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중환자실 간병인을 위한 모바일 공동 의사 결정 프로그램

2026년 3월 9일 업데이트: CHIA-HUI MA

중환자실 중환자 보호자를 위한 모바일 기술 공유 의사결정 프로그램의 효과성

스마트 모바일 공유의사결정(SDM) 모델을 개발함으로써, 본 연구는 중증 말기 환자의 가족 구성원이 적절한 결정을 내리는 데 도움을 주고, 그들의 의사결정 질을 향상시키며, 모델의 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 단일맹검 실험 설계를 사용하여 대만 북부의 의료 센터 중환자실(ICU)에서 수행되었습니다. 연구 참가자는 말기 중증 질환으로 진단받은 환자의 임종 결정을 책임지는 가족 구성원이었습니다. 참가자는 블록 무작위화 소프트웨어를 사용하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 총 70명의 참가자가 등록되었으며, 35명은 실험군에, 35명은 대조군에 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • New Taipei City, 대만, 251
        • Ma Chia Hui

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

-말기 암 또는 8가지 지정 비암성 말기 질환으로 진단받은 환자.

담당 의사 2명에 의해 말기적이고 회복 불가능한 상태로 판정된 환자.

연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공하는 20세 이상의 주요 가족 결정자.

중국어(만다린) 또는 대만어로 의사소통이 가능하고 기본적인 문해 능력을 보유한 자.

제외 기준:

  • 모든 가족 구성원이 해외에 거주하며 대리 의료 결정자를 지정한 경우.

중환자실 입원 전 이미 연명의료 결정 상담을 받은 자.

이미 '소생술 금지(DNR)' 상태가 주석 처리되고 연말기 치료 선호도가 확인된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모바일 기술 장치
모바일 헬스 도구 7일

1단계는 주로 가족 회의 일정을 잡고 의사 결정 보조 자료를 제공하는 것으로 구성되었습니다. 가족 구성원들은 스마트폰이나 태블릿 컴퓨터를 사용하여 모바일 헬스 애플리케이션을 다운로드하거나 QR 코드를 스캔하여 콘텐츠에 접근했습니다. 다음 단계 전에 자료 검토를 완료하도록 지시받았습니다.

2단계는 3일 이내에 진행되었으며, 이 기간 동안 의료 팀과 가족 구성원들이 중환자실 회의실에서 가족 회의를 개최했습니다. 팀은 가족과 함께 '임종 옵션'이라는 약 4분 길이의 동영상을 시청하고, 임종 돌봄의 세부 사항을 설명하며, 적절한 돌봄 계획을 선택하는 데 도움을 주었습니다.

위약 비교기: 위약
일반적인 치료
일반 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정 갈등
기간: 7일
가족 구성원 간 결정 갈등의 변화를 평가하기 위해, "결정 갈등 척도(DCS)는 참가자들의 선택 결정에 대한 불확실성을 측정하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 5개의 하위 척도에 걸쳐 16개의 항목으로 구성되어 있으며, 총점이 37.5를 초과할 경우 중대한 결정 갈등이 있는 것으로 나타납니다. 이 도구는 강력한 내적 일관성을 보여주었습니다(크론바흐 알파 = 0.78 - 0.92)."
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21MMHIS127e

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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