- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07445321
Porównanie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni ortodontycznej (Premolar)
28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences
Porównanie tempa i zakresu zamknięcia przestrzeni ortodontycznej po ekstrakcji wszystkich pierwszych przedtrzonowców w miejscach wygojonych a świeżych. Randomizowane badanie kliniczne.
Celem tego badania klinicznego jest porównanie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami po ekstrakcji podczas leczenia stałym aparatem ortodontycznym u pacjentów po ekstrakcji wszystkich pierwszych zębów przedtrzonowych. Głównym miernikiem wyniku jest obliczenie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami oraz między szczęką a żuchwą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łuki żuchwowe i szczękowe 34 pacjentów zostaną włączone, u których decyzja planu leczenia obejmowała ekstrakcję wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
Ze względu na podejście split mouth, łuki szczękowe i żuchwowe pacjentów są losowo podzielone na dwie grupy (strona prawa i lewa).
Przestrzenie po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców w Grupie 1 zostaną zamknięte po ich wygojeniu (6 tygodni), natomiast przestrzenie po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców w Grupie 2 zostaną zamknięte bezpośrednio po ekstrakcji.
Zarówno górne, jak i dolne przestrzenie po ekstrakcji zostaną zamknięte przy użyciu sprężyn śrubowych (siła 30g na stronę).
Określimy następujące przedziały czasowe: T1: Bezpośrednio przed zamknięciem przestrzeni; T2: 1 miesiąc po początkowym zamknięciu przestrzeni; T3: 2 miesiące po początkowym zamknięciu przestrzeni T3: 3 miesiące po początkowym zamknięciu przestrzeni.
Dane obejmą pomiar szybkości i ilości zamknięcia przestrzeni za pomocą suwmiarki noniuszowej na modelach zębowych oraz wewnątrzustnie i będą oceniane w każdym punkcie czasowym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18-35 lat.
- Pacjenci poddawani leczeniu aparatem stałym.
- Dobra higiena jamy ustnej i podparcie periodontologiczne.
- Pacjenci z planem leczenia obejmującym ekstrakcję wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
- Ekstrakcja atraumatyczna.
Kryteria wykluczenia:
- Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego
- Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
- Jakakolwiek patologia kości lub przyjmowanie leków takich jak bisfosfoniany
- Pacjenci z rozszczepami lub jakimkolwiek zespołem.
- Pacjenci ze starym zębodołem po ekstrakcji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: świeży vs zagojony dół poekstrakcyjny
Porównanie szybkości i zakresu zamknięcia przestrzeni w świeżym vs wygojonym zębodole poekstrakcyjnym
|
Zamykanie przestrzeni w świeżym vs zagojonym zębodole
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie szybkości zamknięcia przestrzeni pomiędzy świeżymi a wygojonymi miejscami po ekstrakcji podczas leczenia ortodontycznego stałego u pacjentów z ekstrakcją wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe są brane pod uwagę. T0: Linia bazowa, T1: Jeden miesiąc, T2: Dwa miesiące, T3: Trzy miesiące
|
To badanie będzie przydatne w podejmowaniu terminowej decyzji o ekstrakcji przedtrzonowców oraz szacowaniu czasu trwania leczenia ortodontycznego.
|
cztery punkty czasowe są brane pod uwagę. T0: Linia bazowa, T1: Jeden miesiąc, T2: Dwa miesiące, T3: Trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami ekstrakcji podczas stałego leczenia ortodontycznego u pacjentów z ekstrakcją wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
Ramy czasowe: Zamknięcie przestrzeni w T3 jest odejmowane od T0
|
Całkowite zamknięcie przestrzeni
|
Zamknięcie przestrzeni w T3 jest odejmowane od T0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Choroby zastawek serca
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroba dwupłatkowej zastawki aortalnej
- Stomatologia
- Ortodoncja
- Ortodoncja, korekta
- Zamykanie szpar ortodontycznych
Inne numery identyfikacyjne badania
- BAnis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma potrzeby udostępniania danych poszczególnych uczestników
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zamknięcie Przestrzeni
-
University of California, DavisWycofaneZłamania kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyZaburzenia lękowe | Niepowodzenie uruchomienia | HikikomoriStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyCovid19 | Stres, psychologiczny | RodzicielstwoKanada
-
Centre Hospitalier le MansRekrutacyjnyBadania audiometryczneFrancja
-
Lawson Health Research InstituteLondon Health Sciences Centre; St. Joseph's Health Care London; Canadian Mental...ZakończonyZaburzenia nastroju | Zaburzenie psychotyczneKanada
-
Chaim HuijserLevvelRekrutacyjnyNerwica natręctw | Zaburzenia lękowe i objawy | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne u dzieci | Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne w okresie dojrzewaniaHolandia
-
University of North Carolina, Chapel HillWycofaneChoroba naczyń wewnątrzczaszkowychStany Zjednoczone
-
Yale UniversityMQ: Transforming Mental HealthRekrutacyjnyZaburzenia lękowe okresu dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | AutyzmStany Zjednoczone
-
World BankRekrutacyjnyZachowanie nastolatków | Zdrowie seksualne i reprodukcyjne | Umiejętności życiowe | Umiejętności cyfrowe | Wyniki zarobkoweNigeria