- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469878
Mobilt program för delat beslutsfattande för intensivvårdens anhörigvårdare
Effektiviteten av ett mobilt teknologi-baserat delat beslutsfattande-program för vårdgivare till kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med terminal cancer eller de åtta utsedda icke-cancerrelaterade terminala sjukdomarna.
Patienter som bedömts ha ett terminalt och irreversibelt tillstånd av två behandelande läkare.
Primära familjebeslutsfattare som är 20 år eller äldre och ger informerat samtycke att delta i studien.
Kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska och besitter grundläggande läskunskaper.
Exklusionskriterier:
- Fall där alla familjemedlemmar bor utomlands och har utsett en alternativ vårdfullmäktig.
De som redan har fått rådgivning om slutskedsbeslut innan intensivvårdsinläggning.
Patienter som redan har en Do Not Resuscitate (DNR)-status antecknad och har bekräftat sina preferenser för slutskedsvård.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobila teknologienheter
mHälsa-verktyg 7 dagar
|
Fas 1 innebar främst att schemalägga familjemötet och tillhandahålla beslutsstöd. Familjemedlemmar använde smartphones eller surfplattor för att ladda ner en mobilhälsapplikation eller skannade en QR-kod för att komma åt innehållet. De fick instruktioner om att slutföra granskningen av materialet före nästa fas. Fas 2 ägde rum inom tre dagar, under vilka medicinteamet och familjemedlemmar sammankallade ett familjemöte i IVA:s konferensrum. Teamet följde med familjen när de tittade på en ungefär fyra minuter lång video med titeln 'Alternativ i livets slutskede', förklarade detaljerna i vård i livets slutskede och hjälpte dem att välja lämpliga vårdplaner. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Vanlig vård
|
sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beslutsambivalens
Tidsram: 7 dagar
|
För att utvärdera förändringar i beslutsrelaterad konflikt bland familjemedlemmar."Decisional Conflict Scale (DCS) användes för att mäta deltagarnas osäkerhet vid val. Skalan består av 16 frågor fördelade över fem delskalor, där ett totalt poäng över 37,5 indikerar betydande beslutsrelaterad konflikt. Instrumentet har visat robust intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78 - 0,92)."
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21MMHIS127e
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .