- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07445321
Comparación de la Tasa y Cantidad de Cierre de Espacio Ortodóncico (Premolar)
28 de febrero de 2026 actualizado por: Dow University of Health Sciences
Comparación de la Tasa y Cantidad de Cierre del Espacio Ortodóncico Tras la Extracción de Todos los Primeros Premolares en Sitios de Extracción Curados vs Frescos. Un Ensayo Clínico Aleatorizado.
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la tasa y la cantidad de cierre de espacio entre los sitios de extracción frescos y cicatrizados durante el tratamiento de ortodoncia fija en pacientes con extracción de todos los primeros premolares. La medida de resultado primaria es calcular la tasa y la cantidad de cierre de espacio entre los sitios frescos y cicatrizados, así como entre el maxilar y la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán los arcos mandibular y maxilar de 34 pacientes cuyo plan de tratamiento decidió la extracción de todos los primeros premolares.
Debido al enfoque de boca dividida, los arcos maxilares y mandibulares de los pacientes se subdividen aleatoriamente en dos grupos (lados derecho e izquierdo).
Los espacios de extracción del primer premolar en el Grupo 1 se cerrarán una vez que hayan cicatrizado (6 semanas), mientras que los espacios de extracción del primer premolar en el Grupo 2 se cerrarán inmediatamente después de la extracción.
Tanto los espacios de extracción superiores como inferiores se cerrarán utilizando resortes en espiral (fuerza de 30g por lado).
Especificaremos los siguientes intervalos de tiempo: T1: Inmediatamente antes del cierre del espacio; T2: 1 mes después del cierre inicial del espacio; T3: 2 meses después del cierre inicial del espacio; T4: 3 meses después del cierre inicial del espacio.
Los registros incluirán medir la velocidad y la cantidad de cierre del espacio mediante calibradores Vernier en modelos dentales, así como intraoralmente, y se evaluarán en cada punto temporal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 35 años.
- Pacientes en tratamiento con aparatología fija.
- Buena higiene oral y soporte periodontal.
- Pacientes con plan de tratamiento de extracción de todos los primeros premolares.
- Extracción atraumática.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento ortodóncico previo
- Enfermedades sistémicas como diabetes, hipertensión, etc.
- Cualquier patología ósea o toma de medicamentos como bifosfonatos
- Pacientes con fisuras o cualquier condición sindrómica.
- Pacientes con alveolo de extracción antiguo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: alvéolo de extracción fresco vs cicatrizado
Comparación de la tasa y la cantidad de cierre de espacio en el alvéolo de extracción fresco vs. cicatrizado
|
Cierre de espacio en alvéolo de extracción fresco versus cicatrizado
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la tasa de cierre del espacio entre los sitios de extracción frescos y cicatrizados durante el tratamiento de ortodoncia fija en pacientes con extracción de todos los primeros premolares.
Periodo de tiempo: se toman cuatro puntos temporales. T0: Línea base, T1: Un mes, T2: Dos meses, T3: Tres meses
|
Este estudio será útil para tomar la decisión oportuna de extraer premolares y estimar la duración del tratamiento de ortodoncia.
|
se toman cuatro puntos temporales. T0: Línea base, T1: Un mes, T2: Dos meses, T3: Tres meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparar la cantidad de cierre de espacio entre sitios de extracción recientes y cicatrizados durante el tratamiento de ortodoncia fija en pacientes con extracción de todos los primeros premolares.
Periodo de tiempo: El cierre del espacio en T3 se resta de T0
|
Cierre total del espacio
|
El cierre del espacio en T3 se resta de T0
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
9 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Anomalías congénitas
- Anomalías cardiovasculares
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
- Odontología
- Ortodoncia
- Ortodoncia, correctivo
- Cierre del Espacio Ortodóncico
Otros números de identificación del estudio
- BAnis
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No es necesario compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .