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Mobiles Shared Decision-Making-Programm für Intensivstations-Pflegepersonen

9. März 2026 aktualisiert von: CHIA-HUI MA

Wirksamkeit eines mobilen Technologie-Programms zur gemeinsamen Entscheidungsfindung für die Betreuer kritisch kranker Patienten auf der Intensivstation.

Durch die Entwicklung eines intelligenten mobilen Shared Decision-Making (SDM)-Modells zielt diese Studie darauf ab, Familienmitglieder von kritisch kranken Patienten im Endstadium bei der Entscheidungsfindung zu unterstützen, deren Entscheidungsqualität zu verbessern und die Wirksamkeit des Modells zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendete ein Einfachblind-Experimentaldesign und wurde auf der Intensivstation (ICU) eines medizinischen Zentrums im Norden Taiwans durchgeführt. Die Studienteilnehmer waren Familienmitglieder, die für die Entscheidungen am Lebensende von Patienten mit terminalen kritischen Erkrankungen verantwortlich waren. Die Teilnehmer wurden mithilfe einer Blockrandomisierungssoftware entweder der Experimental- oder der Kontrollgruppe zugewiesen. Insgesamt wurden 70 Teilnehmer eingeschlossen, wobei 35 der Experimentalgruppe und 35 der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 251
        • Ma Chia Hui

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit der Diagnose eines terminalen Krebsleidens oder einer der acht festgelegten nicht-krebsbedingten terminalen Erkrankungen.

Patienten, bei denen zwei behandelnde Ärzte einen terminalen und irreversiblen Zustand festgestellt haben.

Hauptentscheidungsträger in der Familie, die 20 Jahre oder älter sind und ihre informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie geben.

In der Lage, auf Mandarin oder Taiwanesisch zu kommunizieren und über grundlegende Lese- und Schreibfähigkeiten zu verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Fälle, in denen alle Familienmitglieder im Ausland leben und einen stellvertretenden Gesundheitsbevollmächtigten bestellt haben.

Personen, die bereits vor der Aufnahme auf die Intensivstation Beratungen zur Entscheidungsfindung am Lebensende erhalten haben.

Patienten, die bereits einen Status "Do Not Resuscitate" (DNR) vermerkt haben und ihre Präferenzen für die Versorgung am Lebensende bestätigt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile Technologiegeräte
mHealth-Tools 7 Tage
Sonstiges: Experimentell: Mobile Technologiegeräte

Phase 1 umfasste hauptsächlich die Planung des Familiengesprächs und die Bereitstellung von Entscheidungshilfen. Familienmitglieder nutzten Smartphones oder Tablet-Computer, um eine mobile Gesundheitsanwendung herunterzuladen oder scannten einen QR-Code, um auf die Inhalte zuzugreifen. Sie wurden angewiesen, die Materialien vor der nächsten Phase vollständig durchzusehen.

Phase 2 fand innerhalb von drei Tagen statt, während der das medizinische Team und die Familienmitglieder ein Familiengespräch im Besprechungsraum der Intensivstation abhielten. Das Team begleitete die Familie beim Ansehen eines etwa vier Minuten langen Videos mit dem Titel 'End-of-Life-Optionen', erklärte die Details der Sterbebegleitung und half ihnen bei der Auswahl geeigneter Pflegepläne.
Placebo-Komparator: Placebo
Übliche Behandlung
Sonstiges: Placebo-Komparator: Placebo
Standardversorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entscheidungskonflikt
Zeitfenster: 7 Tage
Um die Veränderungen des Entscheidungskonflikts bei Familienmitgliedern zu bewerten."Die Decisional Conflict Scale (DCS) wurde eingesetzt, um die Unsicherheit der Teilnehmer bei der Entscheidungsfindung zu messen. Die Skala umfasst 16 Items über fünf Subskalen hinweg, wobei ein Gesamtscore über 37,5 auf einen signifikanten Entscheidungskonflikt hinweist. Das Instrument hat eine robuste interne Konsistenz gezeigt (Cronbachs Alpha = 0,78 - 0,92)."
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHIA-HUI MA

Mitarbeiter

Mackay Memorial Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: MA C HUI, Mackay Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21MMHIS127e

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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