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Programa Móvil de Toma de Decisiones Compartidas para Cuidadores de UCI

9 de marzo de 2026 actualizado por: CHIA-HUI MA

Efectividad de un Programa de Toma de Decisiones Compartida mediante Tecnología Móvil para Cuidadores de Pacientes Críticos en la Unidad de Cuidados Intensivos.

Al desarrollar un modelo móvil inteligente de toma de decisiones compartidas (SDM), este estudio tiene como objetivo ayudar a los familiares de pacientes críticos en etapa terminal a tomar decisiones apropiadas, mejorar la calidad de sus decisiones y evaluar la efectividad del modelo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utilizó un diseño experimental de simple ciego y se llevó a cabo en la unidad de cuidados intensivos (UCI) de un centro médico del norte de Taiwán. Los participantes del estudio fueron familiares responsables de tomar decisiones sobre el final de la vida de pacientes diagnosticados con enfermedades críticas terminales. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control utilizando un software de aleatorización por bloques. Se inscribieron un total de 70 participantes, con 35 asignados al grupo experimental y 35 al grupo de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 251
        • Ma Chia Hui

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes diagnosticados de cáncer terminal o de las ocho enfermedades terminales no cancerosas designadas.

Pacientes a los que dos médicos asistentes hayan determinado que padecen una afección terminal e irreversible.

Tomadores de decisiones familiares principales que tengan 20 años o más y que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio.

Capacidad de comunicarse en mandarín o taiwanés y poseer habilidades básicas de lectoescritura.

Criterios de exclusión:

  • Casos en los que todos los familiares residen en el extranjero y han designado un representante sanitario alternativo.

Aquellos que ya han recibido consultas sobre la toma de decisiones al final de la vida antes del ingreso en la UCI.

Pacientes que ya tienen anotado un estado de No Reanimar (DNR) y han confirmado sus preferencias de cuidados al final de la vida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dispositivos tecnológicos móviles
Herramientas mHealth 7 días

La Fase 1 consistió principalmente en programar la reunión familiar y proporcionar ayudas para la toma de decisiones. Los miembros de la familia utilizaron teléfonos inteligentes o tabletas para descargar una aplicación de salud móvil o escanearon un código QR para acceder al contenido. Se les indicó que completaran la revisión de los materiales antes de la siguiente fase.

La Fase 2 tuvo lugar en un plazo de tres días, durante el cual el equipo médico y los familiares celebraron una reunión familiar en la sala de conferencias de la UCI. El equipo acompañó a la familia en la visualización de un vídeo de aproximadamente cuatro minutos titulado 'Opciones al Final de la Vida', explicó los detalles de los cuidados al final de la vida y les ayudó a seleccionar los planes de atención adecuados.

Comparador de placebos: Placebo
Cuidado habitual
cuidado habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conflicto Decisional
Periodo de tiempo: 7 días
Para evaluar los cambios en el conflicto decisional entre los miembros de la familia. La Escala de Conflicto Decisional (DCS) se empleó para medir la incertidumbre de los participantes al tomar decisiones. La escala consta de 16 ítems en cinco subescalas, con una puntuación total superior a 37,5 que indica un conflicto decisional significativo. El instrumento ha demostrado una sólida consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,78 - 0,92).
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 21MMHIS127e

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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