- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07445321
Sammenligning af hastighed og mængde af ortodontisk pladslukning (Premolar)
28. februar 2026 opdateret af: Dow University of Health Sciences
Sammenligning af hastighed og mængde af ortodontisk pladslukning efter ekstraktion af alle første præmolærer i helede versus friske ekstraktionssteder. En randomiseret klinisk undersøgelse.
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at sammenligne hastigheden og mængden af pladslukning mellem frisk udtraktionssteder og helede udtraktionssteder under fast ortodontisk behandling hos patienter, hvor alle første præmolærer er udtraktet. Primært resultatmål er at beregne hastigheden og mængden af pladslukning mellem frisk vs. helede steder samt mellem maxilla og mandibula.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De mandibulære og maxillære buer fra 34 patienter vil blive inkluderet, hvis behandlingsplanbeslutning var ekstraktion af alle første præmolærer.
På grund af split-mouth-tilgangen er patienternes maxillære og mandibulære buer tilfældigt underopdelt i to grupper (højre og venstre side).
Ekstraktionsrum for første præmolærer i Gruppe 1 vil blive lukket, når de er helet (6 uger), mens ekstraktionsrum for første præmolærer i Gruppe 2 vil blive lukket umiddelbart efter ekstraktion.
Både de øvre og nedre ekstraktionsrum vil blive lukket ved hjælp af spiralfjeder (kraftstørrelse 30g pr. side).
Vi vil specificere følgende tidsintervaller: T1: Umiddelbart før rumlukning; T2: 1 måned efter indledende rumlukning; T3: 2 måneder efter indledende rumlukning; T3: 3 måneder efter indledende rumlukning.
Optegnelser vil omfatte måling af hastigheden og mængden af rumlukning gennem skydelære på tandafstøbning samt intraoralt og vil blive evalueret på hvert tidspunkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-35 år.
- Patienter, der gennemgår behandling med faste apparater.
- God oral hygiejne og parodontal støtte.
- Patienter med behandlingsplan for ekstraktion af alle første præmolærer.
- Atraumatisk ekstraktion.
Eksklusionskriterier:
- Tidligere ortodontisk behandling
- Systemiske sygdomme som diabetes, hypertension etc.
- Knoglepatologi eller indtagelse af medicin som bisfosfonater
- Patienter med læbespalte eller syndromtilstande.
- Patienter med gamle ekstraktionshuler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: frisk vs. helbredt ekstraktionshul
Sammenligning af hastighed og mængde af pladslukning i frisk vs. helbredt ekstraktionshul
|
Rumlukning i frisk vs. helbredt ekstraktionshul
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne hastigheden af tandlukning mellem friske vs. helede ekstraktionssteder under fast ortodontisk behandling hos patienter med ekstraktion af alle første præmolærer.
Tidsramme: fire tidspunkter registreres. T0: Baseline, T1: En måned, T2: To måneder, T3: Tre måneder
|
Denne undersøgelse vil være nyttig til at træffe rettidige beslutninger om ekstraktion af præmolærer og estimering af varigheden af ortodontisk behandling.
|
fire tidspunkter registreres. T0: Baseline, T1: En måned, T2: To måneder, T3: Tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne mængden af lukning af plads mellem friske vs. helede ekstraktionssteder under fast ortodontisk behandling hos patienter med ekstraktion af alle første præmolærer.
Tidsramme: Rumlukning ved T3 fratrækkes fra T0
|
Total pladsafslutning
|
Rumlukning ved T3 fratrækkes fra T0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
9. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BAnis
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke behov for at dele individuelle deltagerdata
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontisk ekstraktion
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunde deltagere | Retinal Oxygen ExtractionØstrig