- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07445321
Vergleich von Geschwindigkeit und Ausmaß des kieferorthopädischen Lückenschlusses (Premolar)
28. Februar 2026 aktualisiert von: Dow University of Health Sciences
Vergleich von Geschwindigkeit und Ausmaß des kieferorthopädischen Lückenschlusses nach Extraktion aller ersten Prämolaren bei verheilten versus frischen Extraktionsstellen. Eine randomisierte klinische Studie.
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Geschwindigkeit und das Ausmaß des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Extraktionsstellen während einer festen kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen. Primärer Endpunkt ist die Berechnung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Stellen sowie zwischen Oberkiefer und Unterkiefer.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ober- und Unterkieferbögen von 34 Patienten werden einbezogen, bei denen die Behandlungsplanentscheidung die Extraktion aller ersten Prämolaren war.
Aufgrund des Split-Mouth-Ansatzes werden die Ober- und Unterkieferbögen der Patienten zufällig in zwei Gruppen (rechte und linke Seite) unterteilt.
Die Extraktionslücken der ersten Prämolaren in Gruppe 1 werden geschlossen, sobald sie verheilt sind (6 Wochen), während die Extraktionslücken der ersten Prämolaren in Gruppe 2 sofort nach der Extraktion geschlossen werden.
Sowohl die oberen als auch die unteren Extraktionslücken werden mit Federspiralen (Kraftgröße 30g pro Seite) geschlossen.
Wir geben die folgenden Zeitintervalle an: T1: Unmittelbar vor dem Lückenschluss; T2: 1 Monat nach dem anfänglichen Lückenschluss; T3: 2 Monate nach dem anfänglichen Lückenschluss; T4: 3 Monate nach dem anfänglichen Lückenschluss.
Die Aufzeichnungen umfassen die Messung der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses mit einer Schieblehre an Gipsmodellen sowie intraoral und werden zu jedem Zeitpunkt ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-35 Jahren.
- Patienten, die sich einer festsitzenden Apparaturbehandlung unterziehen.
- Gute Mundhygiene und parodontale Unterstützung.
- Patienten mit Behandlungsplan zur Extraktion aller ersten Prämolaren.
- Atraumatische Extraktion.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer früheren kieferorthopädischen Behandlung
- Systemische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck etc.
- Knochenpathologien oder Einnahme von Medikamenten wie Bisphosphonaten
- Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalten oder syndromalen Erkrankungen.
- Patienten mit alten Extraktionsalveolen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: frische vs. geheilte Extraktionsalveole
Vergleich der Geschwindigkeit und des Ausmaßes des Lückenschlusses bei frischen vs. verheilten Extraktionsalveolen
|
Raumschluss in frischer vs. verheilter Extraktionsalveole
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um die Geschwindigkeit des Lückenschlusses zwischen frischen und abgeheilten Extraktionsstellen während der festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen.
Zeitfenster: Es werden vier Zeitpunkte erfasst. T0: Ausgangswert, T1: Ein Monat, T2: Zwei Monate, T3: Drei Monate
|
Diese Studie wird nützlich sein, um rechtzeitig die Entscheidung für die Extraktion von Prämolaren und die Schätzung der Dauer der kieferorthopädischen Behandlung zu treffen.
|
Es werden vier Zeitpunkte erfasst. T0: Ausgangswert, T1: Ein Monat, T2: Zwei Monate, T3: Drei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Um den Umfang des Lückenschlusses zwischen frischen und verheilten Extraktionsstellen während einer festsitzenden kieferorthopädischen Behandlung bei Patienten mit Extraktion aller ersten Prämolaren zu vergleichen.
Zeitfenster: Der Raumverschluss bei T3 wird von T0 subtrahiert
|
Vollständiger Lückenschluss
|
Der Raumverschluss bei T3 wird von T0 subtrahiert
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Sadia Rizwan, BDS, FCPS, CHPE, Dr Ishrat ul Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Aortenklappenerkrankung
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzkrankheiten
- Herzklappenerkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Herzfehler, angeboren
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Erkrankung der bikuspiden Aortenklappe
- Zahnheilkunde
- Kieferorthopädie
- Kieferorthopädie, Korrektur
- Orthodontische Lückenschließung
Andere Studien-ID-Nummern
- BAnis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es besteht keine Notwendigkeit, die Daten einzelner Teilnehmer zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .