- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07469878
Programa Móvil de Toma de Decisiones Compartidas para Cuidadores de UCI
Efectividad de un Programa de Toma de Decisiones Compartida mediante Tecnología Móvil para Cuidadores de Pacientes Críticos en la Unidad de Cuidados Intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 251
- Ma Chia Hui
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer terminal o de las ocho enfermedades terminales no cancerosas designadas.
Pacientes a los que dos médicos asistentes hayan determinado que padecen una afección terminal e irreversible.
Tomadores de decisiones familiares principales que tengan 20 años o más y que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.
Capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés y poseer habilidades básicas de lectoescritura.
Criterios de exclusión:
- Casos en los que todos los familiares residen en el extranjero y han designado un representante sanitario alternativo.
Aquellos que ya han recibido consultas sobre la toma de decisiones al final de la vida antes del ingreso en la UCI.
Pacientes que ya tienen anotado un estado de No Reanimar (DNR) y han confirmado sus preferencias de cuidados al final de la vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dispositivos tecnológicos móviles
Herramientas mHealth 7 días
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La Fase 1 consistió principalmente en programar la reunión familiar y proporcionar ayudas para la toma de decisiones. Los miembros de la familia utilizaron teléfonos inteligentes o tabletas para descargar una aplicación de salud móvil o escanearon un código QR para acceder al contenido. Se les indicó que completaran la revisión de los materiales antes de la siguiente fase. La Fase 2 tuvo lugar en un plazo de tres días, durante el cual el equipo médico y los familiares celebraron una reunión familiar en la sala de conferencias de la UCI. El equipo acompañó a la familia en la visualización de un vídeo de aproximadamente cuatro minutos titulado 'Opciones al Final de la Vida', explicó los detalles de los cuidados al final de la vida y les ayudó a seleccionar los planes de atención adecuados. |
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Comparador de placebos: Placebo
Cuidado habitual
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cuidado habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: 7 días
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Para evaluar los cambios en el conflicto decisional entre los miembros de la familia. La Escala de Conflicto Decisional (DCS) se empleó para medir la incertidumbre de los participantes al tomar decisiones. La escala consta de 16 ítems en cinco subescalas, con una puntuación total superior a 37,5 que indica un conflicto decisional significativo. El instrumento ha demostrado una sólida consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,78 - 0,92).
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21MMHIS127e
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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