Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil delt beslutningsprogram for intensivavdelingens pårørende

9. mars 2026 oppdatert av: CHIA-HUI MA

Effektiviteten av et mobilt teknologi delt beslutningsprogram for intensivpasienters pårørende på intensivavdeling.

Ved å utvikle en smart mobilmodell for delt beslutningstaking (SDM) har denne studien som mål å hjelpe familiemedlemmer av kritisk syke pasienter i terminalfasen med å ta passende beslutninger, forbedre deres beslutningskvalitet og evaluere modellens effektivitet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien benyttet et enkeltblindt eksperimentelt design og ble gjennomført på intensivavdelingen (ICU) ved et medisinsk senter i nordlige Taiwan. Studiedeltakerne var familiemedlemmer som var ansvarlige for å ta beslutninger ved livets slutt for pasienter diagnostisert med livstruende tilstander. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten eksperimentgruppen eller kontrollgruppen ved bruk av blokkrandomiseringsprogramvare. Totalt 70 deltakere ble inkludert, med 35 tildelt eksperimentgruppen og 35 tildelt kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • Ma Chia Hui

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter diagnostisert med terminal kreft eller en av de åtte utpekte ikke-kreft terminale sykdommene.

Pasienter som to behandlende leger har vurdert å ha en terminal og irreversibel tilstand.

Primære familiebeslutningstakere som er 20 år eller eldre og som gir informert samtykke til å delta i studien.

I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk og har grunnleggende lese- og skriveferdigheter.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilfeller der alle familiemedlemmer bor i utlandet og har utnevnt en alternativ helsefullmektig.

De som allerede har mottatt rådgivning om beslutninger ved livets slutt før opptak på intensivavdeling.

Pasienter som allerede har en «Ikke gjenopplive»-status (DNR) notert og som har bekreftet sine preferanser for behandling ved livets slutt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobilteknologienheter
mHealth-verktøy 7 dager

Fase 1 involverte primært planleggingen av familiemøtet og tilgang til beslutningsstøtteverktøy. Familie medlemmer brukte smarttelefoner eller nettbrett for å laste ned en mobilhelseapplikasjon eller skannet en QR-kode for å få tilgang til innholdet. De ble instruert til å gjennomgå materialet før neste fase.

Fase 2 fant sted innen tre dager, hvor medisinpersonellet og familiemedlemmene samlet seg til et familiemøte på intensivavdelingens konferanserom. Teamet fulgte familien mens de så en på omtrent fire minutter video med tittelen 'Alternativer ved livets slutt', forklarte detaljene i omsorg ved livets slutt, og hjalp dem med å velge passende omsorgsplaner.

Placebo komparator: Placebo
Vanlig behandling
vanlig behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 7 dager
For å evaluere endringene i beslutningskonflikter blant familiemedlemmer."The Decisional Conflict Scale (DCS) ble brukt for å måle deltakernes usikkerhet i valgprosesser. Skalaen består av 16 elementer fordelt på fem underskalaer, hvor en totalsum over 37,5 indikerer betydelig beslutningskonflikt. Instrumentet har vist robust intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78 - 0,92)."
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

9. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21MMHIS127e

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eksperimentell: Mobilteknologi-enheter

Abonnere