Az ortodonciai foghézagzárás sebességének és mértékének összehasonlítása (Premolar)
2026. február 28. frissítette: Dow University of Health Sciences
Az első premolarisok utáni ortodonciai térzáródás sebességének és mértékének összehasonlítása gyógyult vs. friss fogeltávolítási helyeken. Randomizált klinikai vizsgálat.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a záródás sebességét és mértékét friss és gyógyult fogeltávolítási helyek között rögzített fogszabályozási kezelés során olyan betegeknél, akiknél az összes első kisőrlőfog eltávolítása történt. Az elsődleges eredménymérő a záródás sebességének és mértékének kiszámítása a friss és gyógyult helyek között, valamint a felső és alsó állcsont között.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 34 beteg mandibularis és maxillaris ívét fogjuk bevonni, akiknél a kezelési terv szerint minden első premolaris eltávolítása történik.
A split-mouth megközelítés miatt a betegek maxillaris és mandibularis ívei véletlenszerűen két csoportra oszlanak (jobb és bal oldal).
Az 1. csoport első premolaris extrakciós tereit akkor zárjuk be, amikor begyógyultak (6 hét), míg a 2. csoport első premolaris extrakciós tereit azonnal az eltávolítás után zárjuk be.
Mind a felső, mind az alsó extrakciós tereket tekercsrugók segítségével zárjuk be (erő nagysága oldalanként 30 g).
A következő időintervallumokat határozzuk meg: T1: Azonnal a térzárlat előtt; T2: 1 hónappal a kezdeti térzárlat után; T3: 2 hónappal a kezdeti térzárlat után; T4: 3 hónappal a kezdeti térzárlat után.
A feljegyzések magukban foglalják a térzárlat sebességének és mennyiségének mérését Vernier-csipeszekkel fogászati lenyomatokon, valamint intraorálisan, és minden időpontban kiértékelésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-35 éves betegek.
- Fix készülékes kezelésben részesülő betegek.
- Jó szájhigiénia és parodontális támogatás.
- Minden első kisőrlő fog eltávolítását előíró kezelési tervvel rendelkező betegek.
- Atraumás eltávolítás.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi ortodontiai kezelés előzménye
- Rendszeres betegségek, mint a cukorbetegség, magas vérnyomás stb.
- Bármilyen csontpatológia vagy biszfoszfonátokhoz hasonló gyógyszerek szedése
- Hasnyálmirigy-repedéssel vagy bármilyen szindrómás állapottal rendelkező betegek.
- Régi fogeltávolítási üreggel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: friss vs begyógyult foghúzási üreg
A foglyukak friss és gyógyult állapotában végzett fogpótlás térzáródási sebességének és mennyiségének összehasonlítása
|
Térzárás frissen kihúzott fog helyén vs. begyógyult fogfelszívódás helyén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első kisőrlők mindegyikének eltávolítása után végzett fix fogszabályozás során a frissen gyógyult és a már begyógyult fogfelszívódási helyek záródási sebességének összehasonlítása.
Időkeret: négy időpontot vesznek figyelembe. T0: Alapvonal, T1: Egy hónap, T2: Két hónap, T3: Három hónap
|
Ez a tanulmány hasznos lesz az időben történő premolaris fogak eltávolításának döntésében és az ortodonciai kezelés időtartamának becslésében is.
|
négy időpontot vesznek figyelembe. T0: Alapvonal, T1: Egy hónap, T2: Két hónap, T3: Három hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összehasonlítás célja, hogy megvizsgálja a fogpótlás utáni helyek záródásának mennyiségét frissen gyógyult és már teljesen gyógyult helyek között, rögzített fogszabályozási kezelés során, azoknál a pácienseknél, akiknél az összes első kisőrlőfog eltávolításra került.
Időkeret: A T3-nál lévő térzáródásból kivonjuk a T0-t
|
Teljes térzárás
|
A T3-nál lévő térzáródásból kivonjuk a T0-t
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Aortabillentyű betegség
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Szívbillentyű betegségek
- Veleszületett rendellenességek
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Veleszületett szívhibák
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Bicuspidalis aortabillentyű betegség
- Fogászat
- Fogszabályozás
- Fogszabályozás, korrekciós
- Ortodonciai Térzárás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAnis
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nincs szükség az egyes résztvevők adatainak megosztására
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszabályozási kivonás
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada