Vergelijking van de snelheid en hoeveelheid orthodontische ruimtesluiting (Premolar)
28 februari 2026 bijgewerkt door: Dow University of Health Sciences
Vergelijking van de snelheid en hoeveelheid orthodontische ruimtesluiting na extractie van alle eerste premolaren in genezen versus verse extractielocaties. Een gerandomiseerde klinische studie.
Het doel van deze klinische studie is om de snelheid en hoeveelheid ruimtesluiting te vergelijken tussen verse versus genezen extractielocaties tijdens vaste orthodontische behandeling bij patiënten bij wie alle eerste premolaren zijn geëxtraheerd. De primaire uitkomstmaat is het berekenen van de snelheid en hoeveelheid ruimtesluiting tussen verse versus genezen extractielocaties, evenals tussen bovenkaak en onderkaak.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De boven- en onderkaken van 34 patiënten worden opgenomen bij wie de behandelingsbeslissing het extraheren van alle eerste premolaren was.
Vanwege de split-mouth-benadering worden de boven- en onderkaken van de patiënten willekeurig onderverdeeld in twee groepen (rechter- en linkerkant).
De extractiespleten van de eerste premolaren in Groep 1 worden gesloten zodra ze genezen zijn (6 weken), terwijl de extractiespleten van de eerste premolaren in Groep 2 direct na extractie worden gesloten.
Zowel de bovenste als onderste extractiespleten worden gesloten met behulp van veer-elementen (krachtgrootte 30g per zijde).
We specificeren de volgende tijdintervallen: T1: Direct voorafgaand aan sluiting van de spleet; T2: 1 maand na aanvang spleetsluiting; T3: 2 maanden na aanvang spleetsluiting; T4: 3 maanden na aanvang spleetsluiting.
De metingen omvatten het bepalen van de snelheid en hoeveelheid spleetsluiting met behulp van een schuifmaat op gipsmodellen en intraoraal, en worden op elk tijdstip geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-35 jaar.
- Patiënten die een behandeling met vaste apparatuur ondergaan.
- Goede mondhygiëne en parodontaal ondersteuning.
- Patiënten met een extractiebehandelplan voor alle eerste premolaren.
- Atraumatische extractie.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere orthodontische behandeling
- Systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie, etc.
- Elke botpathologie of medicatie zoals bisfosfonaten
- Patiënten met schisis of een syndromale aandoening.
- Patiënten met een oude extractie-alveole.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: vers versus genezen extractiekas
Vergelijking van de snelheid en hoeveelheid ruimtesluiting in verse versus genezen extractiekassen
|
Space Closure in fresh vs healed extraction socket
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de snelheid van ruimtesluiting te vergelijken tussen verse versus genezen extractieplaatsen tijdens vaste orthodontische behandeling bij patiënten met extractie van alle eerste premolaren.
Tijdsspanne: er worden vier meetmomenten genomen. T0: Uitgangswaarde, T1: Eén maand, T2: Twee maanden, T3: Drie maanden
|
Deze studie zal nuttig zijn bij het tijdig nemen van beslissingen voor het trekken van premolaren en het inschatten van de duur van de orthodontische behandeling.
|
er worden vier meetmomenten genomen. T0: Uitgangswaarde, T1: Eén maand, T2: Twee maanden, T3: Drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de hoeveelheid ruimtesluiting te vergelijken tussen verse versus genezen extractieplaatsen tijdens vaste orthodontische behandeling bij patiënten waarbij alle eerste premolaren zijn geëxtraheerd.
Tijdsspanne: Ruimtesluiting bij T3 wordt afgetrokken van T0
|
Totale ruimtesluiting
|
Ruimtesluiting bij T3 wordt afgetrokken van T0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekte van de aortaklep
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Ziekten van de hartklep
- Aangeboren afwijkingen
- Cardiovasculaire afwijkingen
- Hartafwijkingen, aangeboren
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Bicuspide aortaklepaandoening
- Tandheelkunde
- Orthodontie
- Orthodontie, corrigerend
- Orthodontische ruimtesluiting
Andere studie-ID-nummers
- BAnis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is niet nodig om individuele deelnemersgegevens te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .