Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní program sdíleného rozhodování pro pečovatele na jednotce intenzivní péče

9. března 2026 aktualizováno: CHIA-HUI MA

Účinnost mobilního programu pro sdílené rozhodování o péči pro pečovatele kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče.

Vývojem inteligentního mobilního modelu sdíleného rozhodování (SDM) si tato studie klade za cíl pomoci rodinným příslušníkům kriticky nemocných pacientů v terminálním stádiu při přijímání vhodných rozhodnutí, zlepšit kvalitu jejich rozhodování a vyhodnotit účinnost tohoto modelu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie využila jednoduše zaslepeného experimentálního designu a byla provedena na jednotce intenzivní péče (JIP) v lékařském centru v severním Tchaj-wanu. Účastníky studie byli členové rodiny zodpovědní za rozhodování o konci života pacientů s diagnózou terminálně nemocných kritických stavů. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny pomocí softwaru pro blokovou randomizaci. Celkem bylo zapojeno 70 účastníků, z nichž 35 bylo přiřazeno do experimentální skupiny a 35 do kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 251
        • Ma Chia Hui

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti diagnostikovaní s terminálním karcinomem nebo osmi určenými neterminálními onkologickými onemocněními.

Pacienti, u kterých dva ošetřující lékaři stanovili terminální a nevratný stav.

Hlavní rodinní rozhodovatelé, kteří jsou ve věku 20 let nebo starší a poskytují informovaný souhlas k účasti ve studii.

Schopni komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině a mají základní znalosti čtení a psaní.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy, kdy všichni členové rodiny žijí v zahraničí a jmenovali alternativního zdravotnického zástupce.

Ti, kteří již obdrželi konzultace o rozhodování na konci života před přijetím na JIP.

Pacienti, kteří již mají status „Neresuscitovat“ (DNR) a potvrdili své preference péče na konci života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní technologická zařízení
Nástroje mHealth 7 dní

První fáze primárně zahrnovala naplánování rodinného setkání a poskytnutí rozhodovacích pomůcek. Členové rodiny použili chytré telefony nebo tablety ke stažení mobilní zdravotnické aplikace nebo naskenovali QR kód pro přístup k obsahu. Bylo jim řečeno, aby dokončili prohlížení materiálů před další fází.

Druhá fáze proběhla během tří dnů, během kterých se zdravotnický tým a členové rodiny sešli na rodinném setkání v konferenční místnosti JIP. Tým doprovázel rodinu při sledování přibližně čtyřminutového videa s názvem 'Možnosti péče na konci života', vysvětlil podrobnosti péče na konci života a pomohl jim vybrat vhodné plány péče.

Komparátor placeba: Placebo
Obvyklá péče
obvyklá péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozhodovací konflikt
Časové okno: 7 dní
Pro vyhodnocení změn v rozhodovacích konfliktech mezi členy rodiny byl použit "Rozhodovací konfliktní škály (DCS) k měření nejistoty účastníků při rozhodování. Škála obsahuje 16 položek rozdělených do pěti subškal, přičemž celkové skóre přesahující 37,5 ukazuje na významný rozhodovací konflikt. Tento nástroj prokázal silnou vnitřní konzistenci (Cronbachovo alfa = 0,78 - 0,92)."
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21MMHIS127e

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit