Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni ortodontycznej (Premolar)

28 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dow University of Health Sciences

Porównanie tempa i zakresu zamknięcia przestrzeni ortodontycznej po ekstrakcji wszystkich pierwszych przedtrzonowców w miejscach wygojonych a świeżych. Randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami po ekstrakcji podczas leczenia stałym aparatem ortodontycznym u pacjentów po ekstrakcji wszystkich pierwszych zębów przedtrzonowych. Głównym miernikiem wyniku jest obliczenie tempa i ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami oraz między szczęką a żuchwą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Łuki żuchwowe i szczękowe 34 pacjentów zostaną włączone, u których decyzja planu leczenia obejmowała ekstrakcję wszystkich pierwszych przedtrzonowców. Ze względu na podejście split mouth, łuki szczękowe i żuchwowe pacjentów są losowo podzielone na dwie grupy (strona prawa i lewa). Przestrzenie po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców w Grupie 1 zostaną zamknięte po ich wygojeniu (6 tygodni), natomiast przestrzenie po ekstrakcji pierwszych przedtrzonowców w Grupie 2 zostaną zamknięte bezpośrednio po ekstrakcji. Zarówno górne, jak i dolne przestrzenie po ekstrakcji zostaną zamknięte przy użyciu sprężyn śrubowych (siła 30g na stronę). Określimy następujące przedziały czasowe: T1: Bezpośrednio przed zamknięciem przestrzeni; T2: 1 miesiąc po początkowym zamknięciu przestrzeni; T3: 2 miesiące po początkowym zamknięciu przestrzeni T3: 3 miesiące po początkowym zamknięciu przestrzeni. Dane obejmą pomiar szybkości i ilości zamknięcia przestrzeni za pomocą suwmiarki noniuszowej na modelach zębowych oraz wewnątrzustnie i będą oceniane w każdym punkcie czasowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku 18-35 lat.
  • Pacjenci poddawani leczeniu aparatem stałym.
  • Dobra higiena jamy ustnej i podparcie periodontologiczne.
  • Pacjenci z planem leczenia obejmującym ekstrakcję wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
  • Ekstrakcja atraumatyczna.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wcześniejszego leczenia ortodontycznego
  • Choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, nadciśnienie itp.
  • Jakakolwiek patologia kości lub przyjmowanie leków takich jak bisfosfoniany
  • Pacjenci z rozszczepami lub jakimkolwiek zespołem.
  • Pacjenci ze starym zębodołem po ekstrakcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: świeży vs zagojony dół poekstrakcyjny
Porównanie szybkości i zakresu zamknięcia przestrzeni w świeżym vs wygojonym zębodole poekstrakcyjnym
Zamykanie przestrzeni w świeżym vs zagojonym zębodole
Inne nazwy:
  • Ekstrakcja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie szybkości zamknięcia przestrzeni pomiędzy świeżymi a wygojonymi miejscami po ekstrakcji podczas leczenia ortodontycznego stałego u pacjentów z ekstrakcją wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
Ramy czasowe: cztery punkty czasowe są brane pod uwagę. T0: Linia bazowa, T1: Jeden miesiąc, T2: Dwa miesiące, T3: Trzy miesiące
To badanie będzie przydatne w podejmowaniu terminowej decyzji o ekstrakcji przedtrzonowców oraz szacowaniu czasu trwania leczenia ortodontycznego.
cztery punkty czasowe są brane pod uwagę. T0: Linia bazowa, T1: Jeden miesiąc, T2: Dwa miesiące, T3: Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie ilości zamknięcia przestrzeni między świeżymi a wygojonymi miejscami ekstrakcji podczas stałego leczenia ortodontycznego u pacjentów z ekstrakcją wszystkich pierwszych przedtrzonowców.
Ramy czasowe: Zamknięcie przestrzeni w T3 jest odejmowane od T0
Całkowite zamknięcie przestrzeni
Zamknięcie przestrzeni w T3 jest odejmowane od T0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma potrzeby udostępniania danych poszczególnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięcie Przestrzeni

Subskrybuj