- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469878
Mobil delt beslutningsprogram for intensivafdelingens pårørende
Effektiviteten af et mobilteknologi-program til delt beslutningstagning for kritisk syge patienters pårørende på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter diagnosticeret med terminal kræft eller en af de otte udpegede ikke-kræft terminale sygdomme.
Patienter, som to behandlende læger har vurderet har en terminal og irreversibel tilstand.
Primære familiemedlemmer som beslutningstagere, der er 20 år eller ældre og giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
I stand til at kommunikere på mandarin eller taiwanesisk og besidder grundlæggende læsefærdigheder.
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, hvor alle familiemedlemmer bor i udlandet og har udpeget en alternativ sundhedsfuldmægtig.
Dem, der allerede har modtaget konsultationer om beslutninger ved livets afslutning før indlæggelse på intensiv afdeling.
Patienter, der allerede har en Do Not Resuscitate (DNR)-status noteret og har bekræftet deres præferencer for pleje ved livets afslutning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilteknologi-enheder
mHealth-værktøjer 7 dage
|
Fase 1 involverede primært planlægning af familiemødet og tilvejebringelse af beslutningsstøtte. Familien brugte smartphones eller tabletcomputere til at downloade en mobil sundhedsapplikation eller scannede en QR-kode for at få adgang til indholdet. De blev instrueret i at gennemgå materialerne færdigt før næste fase. Fase 2 fandt sted inden for tre dage, hvor lægeteamet og familiemedlemmerne afholdt et familiemøde på intensivafdelingens konferencelokale. Teamet fulgte familien i at se en cirka fire minutter lang video med titlen 'Muligheder for livets afslutning', forklarede detaljerne i pleje i livets slutning og hjalp dem med at vælge passende plejeplaner. |
|
Placebo komparator: Placebo
Sædvanlig behandling
|
sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 7 dage
|
At evaluere ændringerne i beslutningskonflikter blandt familiemedlemmer."Decisional Conflict Scale (DCS) blev anvendt til at måle deltagernes usikkerhed i at træffe valg. Skalaen består af 16 emner fordelt på fem underskalaer, hvor en totalscore over 37,5 indikerer betydelig beslutningskonflikt. Instrumentet har demonstreret robust intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78 - 0,92)."
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21MMHIS127e
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uhelbredeligt syge patienter
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttet
Kliniske forsøg med Eksperimentelt: Mobilteknologi-enheder
-
University of NebraskaNortheast Nebraska Public Health DepartmentAfsluttet