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Comparaison du taux et de la quantité de fermeture d'espace orthodontique (Premolar)

28 février 2026 mis à jour par: Dow University of Health Sciences

Comparaison du taux et de la quantité de fermeture orthodontique de l'espace après l'extraction de toutes les premières prémolaires dans les sites d'extraction cicatrisés vs frais. Un essai clinique randomisé.

L'objectif de cet essai clinique est de comparer le taux et la quantité de fermeture d'espace entre les sites d'extraction frais et cicatrisés lors d'un traitement orthodontique fixe chez des patients ayant subi l'extraction de toutes les premières prémolaires. La mesure du critère de jugement principal est de calculer le taux et la quantité de fermeture d'espace entre les sites frais et cicatrisés, ainsi qu'entre le maxillaire et la mandibule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les arcades mandibulaires et maxillaires de 34 patients seront incluses, dont le plan de traitement a décidé l'extraction de toutes les premières prémolaires.
En raison de l'approche bouche divisée, les arcades maxillaires et mandibulaires des patients sont subdivisées aléatoirement en deux groupes (côtés droit et gauche).
Les espaces d'extraction des premières prémolaires du Groupe 1 seront fermés une fois cicatrisés (6 semaines), tandis que les espaces d'extraction des premières prémolaires du Groupe 2 seront fermés immédiatement après l'extraction.
Les espaces d'extraction supérieurs et inférieurs seront fermés à l'aide de ressorts à boudin (force de 30g par côté).
Nous préciserons les intervalles de temps suivants : T1 : Immédiatement avant la fermeture de l'espace ; T2 : 1 mois après la fermeture initiale de l'espace ; T3 : 2 mois après la fermeture initiale de l'espace ; T4 : 3 mois après la fermeture initiale de l'espace.
Les enregistrements comprendront la mesure du taux et de la quantité de fermeture de l'espace à l'aide d'un pied à coulisse Vernier sur les modèles dentaires ainsi qu'en intra-oral, et seront évalués à chaque point temporel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 35 ans.
  • Patients suivant un traitement par appareil fixe.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire et parodonte sain.
  • Patients dont le plan de traitement prévoit l'extraction de toutes les premières prémolaires.
  • Extraction atraumatique.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de traitement orthodontique
  • Maladies systémiques comme le diabète, l'hypertension, etc.
  • Toute pathologie osseuse ou prise de médicaments comme les bisphosphonates
  • Patients présentant des fentes ou toute condition syndromique.
  • Patients présentant une alvéole dentaire ancienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: alvéole d'extraction fraîche vs cicatrisée
Comparaison du taux et de la quantité de fermeture de l'espace dans les alvéoles d'extraction fraîches par rapport aux alvéoles cicatrisées
Procédure: Fermeture de l'espace
Fermeture de l'espace dans l'alvéole d'extraction fraîche vs cicatrisée
Autres noms:
  • Extraction

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer le taux de fermeture d'espace entre les sites d'extraction frais et cicatrisés lors d'un traitement orthodontique fixe chez des patients ayant subi l'extraction de toutes les premières prémolaires.
Délai: quatre points temporels sont pris. T0 : Ligne de base, T1 : Un mois, T2 : Deux mois, T3 : Trois mois
Cette étude sera utile pour prendre une décision opportune quant à l'extraction des prémolaires et pour estimer la durée du traitement orthodontique.
quatre points temporels sont pris. T0 : Ligne de base, T1 : Un mois, T2 : Deux mois, T3 : Trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer la quantité de fermeture d'espace entre les sites d'extraction frais et cicatrisés pendant le traitement orthodontique fixe chez les patients avec extraction de toutes les premières prémolaires.
Délai: La fermeture de l'espace à T3 est soustraite de T0
Fermeture totale de l'espace
La fermeture de l'espace à T3 est soustraite de T0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dow University of Health Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BAnis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas nécessaire de partager les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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