello Spazio Ortodontico Dopo l'Estrazione di Tutti i Primi Premolari in Siti di Estrazione Guariti vs Freschi. Uno Studio Clinico Randomizzato.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare la velocità e l'entità della chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari. La misura del risultato primario è calcolare la velocità e l'entità della chiusura dello spazio tra siti freschi e guariti, nonché tra mascella e mandibola.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le arcate mandibolari e mascellari di 34 pazienti saranno incluse il cui piano di trattamento prevedeva l'estrazione di tutti i primi premolari. Grazie all'approccio a bocca divisa, le arcate mascellari e mandibolari dei pazienti sono suddivise casualmente in due gruppi (lato destro e sinistro). Gli spazi di estrazione dei primi premolari nel Gruppo 1 saranno chiusi dopo la guarigione (6 settimane), mentre gli spazi di estrazione dei primi premolari nel Gruppo 2 saranno chiusi immediatamente dopo l'estrazione. Sia gli spazi di estrazione superiori che quelli inferiori saranno chiusi utilizzando molle elicoidali (intensità della forza 30g per lato). Specificheremo i seguenti intervalli di tempo: T1: Immediatamente prima della chiusura dello spazio; T2: 1 mese dopo la chiusura iniziale dello spazio; T3: 2 mesi dopo la chiusura iniziale dello spazio T3: 3 mesi dopo la chiusura iniziale dello spazio. Le registrazioni includeranno la misurazione del tasso e della quantità di chiusura dello spazio tramite calibri Vernier su modelli dentali e intraoralmente e saranno valutate in ogni momento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Pazienti sottoposti a trattamento con apparecchio fisso.
  • Buona igiene orale e supporto parodontale.
  • Pazienti con piano di trattamento estrattivo di tutti i primi premolari.
  • Estrazione atraumatica.

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti trattamenti ortodontici
  • Malattie sistemiche come diabete, ipertensione, ecc.
  • Qualsiasi patologia ossea o assunzione di farmaci come i bifosfonati
  • Pazienti con labiopalatoschisi o qualsiasi condizione sindromica.
  • Pazienti con alveolo estrattivo vecchio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: alveolo post-estrattivo fresco vs guarito
Confronto della velocità e della quantità di chiusura dello spazio in alveoli estrattivi freschi vs guariti
Chiusura dello spazio in alveolo da estrazione fresco vs guarito
Altri nomi:
  • Estrazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il tasso di chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari.
Lasso di tempo: quattro momenti temporali sono presi. T0: Baseline, T1: Un mese, T2: Due mesi, T3: Tre mesi
Questo studio sarà utile per prendere tempestivamente la decisione sull'estrazione dei premolari e per stimare la durata del trattamento ortodontico.
quattro momenti temporali sono presi. T0: Baseline, T1: Un mese, T2: Due mesi, T3: Tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare la quantità di chiusura dello spazio tra siti di estrazione freschi e guariti durante il trattamento ortodontico fisso in pazienti con estrazione di tutti i primi premolari.
Lasso di tempo: La chiusura dello spazio in T3 viene sottratta da T0
Chiusura totale dello spazio
La chiusura dello spazio in T3 viene sottratta da T0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è necessario condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Estrazione ortodontica

Prove cliniche su Chiusura dello Spazio

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