Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilny Program Wspólnego Podejmowania Decyzji dla Opiekunów na Oddziale Intensywnej Terapii

9 marca 2026 zaktualizowane przez: CHIA-HUI MA

Skuteczność mobilnego programu wspólnego podejmowania decyzji dla opiekunów krytycznie chorych pacjentów na oddziale intensywnej terapii.

Opracowując inteligentny mobilny model wspólnego podejmowania decyzji (SDM), niniejsze badanie ma na celu pomoc członkom rodzin krytycznie chorych pacjentów w końcowym stadium choroby w podejmowaniu odpowiednich decyzji, poprawę jakości ich decyzji oraz ocenę skuteczności modelu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie wykorzystało pojedynczo ślepą metodę eksperymentalną i zostało przeprowadzone na oddziale intensywnej terapii (OIT) w centrum medycznym w północnym Tajwanie. Uczestnikami badania byli członkowie rodziny odpowiedzialni za podejmowanie decyzji dotyczących końca życia u pacjentów zdiagnozowanych z nieuleczalnymi stanami krytycznymi. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej przy użyciu oprogramowania do randomizacji blokowej. Łącznie zrekrutowano 70 uczestników, z czego 35 przydzielono do grupy eksperymentalnej, a 35 do grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • New Taipei City, Tajwan, 251
        • Ma Chia Hui

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

- Pacjenci z rozpoznaniem choroby nowotworowej w stadium terminalnym lub jednej z ośmiu określonych nieonkologicznych chorób terminalnych.

Pacjenci, u których dwóch lekarzy prowadzących stwierdziło stan terminalny i nieodwracalny.

Główni decydenci w rodzinie w wieku 20 lat lub starsi, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Zdolni do komunikacji w języku mandaryńskim lub tajwańskim oraz posiadający podstawowe umiejętności czytania i pisania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki, w których wszyscy członkowie rodziny mieszkają za granicą i wyznaczyli alternatywnego pełnomocnika do spraw opieki zdrowotnej.

Osoby, które już otrzymały konsultacje dotyczące podejmowania decyzji na koniec życia przed przyjęciem na OIT.

Pacjenci, którzy mają już oznaczony status Nie Reanimować (DNR) i potwierdzili swoje preferencje dotyczące opieki na koniec życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urządzenia technologii mobilnej
Narzędzia mHealth 7dni
Inny: Eksperymentalne: urządzenia technologii mobilnej

Faza 1 obejmowała przede wszystkim zaplanowanie spotkania rodzinnego i udostępnienie narzędzi wspomagających decyzje. Członkowie rodziny korzystali ze smartfonów lub tabletów, aby pobrać aplikację mobilną dotyczącą zdrowia, lub zeskanowali kod QR, aby uzyskać dostęp do treści. Zostali poinstruowani, aby zapoznać się z materiałami przed następną fazą.

Faza 2 odbyła się w ciągu trzech dni, podczas których zespół medyczny i członkowie rodziny spotkali się w sali konferencyjnej OIOM. Zespół towarzyszył rodzinie w obejrzeniu około czterominutowego filmu zatytułowanego 'Opcje opieki pod koniec życia', wyjaśnił szczegóły opieki paliatywnej i pomógł im wybrać odpowiednie plany opieki.
Komparator placebo: Placebo
Standardowa opieka
Inny: Placebo Comparator: Placebo
standardowa opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 7 dni
Aby ocenić zmiany w konflikcie decyzyjnym wśród członków rodziny. Skala Konfliktu Decyzyjnego (DCS) została zastosowana do pomiaru niepewności uczestników w podejmowaniu wyborów. Skala obejmuje 16 pozycji w pięciu podskalach, przy czym łączny wynik przekraczający 37,5 wskazuje na istotny konflikt decyzyjny. Narzędzie wykazało silną spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,78 - 0,92).
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CHIA-HUI MA

Współpracownicy

Mackay Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21MMHIS127e

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalne: urządzenia technologii mobilnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj