矯正治療におけるスペース閉鎖の速度と量の比較 (Premolar)
2026年2月28日 更新者：Dow University of Health Sciences
治癒抜歯部位と新鮮抜歯部位における第一小臼歯全抜歯後の矯正スペース閉鎖の速度と量の比較：無作為化臨床試験
この臨床試験の目的は、すべての第一小臼歯を抜歯した患者において、固定式矯正治療中に抜歯直後の部位と治癒後の部位の間で、隙間閉鎖の速度と量を比較することです。主要評価項目は、抜歯直後と治癒後の部位、ならびに上顎と下顎の間での隙間閉鎖の速度と量を算出することです。
調査の概要
詳細な説明
34名の患者の上顎と下顎の歯列弓を含みます。これらの患者の治療計画はすべての第一小臼歯の抜歯と決定されました。
分割口腔アプローチにより、患者の上顎と下顎の歯列弓はランダムに2つのグループ（右側と左側）に細分されます。
グループ1の第一小臼歯抜歯スペースは、治癒後（6週間）に閉鎖されます。一方、グループ2の第一小臼歯抜歯スペースは、抜歯直後に閉鎖されます。
上顎と下顎の抜歯スペースの両方は、コイルスプリング（片側あたりの力の大きさ30g）を使用して閉鎖されます。
以下の時間間隔を指定します：T1：スペース閉鎖直前；T2：初期スペース閉鎖後1か月；T3：初期スペース閉鎖後2か月；T3：初期スペース閉鎖後3か月。
記録には、歯科模型上および口腔内でのノギスによるスペース閉鎖の速度と量の測定が含まれ、各時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準：
- 18歳から35歳までの患者。
- 固定式矯正装置による治療を受けている患者。
- 良好な口腔衛生状態および歯周組織の支持。
- すべての第一小臼歯の抜歯治療計画がある患者。
- 非外傷性抜歯。
除外基準：
- 過去の矯正治療歴
- 糖尿病、高血圧などの全身疾患
- 骨疾患の既往、またはビスホスホネートなどの薬物服用
- 口唇口蓋裂または何らかの症候群を有する患者
- 古い抜歯窩を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：新鮮抜歯窩と治癒抜歯窩
新鮮抜歯窩と治癒抜歯窩におけるスペース閉鎖の速度と量の比較
|
抜歯直後と治癒後の抜歯窩におけるスペースクロージャ
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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固定矯正治療中に全ての第一小臼歯を抜歯した患者において、抜歯創が新鮮な場合と治癒した場合のスペース閉鎖速度を比較すること。
時間枠：四つの時間点が設定されています。T0: ベースライン、T1: 1ヶ月後、T2: 2ヶ月後、T3: 3ヶ月後
|
この研究は、小臼歯の抜歯の適切な時期の決定や、矯正治療期間の見積もりにおいても有用となるでしょう。
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四つの時間点が設定されています。T0: ベースライン、T1: 1ヶ月後、T2: 2ヶ月後、T3: 3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべての第一小臼歯を抜歯した患者において、固定式矯正治療中に、新鮮な抜歯部位と治癒した抜歯部位の間の空隙閉鎖量を比較するため。
時間枠：T3でのスペースクロージャーからT0を減算する
|
全体的なスペースクロージャー
|
T3でのスペースクロージャーからT0を減算する
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE、Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2023年12月20日
研究の完了 (実際)
2024年2月9日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月28日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月28日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BAnis
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データを共有する必要はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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