- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07445321
Sammenligning av hastighet og mengde ortodontisk lukking av mellomrom (Premolar)
28. februar 2026 oppdatert av: Dow University of Health Sciences
Sammenligning av hastighet og omfang av ortodontisk lukking av tannlommer etter ekstraksjon av alle første premolarer i helede versus friske ekstraksjonssteder. En randomisert klinisk studie.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne hastigheten og mengden plassluking mellom ferske og helbredde ekstraksjonssteder under fast ortodontisk behandling hos pasienter med ekstraksjon av alle første premolarer. Primært resultatmål er å beregne hastigheten og mengden plassluking mellom ferske og helbredde steder, samt mellom overkjeve og underkjeve.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kjevebuer (mandibula og maxilla) hos 34 pasienter vil bli inkludert hvor behandlingsplanbeslutningen var ekstraksjon av alle første premolarer.
På grunn av split-mouth-tilnærmingen blir pasientenes over- og underkjeve tilfeldig inndelt i to grupper (høyre og venstre side).
Ekstraksjonsrom etter første premolarer i Gruppe 1 vil bli lukket når de har helet (6 uker), mens ekstraksjonsrom etter første premolarer i Gruppe 2 vil bli lukket umiddelbart etter ekstraksjon.
Både øvre og nedre ekstraksjonsrom vil bli lukket ved bruk av spiralfjærer (kraftstyrke 30g per side).
Vi vil spesifisere følgende tidsintervaller: T1: Umiddelbart før romlukking; T2: 1 måned etter initial romlukking; T3: 2 måneder etter initial romlukking; T4: 3 måneder etter initial romlukking.
Oppføringer vil inkludere måling av hastighet og mengde romlukking gjennom skyvelære på tannmodell så vel som intraoralt og vil bli evaluert ved hvert tidspunkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-35 år.
- Pasienter som gjennomgår fast tannregulering.
- God oral hygiene og parodontal støtte.
- Pasienter med behandlingsplan for ekstraksjon av alle første premolarer.
- Atraumatisk ekstraksjon.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere tannregulering
- Systemiske sykdommer som diabetes, hypertensjon etc
- Benpatologi eller medisinering med bisfosfonater
- Pasienter med leppe-kjeve-ganespalte eller syndromtilstander
- Pasienter med gamle ekstraksjonshuler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: frisk vs helbredet ekstraksjonshulrom
Sammenligning av hastighet og mengde plasslukking i frisk vs. helet ekstraksjonshulrom
|
Romlukning i frisk vs helbredet ekstraksjonshulrom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne hastigheten på lukking av plass mellom ferske og helede ekstraksjonssteder under fast ortodontisk behandling hos pasienter med ekstraksjon av alle første premolarer.
Tidsramme: fire tidspunkt tas. T0: Utgangspunkt, T1: Én måned, T2: To måneder, T3: Tre måneder
|
Denne studien vil være nyttig for å ta en rettidig beslutning om ekstraksjon av premolarer og estimering av varigheten av ortodontisk behandling.
|
fire tidspunkt tas. T0: Utgangspunkt, T1: Én måned, T2: To måneder, T3: Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å sammenligne mengden av lukking av plass mellom friske og helbredde ekstraksjonssteder under fast ortodontisk behandling hos pasienter med ekstraksjon av alle første premolarer.
Tidsramme: Romlukning ved T3 trekkes fra T0
|
Total plasslukking
|
Romlukning ved T3 trekkes fra T0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Aortaklaffsykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Hjerteklaffsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjertefeil, medfødt
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Bikuspidal aortaklaffsykdom
- Tannbehandling
- Kjeveortopedi
- Kjeveortopedi, korrigerende
- Ortodontisk plasslukking
Andre studie-ID-numre
- BAnis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ikke nødvendig å dele individuelle deltakerdata
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ortodontisk ekstraksjon
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
Yifeng YuFullførtNærsynthet | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) KirurgiKina
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRekrutteringPost-Extraction Socket Hemostase | Smertelindring etter ekstraksjon | Post-ekstraksjon Socket HealingPakistan
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityRekrutteringSmå-snitt Lenticule Extraction (SMILE) Kirurgi | Hornhinnen høyere orden bølgefront avvik | RestlinseKina
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityHangzhou Huaxia Eye Hospital; Nanchang Bright Eye HospitalRekrutteringIntraoperative komplikasjoner | Postoperative resultater | Små-snitt Lenticule Extraction (SMILE) Kirurgi | Deep Convolutional Neural NetworkKina