- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07469878
Mobilní program sdíleného rozhodování pro pečovatele na jednotce intenzivní péče
Účinnost mobilního programu pro sdílené rozhodování o péči pro pečovatele kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti diagnostikovaní s terminálním karcinomem nebo osmi určenými neterminálními onkologickými onemocněními.
Pacienti, u kterých dva ošetřující lékaři stanovili terminální a nevratný stav.
Hlavní rodinní rozhodovatelé, kteří jsou ve věku 20 let nebo starší a poskytují informovaný souhlas k účasti ve studii.
Schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a mají základní znalosti čtení a psaní.
Kritéria pro vyloučení:
- Případy, kdy všichni členové rodiny žijí v zahraničí a jmenovali alternativního zdravotnického zástupce.
Ti, kteří již obdrželi konzultace o rozhodování na konci života před přijetím na JIP.
Pacienti, kteří již mají status „Neresuscitovat“ (DNR) a potvrdili své preference péče na konci života.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní technologická zařízení
Nástroje mHealth 7 dní
|
První fáze primárně zahrnovala naplánování rodinného setkání a poskytnutí rozhodovacích pomůcek. Členové rodiny použili chytré telefony nebo tablety ke stažení mobilní zdravotnické aplikace nebo naskenovali QR kód pro přístup k obsahu. Bylo jim řečeno, aby dokončili prohlížení materiálů před další fází. Druhá fáze proběhla během tří dnů, během kterých se zdravotnický tým a členové rodiny sešli na rodinném setkání v konferenční místnosti JIP. Tým doprovázel rodinu při sledování přibližně čtyřminutového videa s názvem 'Možnosti péče na konci života', vysvětlil podrobnosti péče na konci života a pomohl jim vybrat vhodné plány péče. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Obvyklá péče
|
obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 7 dní
|
Pro vyhodnocení změn v rozhodovacích konfliktech mezi členy rodiny byl použit "Rozhodovací konfliktní škály (DCS) k měření nejistoty účastníků při rozhodování.
Škála obsahuje 16 položek rozdělených do pěti subškal, přičemž celkové skóre přesahující 37,5 ukazuje na významný rozhodovací konflikt.
Tento nástroj prokázal silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,78 - 0,92)."
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 21MMHIS127e
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .