- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07469878
Mobil delt beslutningsprogram for intensivavdelingens pårørende
Effektiviteten av et mobilt teknologi delt beslutningsprogram for intensivpasienters pårørende på intensivavdeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 251
- Ma Chia Hui
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med terminal kreft eller en av de åtte utpekte ikke-kreft terminale sykdommene.
Pasienter som to behandlende leger har vurdert å ha en terminal og irreversibel tilstand.
Primære familiebeslutningstakere som er 20 år eller eldre og som gir informert samtykke til å delta i studien.
I stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk og har grunnleggende lese- og skriveferdigheter.
Eksklusjonskriterier:
- Tilfeller der alle familiemedlemmer bor i utlandet og har utnevnt en alternativ helsefullmektig.
De som allerede har mottatt rådgivning om beslutninger ved livets slutt før opptak på intensivavdeling.
Pasienter som allerede har en «Ikke gjenopplive»-status (DNR) notert og som har bekreftet sine preferanser for behandling ved livets slutt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilteknologienheter
mHealth-verktøy 7 dager
|
Fase 1 involverte primært planleggingen av familiemøtet og tilgang til beslutningsstøtteverktøy. Familie medlemmer brukte smarttelefoner eller nettbrett for å laste ned en mobilhelseapplikasjon eller skannet en QR-kode for å få tilgang til innholdet. De ble instruert til å gjennomgå materialet før neste fase. Fase 2 fant sted innen tre dager, hvor medisinpersonellet og familiemedlemmene samlet seg til et familiemøte på intensivavdelingens konferanserom. Teamet fulgte familien mens de så en på omtrent fire minutter video med tittelen 'Alternativer ved livets slutt', forklarte detaljene i omsorg ved livets slutt, og hjalp dem med å velge passende omsorgsplaner. |
|
Placebo komparator: Placebo
Vanlig behandling
|
vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonflikt
Tidsramme: 7 dager
|
For å evaluere endringene i beslutningskonflikter blant familiemedlemmer."The
Decisional Conflict Scale (DCS) ble brukt for å måle deltakernes usikkerhet i valgprosesser.
Skalaen består av 16 elementer fordelt på fem underskalaer, hvor en totalsum over 37,5 indikerer betydelig beslutningskonflikt.
Instrumentet har vist robust intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78 - 0,92)."
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21MMHIS127e
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksperimentell: Mobilteknologi-enheter
-
University of NebraskaNortheast Nebraska Public Health DepartmentFullført