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Vergleich von Geschwindigkeit und Ausmaß des kieferorthopädischen Lückenschlusses (Premolar)

28. Februar 2026 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences

Vergleich von Geschwindigkeit und Ausmaß des kieferorthopädischen Lückenschlusses nach Extraktion aller ersten Prämolaren bei verheilten versus frischen Extraktionsstellen. Eine randomisierte klinische Studie.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Geschwindigkeit und das Ausmaß des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Extraktionsstellen während einer festen kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen. Primärer Endpunkt ist die Berechnung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Stellen sowie zwischen Oberkiefer und Unterkiefer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ober- und Unterkieferbögen von 34 Patienten werden einbezogen, bei denen die Behandlungsplanentscheidung die Extraktion aller ersten Prämolaren war. Aufgrund des Split-Mouth-Ansatzes werden die Ober- und Unterkieferbögen der Patienten zufällig in zwei Gruppen (rechte und linke Seite) unterteilt. Die Extraktionslücken der ersten Prämolaren in Gruppe 1 werden geschlossen, sobald sie verheilt sind (6 Wochen), während die Extraktionslücken der ersten Prämolaren in Gruppe 2 sofort nach der Extraktion geschlossen werden. Sowohl die oberen als auch die unteren Extraktionslücken werden mit Federspiralen (Kraftgröße 30g pro Seite) geschlossen. Wir geben die folgenden Zeitintervalle an: T1: Unmittelbar vor dem Lückenschluss; T2: 1 Monat nach dem anfänglichen Lückenschluss; T3: 2 Monate nach dem anfänglichen Lückenschluss; T4: 3 Monate nach dem anfänglichen Lückenschluss. Die Aufzeichnungen umfassen die Messung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses mit einer Schieblehre an Gipsmodellen sowie intraoral und werden zu jedem Zeitpunkt ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
        • Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-35 Jahren.
  • Patienten, die sich einer festsitzenden Apparaturbehandlung unterziehen.
  • Gute Mundhygiene und parodontale Unterstützung.
  • Patienten mit Behandlungsplan zur Extraktion aller ersten Prämolaren.
  • Atraumatische Extraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer früheren kieferorthopädischen Behandlung
  • Systemische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck etc.
  • Knochenpathologien oder Einnahme von Medikamenten wie Bisphosphonaten
  • Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder syndromalen Erkrankungen.
  • Patienten mit alten Extraktionsalveolen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: frische vs. geheilte Extraktionsalveole
Vergleich der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses bei frischen vs. verheilten Extraktionsalveolen
Raumschluss in frischer vs. verheilter Extraktionsalveole
Andere Namen:
  • Extraktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um die Geschwindigkeit des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Extraktionsstellen während der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen.
Zeitfenster: Es werden vier Zeitpunkte erfasst. T0: Ausgangswert, T1: Ein Monat, T2: Zwei Monate, T3: Drei Monate
Diese Studie wird nützlich sein, um rechtzeitig die Entscheidung für die Extraktion von Prämolaren und die Schätzung der Dauer der kieferorthopädischen Behandlung zu treffen.
Es werden vier Zeitpunkte erfasst. T0: Ausgangswert, T1: Ein Monat, T2: Zwei Monate, T3: Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Um den Umfang des Lückenschlusses zwischen frischen und verheilten Extraktionsstellen während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen.
Zeitfenster: Der Raumverschluss bei T3 wird von T0 subtrahiert
Vollständiger Lückenschluss
Der Raumverschluss bei T3 wird von T0 subtrahiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es besteht keine Notwendigkeit, die Daten einzelner Teilnehmer zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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