Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně behaviorální terapie řízená terapeutem prostřednictvím internetu

18. února 2020 aktualizováno: University of Regina

Pokrok v péči o duševní zdraví zlepšením poskytování kognitivně-behaviorální terapie vedené terapeutem a poskytované internetem v klinické praxi

Deprese a úzkost jsou převládající a invalidizující stavy, které se často neléčí. Internetem dodávaná kognitivní behaviorální terapie (ICBT) je relativně nový přístup k léčbě, který je pro pacienty pohodlným způsobem, jak získat přístup k péči. ICBT je typicky vysoce standardizovaný a zahrnuje pacienty, kteří si týdenní lekce prohlížejí přes internet. Pacienti také dostávají krátkou týdenní podporu od terapeuta prostřednictvím zabezpečených e-mailů nebo telefonních hovorů. Minulé výzkumy ukazují, že ~ 75 % pacientů dokončí ICBT a hlásí výrazné zlepšení symptomů. Ačkoli jsou tyto výsledky velmi slibné, výzkum také naznačuje, že ICBT by se mohlo potenciálně zlepšit tím, že bude více personalizováno, pokud jde o množství kontaktu s terapeutem, zejména u klientů s vážnějšími příznaky. Současná studie bude zahrnovat terapeuty, kteří pracují na klinice, která se specializuje na ICBT. Během jednoho roku bude 440 pacientů s depresí a/nebo úzkostí randomizováno, aby buď dostali standardizované (5 lekcí dokončených za 8 týdnů; jednou týdně kontakt s terapeutem) nebo personalizované ICBT (5 lekcí dokončených za 8 týdnů; personalizovaný terapeut kontakt v závislosti na potřebách trpěliví). Psychosociální výsledky pacientů ve dvou léčebných ramenech budou porovnány po léčbě a při sledování 3 měsíců, 6 měsíců a 1 roku od zařazení do studie. Posouzeny budou také údaje o využití intervencí, měření spokojenosti a nákladech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

449

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Online Therapy Unit, University of Regina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • s bydlištěm v Saskatchewan, Kanada
  • podporující příznaky úzkosti nebo deprese
  • mít přístup k počítači a internetové službě
  • ochoten poskytnout lékaře jako nouzový kontakt

Kritéria vyloučení:

  • vysoké riziko sebevraždy
  • pokus o sebevraždu nebo hospitalizaci v posledním roce
  • primární problémy s psychózou, problémy s alkoholem nebo drogami, mánie
  • v současnosti podstupují aktivní psychologickou léčbu úzkosti nebo deprese
  • není přítomen v provincii během léčby; obavy z online terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Personalizované ICBT
Účastníkům bude poskytnuta 8týdenní transdiagnostická internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT). Všichni klienti obdrží podporu od registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervizovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT, s kontaktem v závislosti na rozdělení skupiny. Kromě online programu poskytnou podporu do jednoho pracovního dne od e-mailů klientů terapeuti, registrovaní sociální pracovníci, psychologové nebo postgraduální studenti pod dohledem se zkušenostmi s poskytováním ICBT. Rozsah kontaktu bude přizpůsoben potřebám pacientů.
Behaviorální: Personalizované ICBT
Účastníkům bude poskytnuta 8týdenní transdiagnostická internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT). Všichni klienti obdrží podporu od registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervizovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT, s kontaktem v závislosti na rozdělení skupiny. Kromě online programu poskytnou podporu do jednoho pracovního dne od e-mailů klientů terapeuti, registrovaní sociální pracovníci, psychologové nebo postgraduální studenti pod dohledem se zkušenostmi s poskytováním ICBT. Rozsah kontaktu bude přizpůsoben potřebám pacientů.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní ICBT
Účastníkům bude poskytnuta 8týdenní transdiagnostická internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT). Všichni klienti obdrží podporu od registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervizovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT, s kontaktem v závislosti na rozdělení skupiny. Kromě online programu budou terapeuti, registrovaní sociální pracovníci, psychologové nebo postgraduální studenti se zkušenostmi s poskytováním ICBT poskytovat podporu e-mailem pouze jednou týdně. Terapeut stráví přibližně 15 minut týdně/na klienta.
Behaviorální: Standardní ICBT
Účastníkům bude poskytnuta 8týdenní transdiagnostická internetová kognitivně behaviorální terapie (ICBT). Všichni klienti obdrží podporu od registrovaných sociálních pracovníků, psychologů nebo supervizovaných postgraduálních studentů se zkušenostmi s poskytováním ICBT, s kontaktem v závislosti na rozdělení skupiny. Kromě online programu budou terapeuti, registrovaní sociální pracovníci, psychologové nebo postgraduální studenti se zkušenostmi s poskytováním ICBT poskytovat podporu e-mailem pouze jednou týdně. Terapeut stráví přibližně 15 minut týdně/na klienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v depresi
Časové okno: výchozí stav, začátek každé lekce 2–5, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno dotazníkem o zdraví pacienta – 9 položek (PHQ-9)
výchozí stav, začátek každé lekce 2–5, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna úzkosti
Časové okno: výchozí stav, začátek každé lekce 2–5, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno generalizovanou úzkostnou poruchou – 7 položek (GAD7)
výchozí stav, začátek každé lekce 2–5, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v psychické tísni
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno Kesslerovou 10položkovou stupnicí
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna v postižení
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřte podle Sheehanovy stupnice postižení – 3 položka
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna příznaků paniky
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno pomocí škály závažnosti panické poruchy-Self Report
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna symptomů sociální úzkosti
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno pomocí stupnice úzkosti ze sociální interakce
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna příznaků sociální fobie
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno pomocí stupnice sociální fobie – krátká forma
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna posttraumatických příznaků
Časové okno: Podává se pouze těm účastníkům, kteří splňují kritéria pro posttraumatický stres na základě upraveného krátkého kontrolního seznamu životních událostí pro DSM 5 (LEC-5) v každém časovém bodě: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno kontrolním seznamem PTSD 5
Podává se pouze těm účastníkům, kteří splňují kritéria pro posttraumatický stres na základě upraveného krátkého kontrolního seznamu životních událostí pro DSM 5 (LEC-5) v každém časovém bodě: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna symptomů kvality života
Časové okno: výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Měřeno pomocí EQ-5D-5L
výchozí, 8 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok sledování
Změna nákladů na léčbu
Časové okno: Část 1 a 2: výchozí stav, sledování po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce; Část 3: výchozí stav a jednoroční sledování
Měřeno léčebným inventářem nákladů u psychiatrických pacientů (TIC-P) Upraveno pro Kanadu
Část 1 a 2: výchozí stav, sledování po 3 měsících, 6 měsících a 1 roce; Část 3: výchozí stav a jednoroční sledování
Terapeutická aliance
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí Working Alliance Inventory-Short Form
8 týdnů
Důvěryhodnost léčby
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Měřeno dotazníkem důvěryhodnosti
výchozí stav a 8 týdnů
Spokojenost s ošetřením
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno pomocí Internet-CBT Treatment Satisfaction Measure
8 týdnů
Zasnoubení
Časové okno: 8 týdnů
Měřeno podle: počtu dokončených lekcí, počtu dnů přístupu, počtu e-mailů odeslaných terapeutovi, počtu telefonátů s terapeutem, počtu e-mailů od terapeuta klientovi, celkového počtu slov odeslaných terapeutovi e-mailem, celkového počtu slov odeslaných e-mailem od terapeuta pacientovi
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Regina

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 375860

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizované ICBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit