正畸间隙关闭速率与程度的比较 (Premolar)
2026年2月28日 更新者：Dow University of Health Sciences
比较愈合拔牙位点与新鲜拔牙位点在第一前磨牙全部拔除后正畸间隙关闭速率和量的对比：一项随机临床试验。
该临床试验的目标是，在固定正畸治疗中，比较患者所有第一前磨牙拔除后，新鲜拔牙创与愈合拔牙创之间空间关闭的速率和程度。主要结局指标是计算新鲜创口与愈合创口之间以及上颌骨与下颌骨之间的空间关闭速率和程度。
研究概览
详细说明
本研究将纳入34名患者的上下颌牙弓，其治疗方案均为拔除所有第一前磨牙。
采用半口对照设计，将患者的上颌和下颌牙弓随机分为两组（右侧和左侧）。
第1组的第一前磨牙拔牙间隙将在愈合后（6周）关闭，而第2组的第一前磨牙拔牙间隙将在拔牙后立即关闭。
上下颌拔牙间隙均将使用螺旋弹簧关闭（每侧施力30克）。
我们将设定以下时间点：T1：间隙关闭前即刻；T2：初始间隙关闭后1个月；T3：初始间隙关闭后2个月；T4：初始间隙关闭后3个月。
记录将通过牙科模型上的游标卡尺测量间隙关闭的速度和量，同时进行口内测量，并在每个时间点进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者年龄18-35岁。
- 患者正在进行固定矫治器治疗。
- 口腔卫生良好且具有牙周支持。
- 患者具有拔除所有第一前磨牙的治疗计划。
- 无创拔牙。
排除标准：
- 既往有正畸治疗史
- 患有糖尿病、高血压等全身性疾病
- 存在任何骨病理学改变或正在服用双膦酸盐类药物
- 患有唇腭裂或任何综合征的患者。
- 存在陈旧性拔牙创口的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：新鲜拔牙创口与愈合拔牙创口
新鲜拔牙窝与愈合拔牙窝在关闭速率和关闭量方面的比较
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新鲜拔牙创与愈合拔牙创的间隙关闭
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较固定正畸治疗中拔除所有第一前磨牙的患者在新鲜拔牙创口与愈合拔牙创口之间的间隙关闭速率。
大体时间：共设四个时间点。T0：基线，T1：一个月，T2：两个月，T3：三个月
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本研究将有助于及时做出拔除前磨牙的决策，并预估正畸治疗的时长。
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共设四个时间点。T0：基线，T1：一个月，T2：两个月，T3：三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较患者在固定正畸治疗期间，第一前磨牙拔除后新鲜创口与愈合创口在间隙关闭量上的差异。
大体时间：T3时的间隙闭合从T0中减去
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总间隙关闭
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T3时的间隙闭合从T0中减去
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE、Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月20日
研究完成 (实际的)
2024年2月9日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月28日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月28日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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