Comparação da Taxa e Quantidade de Encerramento do Espaço Ortodôntico (Premolar)
28 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dow University of Health Sciences
Comparação da Taxa e Quantidade de Encerramento do Espaço Ortodôntico Após Extração de Todos os Primeiros Pré-Molares em Locais de Extração Cicatrizados vs. Locais de Extração Recentes. Um Ensaio Clínico Randomizado.
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a taxa e a quantidade de encerramento do espaço entre locais de extração frescos vs cicatrizados durante o tratamento ortodôntico fixo em pacientes com extração de todos os primeiros pré-molares. A medida de resultado primária é calcular a taxa e a quantidade de encerramento do espaço entre frescos vs cicatrizados, bem como entre maxila e mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídos os arcos mandibulares e maxilares de 34 pacientes cuja decisão do plano de tratamento foi a extração de todos os primeiros pré-molares.
Devido à abordagem de boca dividida, os arcos maxilares e mandibulares dos pacientes são subdivididos aleatoriamente em dois grupos (lado direito e lado esquerdo).
Os espaços de extração do primeiro pré-molar no Grupo 1 serão fechados após a cicatrização (6 semanas), enquanto os espaços de extração do primeiro pré-molar no Grupo 2 serão fechados imediatamente após a extração.
Tanto os espaços de extração superiores como inferiores serão fechados utilizando molas helicoidais (magnitude da força 30g por lado).
Especificaremos os seguintes intervalos de tempo: T1: Imediatamente antes do fecho do espaço; T2: 1 mês após o fecho inicial do espaço; T3: 2 meses após o fecho inicial do espaço; T4: 3 meses após o fecho inicial do espaço.
Os registos incluirão a medição da taxa e quantidade de fecho do espaço através de paquímetros Vernier em modelos dentários e intraoralmente, e serão avaliados em cada ponto temporal.
Devido à abordagem de boca dividida, os arcos maxilares e mandibulares dos pacientes são subdivididos aleatoriamente em dois grupos (lado direito e lado esquerdo).
Os espaços de extração do primeiro pré-molar no Grupo 1 serão fechados após a cicatrização (6 semanas), enquanto os espaços de extração do primeiro pré-molar no Grupo 2 serão fechados imediatamente após a extração.
Tanto os espaços de extração superiores como inferiores serão fechados utilizando molas helicoidais (magnitude da força 30g por lado).
Especificaremos os seguintes intervalos de tempo: T1: Imediatamente antes do fecho do espaço; T2: 1 mês após o fecho inicial do espaço; T3: 2 meses após o fecho inicial do espaço; T4: 3 meses após o fecho inicial do espaço.
Os registos incluirão a medição da taxa e quantidade de fecho do espaço através de paquímetros Vernier em modelos dentários e intraoralmente, e serão avaliados em cada ponto temporal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-35 anos.
- Pacientes submetidos a tratamento com aparelho fixo.
- Boa higiene oral e suporte periodontal.
- Pacientes com plano de tratamento de extração de todos os primeiros pré-molares.
- Extração atraumática.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de tratamento ortodôntico anterior
- Doenças sistémicas como diabetes, hipertensão, etc.
- Qualquer patologia óssea ou toma de medicamentos como bifosfonatos
- Pacientes com fendas ou qualquer condição sindrómica.
- Pacientes com alvéolo de extração antigo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: alvéolo de extração fresco vs cicatrizado
Comparação da velocidade e quantidade de encerramento de espaço em alvéolo de extração recente vs cicatrizado
|
Fechamento do Espaço em alvéolo de extração recente vs cicatrizado
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a taxa de fechamento do espaço entre locais de extração recentes versus cicatrizados durante o tratamento ortodôntico fixo em doentes com extração de todos os primeiros pré-molares.
Prazo: são considerados quatro momentos. T0: Linha de base, T1: Um mês, T2: Dois meses, T3: Três meses
|
Este estudo será útil para tomar uma decisão atempada sobre a extração de pré-molares e para estimar a duração do tratamento ortodôntico.
|
são considerados quatro momentos. T0: Linha de base, T1: Um mês, T2: Dois meses, T3: Três meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para comparar a quantidade de encerramento do espaço entre locais de extração frescos vs cicatrizados durante o tratamento ortodôntico fixo em pacientes com extração de todos os primeiros pré-molares.
Prazo: O encerramento do espaço em T3 é subtraído de T0
|
Encerramento total do espaço
|
O encerramento do espaço em T3 é subtraído de T0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Doenças das válvulas cardíacas
- Anomalias congénitas
- Anormalidades cardiovasculares
- Defeitos Cardíacos Congênitos
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doença da Valva Aórtica Bicúspide
- Odontologia
- Ortodontia
- Ortodontia, corretiva
- Encerramento do Espaço Ortodôntico
Outros números de identificação do estudo
- BAnis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não é necessário partilhar os dados individuais dos participantes
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .